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Sparobopan Project (스페인 로봇 췌장 수술 등록 소) (SPAROBOPAN)

2025년 3월 21일 업데이트: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

Proyecto Sparobopan (레지스트로 Nacional de Cirugía Róbotica Pancreática)

췌장 로봇 수술 (PRS)은 거의 증언 절차에서 아직 명확하게 정의되지 않은 확장 순간으로 이동했습니다. 개척 센터에서 달성 된 결과는 개방 수술의 결과보다 우수합니다. 현재 CRP를 수행하는 센터의 수, 어떤 유형의 운영 유형, 총 췌장 작업 CRP 수의 비율의 비율 및 얻은 결과는 알려져 있지 않습니다. 우리 프로젝트의 목표는 로봇 췌장 수술의 국가 멀티 센터 레지스트리를 구축하여 이러한 모든 질문에 답할 수있는 것입니다.

방법론 : 이것은 Davinci Robotic 플랫폼이 있고 로봇 췌장 절제술에 참여하고 수행하기를 원하는 스페인의 모든 일반 및 소화 수술 부서와 관련된 1 년 전망의 멀티 센터 레지스트리입니다.

포함 기준을 충족하는 참여 스페인 센터에서 로봇 췌장 절제술을받는 모든 성인 환자가 포함됩니다. 레지스트리는 90 일에 수술 후 이환율과 사망률을 포함하도록 2026 년 3 월 31 일까지 문을 열 것입니다. 같은 기간 동안 그 센터에서 수행 된 췌장 수술의 수는 센터 당 로봇 췌장 수술의 백분율을 결정하기 위해 계산됩니다. 수술 중 합병증은 Halls et al. 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류 및 CCI (포괄적 인 합병증 지수)에 따라 분류됩니다. ISGLS 분류에 따라 ISGPS 분류 및 담도 누공에 따라 췌장 누공, 수술 후 출혈 및 지연 위 배출이 분류되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

225

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

로봇 췌장 절제술을받는 환자

설명

포함 기준 :

  • 로봇 췌장 절제술
  • ASA I-III
  • 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  • 18 세 미만.
  • ASA IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Duoneopancreatectomy
췌장의 머리 절제술
Da Vinci XI를 사용한 로봇 절제술
원위 췌장 절제술
신체의 절제와 췌장의 꼬리
Da Vinci XI를 사용한 로봇 절제술
총 췌장 절제술
췌장의 총 제거
Da Vinci XI를 사용한 로봇 절제술
중앙 췌장 절제술
췌장 절제술의 몸 또는 목
Da Vinci XI를 사용한 로봇 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 90 일
Clavien-Dindo 분류
수술 후 90 일
수술 후 합병증
기간: 수술 후 90 일
CCI® (포괄적 인 합병증 지수). 0-100%. 100%는 환자의 사망을 나타냅니다.
수술 후 90 일
로봇 절차의 수
기간: 1 년
로봇 췌장 절차의 수
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로봇 췌장 수술에서 각 그룹의 경험
기간: 1 년
Questonnaire는 2024 년 로봇 절차의 수에 응답합니다.
1 년
교과서 결과
기간: 1 년
복합 측정 : 재 해달 없음, 주요 합병증, 재입학, 췌장 누출 B/C, 사망률 및 장기 입원 없음
1 년
총 생존
기간: 3 년
몇 달 만에 수술 후 생존
3 년
병이없는 생존
기간: 3 년
수술에서 재발까지의 시간
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 데이터가있는 현지 법으로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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