Registry of Paclitaxel Painted Drug Eluting Balloon in tutti i pazienti (REPEAT)

L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è una procedura minimamente invasiva trattata come prima linea di trattamento per la malattia coronarica sintomatica (CAD). Nel 1977, Gruentzig eseguì la prima angioplastica coronarica transluminale a palloncino (PTCA), ma questo era associato a dissezione acuta o rinculo elastico e successivamente la retenosi (ricostruzione). Sono stati sviluppati stent di metallo nudo (BMS) che hanno contribuito a affrontare la dissezione acuta o il rinculo, ma solo modestamente ha ridotto il rischio di retenosi (che si è ancora verificato in circa il 25% delle persone entro sei mesi).

Sono stati quindi sviluppati stent di eluizione di farmaci (DES), rivestiti con polimeri che rilasciavano farmaci come Sirolimus o Paclitaxel per ridurre la ristenosi. Des di seconda generazione che incorporano nuove piattaforme metalliche (che passa da acciaio inossidabile a leghe di metallo a montagna più sottili come cobalto-cromo o platino-cromo), nuovi polimeri più biocompatibili e nuovi farmaci come zotarolimus, everolimus, era associata alla riduzione della riduzione del miocartico (melanzale) e della revascizzazione target (metarolimus) Thombosi rispetto al DES di prima generazione.

Tuttavia, anche con DES di seconda generazione, permangono preoccupazioni riguardo al rischio di guarigione ritardata, alla trombosi dello stent tardiva e alla restenosi dello stent (circa il 2% all'anno) e all'alterazione della fisiologia vascolare a causa della gabbia permanente da parte dello stent. Pertanto, i palloncini a elgamento del farmaco (DEB), {anche definiti palloncini rivestiti di droga (DCB)} sono stati sviluppati come un approccio non steso per eludere alcuni svantaggi di DES. A condizione che la pre-dilatazione non induce una dissezione eccessiva o un rinculo che richiede uno stent, Debs fornisce rapido rilascio e deposizione di farmaco anti-restenotico nella parete dei vasi al momento dell'inflazione di palloncini ma senza un impianto permanente, consentendo così una guarigione più rapida del vaso, una riduzione simile nella restanosi al destenosi ma potenzialmente ridotta le complicazioni tardive.

Attualmente, i DEB sono usati nel trattamento della restenosi dello stent (ISR), lesioni di biforcazione, lesioni ostili, lesioni lunghe e grandi, de novo di piccole malattie dei vasi, complessi interventi coronarici e situazioni di rischio di sanguinamento elevato. Sebbene i DEB siano generalmente sicuri e non inferiori ad altre procedure di trattamento contemporanee, ci sono molte domande senza risposta sulla tecnologia DEB nella popolazione mondiale reale. La distribuzione geografica degli studi clinici o la dimensione del campione e la diversificazione è un criterio importante per valutare la sicurezza e l'efficacia dei DEB in contesti del mondo reale. La tendenza indica un minor numero di prove nazionali per Deb. Al posto delle lacune cliniche e traslazionali di cui sopra è pianificato un registro per valutare la sicurezza e le prestazioni del palloncino che elinano il farmaco nei pazienti CAD.