Studie av trastuzumab deruxtekan i kombinasjon med pembrolizumab kontra pembrolizumab med platinabasert cellegift i første linje HER2 overuttrykkende ikke-småcellet lungekreft (DESTINY-Lung06)
14. september 2026 oppdatert av: Daiichi Sankyo
En fase 3, multisenter, randomisert, åpen etikett-studie av trastuzumab-deruxtecan i kombinasjon med pembrolizumab versus platinabasert cellegift i kombinasjon med pembrolizumab, som førstelinjeterapi hos deltakere med lokalt avansert uoppløselig eller metastatisk HER2-overekspressing og pd-l1 TPs
Denne kliniske studien er designet for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til trastuzumab-deruxtecan (T-DXD; Enhertu®) i kombinasjon med pembrolizumab versus platinabasert cellegift i kombinasjon med pembrolisumab i deltakere uten tidligere terapi for lokalt avansert uhåndterlig eller metastisk ikke-l-l1-l-l-l-l-l-l-l-l-l-lans-l-l-l-l-l-l-l-l-l-lansclam-l-l-l-l-lansclam-l-l-lans-l-tumor for lokalt avansert, TPS <50% uten kjent AGA som har lokalt tilgjengelige terapier rettet mot AGA-ene i første linje avansert/metastatisk setting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
686
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Contact for Trial Information
- Telefonnummer: 908-992-6400
- E-post: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones Metabolicas (IDIM)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1113
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC SRL (LC Investigacion)
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Pergamino, Argentina
- Rekruttering
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Pilar, Argentina
- Rekruttering
- Hospital Universitario Austral
-
Rosario, Argentina
- Rekruttering
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Argentina
- Rekruttering
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Sanatorio Britanico S.A.
-
Rosario, Argentina
- Rekruttering
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, Argentina
- Rekruttering
- Instituto San Marcos
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekruttering
- UZA
-
Gilly, Belgia, 6060
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi-Les Viviers
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekruttering
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège, Belgia
- Rekruttering
- Chu de Liăge
-
Mons, Belgia
- Rekruttering
- CHU Helora-Hospital de Mons
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784-400
- Rekruttering
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Blumenau, Brasil, 89010-340
- Rekruttering
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Brasil, 80810-050
- Rekruttering
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Fortaleza, Brasil, 60336-045
- Rekruttering
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Natal, Brasil, 59075-740
- Rekruttering
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brasil
- Rekruttering
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-170
- Rekruttering
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Brasil, 90619-000
- Rekruttering
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14026-596
- Rekruttering
- Centro de Tratamento Oncologico (CTO)
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Rekruttering
- Instituto Dâor Pesquisa E Ensino - Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Rekruttering
- Oncoclínicas Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasil, 40.414-120
- Rekruttering
- Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
-
Santo André, Brasil, 09060-870
- Rekruttering
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vila Olímpia, Brasil
- Rekruttering
- Centro Paulista de Oncologia S A
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Rekruttering
- Biocenter
-
Santiago, Chile, 8380456
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
Santiago, Chile, 7500713
- Rekruttering
- Orlandi Oncologia
-
Santiago, Chile
- Rekruttering
- Clinica Redsalud Vitacura
-
Santiago, Chile, 7560908
- Rekruttering
- Centro de Oncologia de Precision
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Centro de Investigacion Clinica Bradford Hill
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 97208
- Rekruttering
- Orange Coast Memorial Medical Center Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- California Research Institute
-
Los Angeles, California, Forente stater, 91204
- Rekruttering
- Los Angeles Cancer Network (LACN)
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
- Rekruttering
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Rekruttering
- Lynn Cancer Institute Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Rekruttering
- Holy Cross Hospital
-
Orange City, Florida, Forente stater, 33763
- Rekruttering
- Mid-Florida Hematology & Oncology Centers, P.A.
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33321
- Rekruttering
- BRCR Global Plantation
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Florida - Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Rekruttering
- Piedmont Cancer Institute OneOncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813-2402
- Rekruttering
- The Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
- Rekruttering
- Hope and Healing Cancer Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02216
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Rekruttering
- Logan Health Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Westbury, New York, Forente stater, 11590
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinical Research Alliance
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
- Rekruttering
- FirstHealth Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
- Rekruttering
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Rekruttering
- Gabrail Cancer Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Rekruttering
- St. Charles Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- Rekruttering
- LUMI Research
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Rekruttering
- Summit Cancer Treatment Center
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers - Hôpital Larrey
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike
- Rekruttering
- Hăpital Ambroise Pară
-
Bron, Frankrike, 69677
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Albert Calmette - CHU Lille
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Rekruttering
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Rekruttering
- Clinique Clementville
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- Hăpital Privă Du Confluent
-
Paris, Frankrike, 75018
- Rekruttering
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Saint-Herblain, Frankrike
- Rekruttering
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Saint-Herblain, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Nantes - Hăpital Guillaume Et Renă Laă Nnec
-
Suresnes, Frankrike
- Rekruttering
- Hăpital Foch
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- 'Henry Dynant' Hospital Center
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- National and Kapodistrian University of Athens (Nkua)-University General Hospital Attikon
-
Athens, Hellas, 11527
- Rekruttering
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Larissa, Hellas
- Rekruttering
- University General Hospital of Larissa
-
Neo Faliro, Hellas, 18547
- Rekruttering
- Metropolitan Hospital
-
Panórama, Hellas, 55236
- Rekruttering
- St Luke's Hospital
-
Piraeus, Hellas
- Rekruttering
- Special Anticancer Hospital of Piraeus 'Metaxa'
-
Pátrai, Hellas
- Rekruttering
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Hellas
- Rekruttering
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 57010
- Rekruttering
- General Hospital Papageorgiou
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Rekruttering
- Gleneagles Hospital Hong Kong
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Rekruttering
- Mazumdar Shaw Medical Center
-
Bhubaneswar, India, 751019
- Rekruttering
- All India Institute of Medical Sciences
-
Howrah, India
- Rekruttering
- Narayana Superspeciality Hospital
-
Mangalore, India
- Rekruttering
- Yenepoya Medical College Hospital
-
Pune, India, 411004
- Rekruttering
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Surat, India
- Rekruttering
- Nirmal Hospital Private Limited
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo, Italia
- Rekruttering
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS Candiolo
-
Fano, Italia, 61032
- Rekruttering
- Ospedale Santa Croce
-
Genova, Italia
- Rekruttering
- Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro di Genova
-
Livorno, Italia
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Di Livorno
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Misterbianco, Italia, 95045
- Rekruttering
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Orbassano, Italia, 10043
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Luigi Gonzaga
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Italia, 00184
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera S.Giovanni Addolorata
-
Verona, Italia
- Rekruttering
- Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
-
-
-
-
-
Hidaka-shi, Japan
- Rekruttering
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Hirakata-shi, Japan
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
- Rekruttering
- Hirosaki University Hospital
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japan, 220-0011
- Rekruttering
- St. Marianna University Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japan
- Rekruttering
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kumamoto, Japan
- Rekruttering
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kurume-shi, Japan, 810-0001
- Rekruttering
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka-shi, Japan
- Rekruttering
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Okayama, Japan, 700-0815
- Rekruttering
- NHO Okayama Medical Center
-
Osaka, Japan, 533-0033
- Rekruttering
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japan, 541-0045
- Rekruttering
- Osaka International Cancer Institute
-
Sakaishi, Japan
- Rekruttering
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japan
- Rekruttering
- Keijinkai Teine Keijinkai Hospital
-
Shinjuku-ku, Japan, 220-0004
- Rekruttering
- Tokyo Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japan
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
Toon-shi, Japan, 162-0821
- Rekruttering
- Ehime University Hospital
-
Toyoake-shi, Japan, 470-1192
- Rekruttering
- Fujita Health University Hospital
-
Wakayama, Japan
- Rekruttering
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Yonago-shi, Japan
- Rekruttering
- Tottori University Hospital
-
Ōta-ku, Japan
- Rekruttering
- Toho University Omori Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Changchun, Kina, 130000
- Rekruttering
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kina
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, Kina
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei, Kina
- Rekruttering
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Kina
- Rekruttering
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Jinan, Kina
- Rekruttering
- Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Jordan, Kina
- Rekruttering
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Linyi, Kina
- Rekruttering
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina
- Rekruttering
- Jiangsu Province Hospital
-
Neijiang, Kina
- Rekruttering
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Shenyang, Kina, 110001
- Rekruttering
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Taiyuan, Kina
- Rekruttering
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Kina, 430079
- Rekruttering
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Xiangyang, Kina
- Rekruttering
- Xiangyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Jalan Pangkor, Malaysia, 10050
- Rekruttering
- Gleneagles Hospital Penang
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuantan, Malaysia
- Rekruttering
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Petaling Jaya, Malaysia
- Rekruttering
- Beacon Hospital Sdn Bhd
-
-
-
-
-
Rzeszów, Polen
- Rekruttering
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Rekruttering
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E.P.E. - Hospital Pulido Valente
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Rekruttering
- Hospital CUF Porto
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Rekruttering
- Centro Hospitalar do Porto, E.P.E. - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 14142
- Rekruttering
- Delta Health Care S.R.L
-
Bucharest, Romania
- Rekruttering
- Colentina Hospital
-
Bucharest, Romania
- Rekruttering
- Memorial Healthcare International S R L
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic
-
Cluj-Napoca, Romania, 400132
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Militar de Urgenta Dr. "Constantin Papilian" Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200347
- Rekruttering
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie Craiova
-
Lasi, Romania, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie Lasi
-
Otopeni, Romania
- Rekruttering
- S.C R.T.C Radiology Therapeutic Center S.R.L
-
Ploieşti, Romania
- Rekruttering
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spania, 08003
- Rekruttering
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spania, 8908
- Rekruttering
- ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIO
-
Burgos, Spania, 9006
- Rekruttering
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Castellion, Spania
- Rekruttering
- Hospital Provincial de Castellon
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Lugo, Spania, 27003
- Rekruttering
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Oviedo, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santiago de Compostela, Spania, 15706
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Spania, 41014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Eastbourne, Storbritannia, BN21 2UD
- Rekruttering
- Eastbourne District General Hospital
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Charing Cross Hospital
-
Londonderry, Storbritannia, BT47 6SB
- Rekruttering
- Altnagelvin Area Hospital
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Rekruttering
- Nottingham University Hospitals City Campus
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
- Rekruttering
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si, Sør -Korea, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Jinju, Sør -Korea
- Rekruttering
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam, Sør -Korea, 13496
- Rekruttering
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 3722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Suwon, Sør -Korea, 16247
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- Chi Mei Hospital, Liouying
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan City, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital,Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Phramongkutklao Hospital
-
Dusit, Thailand, 10300
- Rekruttering
- Vajira Hospital
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Songklanagarind Hospital
-
Laksi, Thailand
- Rekruttering
- Chulabhorn Hospital
-
Rajathevee, Thailand
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6010
- Rekruttering
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6100
- Rekruttering
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital, Clinical Research Center
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Rekruttering
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Rekruttering
- Medipol University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitatsmedizin Mainz
-
Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
- Rekruttering
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Manheim, Tyskland
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
Nordrhein Westfalen, Tyskland
- Rekruttering
- Universtitaetsklinikum Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Tegn og dato vevsscreening ICF, før en vevsscreeningsprosedyre. Skilt og dato den viktigste ICF, før starten av prøvespesifikke kvalifikasjonsprosedyrer.
Skilt og dato den valgfrie PGX ICF (inkludert i hovedscreening ICF) før en PGX -prosedyre, og den gravide partneren ICF, hvis aktuelt.
- Voksne ≥ 18 år på dagen for signering av ICF. Følg lokale myndighetskrav hvis den juridiske alderen for samtykke for prøvedeltakelse er> 18 år gammel.
Histologisk dokumentert ikke-squamous lokalt avansert ubehagelig eller metastatisk
NSCLC og oppfyller alle følgende kriterier:
Har stadium IV NSCLC sykdom eller stadium IIIB eller IIIC sykdom, men er ikke en kandidat for kirurgisk reseksjon eller definitiv kjemoradiasjon på tidspunktet for randomisering (basert på American Joint Committee on Cancer, åttende utgave). Har ingen kjente AGA-er (basert på eksisterende testresultat av lokal test) som har lokalt tilgjengelige terapier rettet mot AGA-ene i den første linjen avansert/metastatisk innstilling. Har ingen kjent HER2 -mutasjon basert på eksisterende testresultater (hvis godkjent eller validert lokal test er tilgjengelig). Merk: Deltakere med blandet histologi er kvalifisert hvis adenokarsinom er den dominerende histologien. Blandede svulster vil bli klassifisert basert på den dominerende celletypen.
Har ikke blitt behandlet med systemisk kreftbehandling for avansert eller metastatisk ikke-squamous NSCLC. Deltakere som mottok adjuvant eller neoadjuvant terapi annet enn de som er oppført nedenfor, inkludert ICI (dvs. anti-PD-1/PD-L1) eller et platinabasert regime, er kvalifisert hvis den siste dosen av adjuvant/neoadjuvant terapi ble gitt minst 6 måneder før datoen for den første forsøket og ikke hadde gå videre på den som ikke hadde kommet videre på den som ikke hadde gått fremover som den første dosen av den første dosen av den første forsøket. terapi.
- Ethvert middel, inkludert en ADC, som inneholder et kjemoterapeutisk middel som målretter topoisomerase I.
- HER2-målrettet antistoffbasert kreftbehandling.
- Har tilstrekkelig tumorvevsprøve (ikke tidligere bestrålet) tilgjengelig for vurdering av HER2- og PD-L1-ekspresjon av sentralt eller sponsorspesifisert laboratorium. Det kreves en ny biopsi hvis deltakerens siste arkivering av arkivtumorvev ikke kan leveres.
Detaljer knyttet til innsending av tumorvev finner du i prøveversjonens laboratoriehåndbok.
Eksklusjonskriterier:
- Har en medisinsk historie med MI innen 6 måneder før randomisering/påmelding eller symptomatisk CHF (NYHA klasse II til klasse IV). Deltakere med troponinnivå over ULN ved screening (som definert av produsenten) og uten MI-relaterte symptomer bør ha en kardiologisk konsultasjon i løpet av screeningperioden for å utelukke MI.
- Har en QTC-forlengelse til> 480 ms basert på gjennomsnittet av screening tre eksemplaret 12-bly eKG.
- Har en historie med (ikke-smittsom) ILD/pneumonitt som krevde steroider, har nåværende ILD/pneumonitt, eller der mistenkt ILD/pneumonitt ikke kan utelukkes ved avbildning ved screening.
- Har lungespesifikk, interstrøm, klinisk signifikante sykdommer inkludert, men ikke begrenset til, noen underliggende lungesykdom (f.eks.
- Hadde en tidligere fullstendig pneumonektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A: T-DXd + Pembrolizumab
Participants will receive T-DXd plus pembrolizumab
|
T-DXd vil bli administrert med en dose på 5,4 mg/kg intravenøst (IV) hver 3. uke (Q3W)
Andre navn:
Pembrolizumab vil bli administrert i en dose på 200 mg IV Q3W
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab
Participants will receive Pemetrexed plus platinum chemotherapy (cisplatin or carboplatin) plus pembrolizumab
|
Pembrolizumab vil bli administrert i en dose på 200 mg IV Q3W
Andre navn:
Pemetrexed will be administered at a dose of 500 mg/m^2 IV Q3W
One of the following two will be administered in Arm B: Cisplatin at a dose of 75 mg/m^2 IV or carboplatin AUC at a dose of 5 mg/mL/min IV Q3W |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival by Blinded Independent Central Review
Tidsramme: From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
PFS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause.
Tumor response will be determined by BICR assessment of tumor scans using RECIST v1.1.
|
From date of randomization to the date of radiographic disease progression or death due to any cause, up to approximately 54 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Tidsramme: From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
OS is defined as the time interval from the date of randomization to the date of death due to any cause.
|
From date of randomization to the date of death due to any cause, up to approximately 85 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
24. april 2030
Studiet fullført (Antatt)
24. november 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Pemetrexed
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxtecan
Andre studie-ID-numre
- DS8201-793
- 2024-515658-26-00 (Ctis)
- KEYNOTE-G23 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-G23 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) på fullførte studier og gjeldende støttende kliniske forsøksdokumenter kan være tilgjengelige på forespørsel på https://vivli.org/.
I tilfeller der kliniske forsøksdata og støttedokumenter blir gitt i henhold til selskapets retningslinjer og prosedyrer, vil Daiichi Sankyo fortsette å beskytte personvernet til våre kliniske studiedeltakere.
Detaljer om kriterier for deling av data og prosedyren for å be om tilgang finner du på denne nettadressen: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-delingstidsramme
Fullførte studier som har nådd en global slutt eller fullføring med alle datasett samlet og analysert, og som medisinen og indikasjonen har mottatt EU (EU) og USA (USA), og/eller Japan (JP) markedsføringsgodkjenning på eller etter 01. januar 2014 eller av USA eller EU eller JP -helsemyndighetene når regulatorisk har godtatt for å publisere.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Formell forespørsel fra kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere om IPD- og kliniske studiedokumenter om fullførte kliniske studier som støtter produkter som er sendt inn og lisensiert i USA, EU og/eller Japan fra 1. januar 2014 og utover for å drive legitim forskning.
Dette må være i samsvar med prinsippet om å ivareta deltakernes personvern og være i samsvar med tilbud om informert samtykke.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .