Sparobopanプロジェクト(ロボット膵臓手術のスペイン登録) (SPAROBOPAN)
Proyecto Sparobopan(Registro nacional deCirugíaRóboticaPancreática)
膵臓ロボット手術(PRS)は、まだ明確に定義されていない膨張の瞬間に、ほぼ証言の手順から移動しました。 先駆的なセンターでは、達成された結果は開いた手術の結果よりも優れています。 現在、CRPを実行するセンターの数、実行する操作の種類、CRPの総操作数のどの割合の割合、および結果が得られるかは不明です。 私たちのプロジェクトの目的は、これらすべての質問に答えることができるロボット膵臓手術の全国的な多施設レジストリを確立することです。
方法論:これは、スペインのすべての一般的および消化器系ユニットを含む1年間の将来の多施設レジストリであり、Davinciロボットプラットフォームを持ち、ロボット膵臓切除術の参加と実施を希望します。
参加基準を満たす参加しているスペインのセンターでロボット膵臓切除を受けているすべての成人患者が含まれます。 レジストリは2026年3月31日まで開かれ、90日で術後の罹患率と死亡率を含めます。 同時期にそのセンターで行われた膵臓手術の数は、センターあたりのロボット膵臓手術の割合を決定するためにカウントされます。 術中合併症は、Halls et al。によって変更されたSatava分類に従って測定されます。 術後合併症は、Clavien-Dindo分類とCCI(包括的な合併症指数)に従って分類されます。 膵臓f、術後出血、および遅延胃内容は、ISGPS分類およびISGLS分類に従って胆道fに従って分類されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ロボット膵臓切除
- asa i-iii
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 18歳未満。
- ASA IV
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Duoneopanpantectomy
膵臓の頭部の切除
|
Da Vinci XIによるロボット切除
|
|
遠位膵臓切除術
膵臓の体と尾の切除
|
Da Vinci XIによるロボット切除
|
|
全膵臓切除術
膵臓の総除去
|
Da Vinci XIによるロボット切除
|
|
中央膵切の
膵臓切除の体または首
|
Da Vinci XIによるロボット切除
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症
時間枠:術後90日
|
Clavien-Dindo分類
|
術後90日
|
|
術後合併症
時間枠:術後90日
|
CCI®(包括的な合併症指数)。
0-100%。
100%は患者の死を表しています。
|
術後90日
|
|
ロボット手順の数
時間枠:1年
|
ロボット膵臓手順の数
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ロボット膵臓手術における各グループの経験
時間枠:1年
|
2024年のロボット手順の数に答えるQuestonnaire。
|
1年
|
|
教科書の結果
時間枠:1年
|
複合測定:再介入、大きな合併症、再入院、膵臓の漏れなし、死亡率、長期の入院なし
|
1年
|
|
総生存
時間枠:3年
|
数ヶ月の手術後の生存
|
3年
|
|
無病生存
時間枠:3年
|
手術から再発までの時間
|
3年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。