- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06899269
Sparobopan Project (스페인 로봇 췌장 수술 등록 소) (SPAROBOPAN)
Proyecto Sparobopan (레지스트로 Nacional de Cirugía Róbotica Pancreática)
췌장 로봇 수술 (PRS)은 거의 증언 절차에서 아직 명확하게 정의되지 않은 확장 순간으로 이동했습니다. 개척 센터에서 달성 된 결과는 개방 수술의 결과보다 우수합니다. 현재 CRP를 수행하는 센터의 수, 어떤 유형의 운영 유형, 총 췌장 작업 CRP 수의 비율의 비율 및 얻은 결과는 알려져 있지 않습니다. 우리 프로젝트의 목표는 로봇 췌장 수술의 국가 멀티 센터 레지스트리를 구축하여 이러한 모든 질문에 답할 수있는 것입니다.
방법론 : 이것은 Davinci Robotic 플랫폼이 있고 로봇 췌장 절제술에 참여하고 수행하기를 원하는 스페인의 모든 일반 및 소화 수술 부서와 관련된 1 년 전망의 멀티 센터 레지스트리입니다.
포함 기준을 충족하는 참여 스페인 센터에서 로봇 췌장 절제술을받는 모든 성인 환자가 포함됩니다. 레지스트리는 90 일에 수술 후 이환율과 사망률을 포함하도록 2026 년 3 월 31 일까지 문을 열 것입니다. 같은 기간 동안 그 센터에서 수행 된 췌장 수술의 수는 센터 당 로봇 췌장 수술의 백분율을 결정하기 위해 계산됩니다. 수술 중 합병증은 Halls et al. 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류 및 CCI (포괄적 인 합병증 지수)에 따라 분류됩니다. ISGLS 분류에 따라 ISGPS 분류 및 담도 누공에 따라 췌장 누공, 수술 후 출혈 및 지연 위 배출이 분류되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 로봇 췌장 절제술
- ASA I-III
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 18 세 미만.
- ASA IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Duoneopancreatectomy
췌장의 머리 절제술
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Da Vinci XI를 사용한 로봇 절제술
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원위 췌장 절제술
신체의 절제와 췌장의 꼬리
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Da Vinci XI를 사용한 로봇 절제술
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총 췌장 절제술
췌장의 총 제거
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Da Vinci XI를 사용한 로봇 절제술
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중앙 췌장 절제술
췌장 절제술의 몸 또는 목
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Da Vinci XI를 사용한 로봇 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 90 일
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Clavien-Dindo 분류
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수술 후 90 일
|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 90 일
|
CCI® (포괄적 인 합병증 지수).
0-100%.
100%는 환자의 사망을 나타냅니다.
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수술 후 90 일
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로봇 절차의 수
기간: 1 년
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로봇 췌장 절차의 수
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로봇 췌장 수술에서 각 그룹의 경험
기간: 1 년
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Questonnaire는 2024 년 로봇 절차의 수에 응답합니다.
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1 년
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교과서 결과
기간: 1 년
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복합 측정 : 재 해달 없음, 주요 합병증, 재입학, 췌장 누출 B/C, 사망률 및 장기 입원 없음
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1 년
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총 생존
기간: 3 년
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몇 달 만에 수술 후 생존
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3 년
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병이없는 생존
기간: 3 년
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수술에서 재발까지의 시간
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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