Реестр паклитаксел, покрытый лекарственным средством, элюирующий воздушный шар у всех пациентов с Comers (REPEAT)

Чрескожное коронарное вмешательство (PCI) представляет собой минимально инвазивную процедуру, рассматриваемую как первую линию лечения при симптоматическом заболевании коронарной артерии (CAD). В 1977 году Gruentzig выполнил первую чрескожную транс-кожную коронарную ангиопластику (PTCA), но это было связано с острой рассечением или упругим отдачей, а затем рестенозом (повторное нарушение). Были разработаны злые металлические стенты (BMS), которые помогли решить проблему рассечения или отдачи, но лишь умеренно снижали риск рестеноза (который по -прежнему происходил у 25% людей в течение шести месяцев).

Стенты для элюирования лекарств (DES), покрытые полимерами, которые затем выпустили такие препараты, как сиролимус или паклитаксел, были разработаны для снижения рестеноза. DES второго поколения включает новые металлические платформы (переход от нержавеющей стали к более тонким сплавам металлов на стойке, таких как кобальт-хромий или платиновый хромий), новые более биосовместимые полимеры, и новые препараты, такие как зотаролимус, эверолимус и новолимус, связаны со снижением инфукции миокарда (MI), по сравнению с нацеливанием) по сравнению с мишенью (MI), по сравнению с нацеливанием) по сравнению с мишенью (MI). с первым поколением des.

Однако даже при DES второго поколения остаются опасения относительно риска задержки заживления, тромбоза позднего стента и рестеноза в стенте (около 2% в год) и изменения физиологии сосудов из-за постоянной клетки стентом. Следовательно, воздушные шары с лекарственными средствами (DEB) {также называемые воздушными шариками с лекарственным покрытием (DCB)} были разработаны как нестарный подход, чтобы обойти некоторые недостатки DES. При условии, что предварительная дилатация не вызывает чрезмерного рассечения или отдачи, требующего стента, DEBS обеспечивает быстрое высвобождение и осаждение антисенстенотического препарата в стенке сосуда во время инфляции баллона, но без постоянного имплантата, что позволяет более быстрое заживление сосуда, аналогичное снижение рестеноза в DES, но потенциально уменьшенные поздние осложнения.

В настоящее время DEBS используется при лечении рестеноза в стенте (ISR), поражениях бифуркации, явных поражениях, длинных и больших поражениях, De novo заболевания малых сосудов, сложных коронарных вмешательств и сильных ситуаций риска кровотечения. Хотя DEBS, как правило, безопасны и не являются неполноценными для других современных процедур лечения, есть много вопросов без ответа о технологии DEB в реальном населении. Географическое распределение клинических испытаний или размер выборки и диверсификация является важным критерием для оценки безопасности и эффективности DEBS в реальных условиях. Тенденция указывает на меньшее количество внутренних испытаний для Деб. Вместо приведенных выше клинических и трансляционных пробелов в реестре планируется оценить безопасность и эффективность воздушного шара лекарства у пациентов с САПР.