Registre du ballon éluant du médicament enduit de paclitaxel chez tous les arrivants patients (REPEAT)

L'intervention coronarienne percutanée (PCI) est une procédure mini-invasive traitée comme une première ligne de traitement pour la maladie coronarienne symptomatique (CAD). En 1977, Gruentzig a effectué le premier angioplastie coronaire transluminale percutanée du ballon (PTCA), mais cela a été associé à une dissection aiguë ou à un recul élastique et à une resténose ultérieure (re-narroisement). Des stents en métal nu (BMS) ont été développés, ce qui a contribué à aborder la dissection aiguë ou le recul, mais n'a diminué que modestement le risque de resténose (qui s'est toujours produit chez environ 25% des personnes dans les six mois).

Les stents éluant des médicaments (DES), recouverts de polymères qui ont libéré des médicaments tels que le sirolimus ou le paclitaxel ont ensuite été développés pour réduire la resténose. Le DES de deuxième génération incorporant de nouvelles plates-formes métalliques (passant de l'acier inoxydable aux alliages métalliques de jambe de force plus fins tels que le cobalt-chrome ou le chrome platine), de nouveaux polymères plus biocompatibles et de nouveaux médicaments tels que le zotarolimus, l'évérolimus et le novolimus ont été associés DES de première génération.

Cependant, même avec le DES de deuxième génération, des préoccupations demeurent concernant le risque de guérison retardée, la thrombose du stent tardif et la resténose en stent (environ 2% par an) et l'altération de la physiologie vasculaire due à la cage permanente par le stent. Par conséquent, les ballons à élution de médicaments (DEB), {également appelés ballons enduits de médicaments (DCB)} ont été développés comme une approche non-distincte pour contourner certains inconvénients de DES. À condition que la pré-dilatation n'induit pas une dissection ou un recul excessif nécessitant un stent, les DEB offrent une libération rapide et un dépôt de médicament anti-resténétique dans la paroi du vaisseau au moment de l'inflation du ballon, mais sans implant permanent, permettant ainsi une guérison plus rapide du vaisseau, une réduction similaire de la restenose à DES mais ainsi des complications tardives potentiellement réduites.

Actuellement, les DEB sont utilisés dans le traitement de la resténose dans le stent (ISR), des lésions de bifurcation, des lésions ostiales, des lésions longues et grandes, de novo de la maladie des petits vaisseaux, des interventions coronaires complexes et des situations de risque de saignement élevées. Bien que les DEB soient généralement sûrs et non inférieurs à d'autres procédures de traitement contemporain, il existe de nombreuses questions sans réponse sur la technologie Deb dans la population réelle. La distribution géographique des essais cliniques ou de la taille et de la diversification de l'échantillon est un critère important pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des DEB dans les contextes du monde réel. La tendance indique moins de procès nationaux pour Deb. Au lieu des écarts cliniques et translationnels ci-dessus, un registre est prévu pour évaluer la sécurité et les performances du ballon d'élution médicamenteuse chez les patients CAD.