すべてのcomers患者でバルーンを溶出するパクリタキセルコーティングされた薬物のレジストリ (REPEAT)

経皮的冠動脈介入（PCI）は、症候性冠動脈疾患（CAD）の最初の治療線として扱われる低侵襲処置です。 1977年、Gruentzigは最初のバルーン経皮性旋回冠動脈瘤（PTCA）を行いましたが、これは急性解剖または弾性反動およびその後の再停止（再触覚）に関連していました。 急性解剖または反動に対処するのに役立つ裸の金属ステント（BMS）が開発されましたが、再狭窄のリスクをわずかに減少させるだけでした（6か月以内に約25％で発生しました）。

その後、サイロリムスやパクリタキセルなどの薬物を放出するポリマーでコーティングされた薬物溶出ステント（DES）を開発し、再狭窄を減らすために開発されました。 新しい金属プラットフォームを組み込んだ第2世代DES（ステンレス鋼からコバルト - クロミウムやプラチナ - クロミウムなどの薄いストラット金属合金に変更）、新しい生体適合性ポリマー、ゾタロリムス、エベロリムス、ノボリムスなどの新薬は、筋膜の還元（MI）、標的レジウムの還元に関連していました）第一世代のDESと比較して。

しかし、第二世代のDESでさえ、治癒の遅延、ステント血栓症の遅れ、ステント内の再停止（年間約2％）のリスクと、ステントによる永続的なケージングによる血管生理学の変化に関する懸念は残っています。 したがって、薬物溶出バルーン（deb）、{薬物コーティングされた風船（DCB）とも呼ばれます}は、DESのいくつかの欠点を回避するための非ステントアプローチとして開発されました。 前炎症を除いて、ステントを必要とする過度の解剖や反動は誘発されません。DEBSは、バルーンのインフレの時点で容器壁に抗再検ュ薬の迅速な放出と堆積を提供しますが、恒久的なインプラントがないため、容器のより迅速な治癒を可​​能にし、DESに対する反復症の同様の減少を促進します。

現在、DEBは、ステント内の再狭窄（ISR）の治療、分岐病変、脱骨病変、長い大きな病変、小血管疾患のde novo、複雑な冠動脈介入、および高い出血リスク状況の治療に使用されています。 DEBは一般に安全であり、他の現代の治療手順には関係がありませんが、現実世界の人口におけるDEVテクノロジーに関する多くの未回答の質問があります。 臨床試験またはサンプルサイズと多様化の地理的分布は、現実世界の設定におけるDEBの安全性と有効性を評価するための重要な基準です。 この傾向は、DEBの国内試験が少ないことを示しています。 上記の臨床的および翻訳ギャップの代わりに、CAD患者の薬物溶出バルーンの安全性とパフォーマンスを評価するためにレジストリが計画されています。