Registro de Paclitaxel revestido com o balão eluindo em todos os pacientes (REPEAT)

A intervenção coronariana percutânea (PCI) é um procedimento minimamente invasivo tratado como primeira linha de tratamento para doença arterial coronariana sintomática (CAD). Em 1977, Gruentzig realizou o primeiro balão percutâneo da angioplastia coronariana transluminal (PTCA), mas isso foi associado a dissecção aguda ou recuo elástico e reestenose posterior (renovando). Foram desenvolvidos stents de metal nu (BMS), o que ajudou a lidar com a dissecção ou recuo agudo, mas apenas modestamente diminuiu o risco de reestenose (que ainda ocorreu em cerca de 25% das pessoas dentro de seis meses).

Os stents de eluição de drogas (DES), revestidos com polímeros que liberaram medicamentos como Sirolimus ou paclitaxel foram então desenvolvidos para reduzir a reestenose. Second-generation DES incorporating new metal platforms (changing from stainless steel to thinner strut metal alloys such as cobalt-chromium or platinum-chromium), new more biocompatible polymers, and new drugs such as Zotarolimus, Everolimus and Novolimus were associated with reduction in myocardial infarction (MI), target lesion revascularisation (TLR) and stent thombosis compared com des.

No entanto, mesmo com o DES de segunda geração, permanecem preocupações com relação ao risco de cicatrização atrasada, trombose tardia do stent e reestenose no stent (cerca de 2% ao ano) e alteração da fisiologia vascular devido à gaiola permanente pelo stent. Portanto, os balões que indicam drogas (Deb), {também referidos como balões revestidos com drogas (DCB)} foram desenvolvidos como uma abordagem não-stent para contornar algumas desvantagens de DES. Desde que a pré-dilatação não induz dissecção ou recuo excessivo que requer um stent, os Debs oferecem liberação rápida e deposição de drogas anti-restaurantes na parede do vaso no momento da inflação do balão, mas sem um implante permanente, permitindo que as complicações mais rápidas do vaso, a redução semelhante na reestenose para o dessas, mas reduzidas em potencialmente reduzidas.

Atualmente, os Debs são usados ​​no tratamento de reestenose no stent (ISR), lesões de bifurcação, lesões ostiais, lesões longas e grandes, de novo da doença de pequenos vasos, intervenções coronárias complexas e situações de risco de alto sangramento. Embora os Debs sejam geralmente seguros e não inferiores a outros procedimentos de tratamento contemporâneo, existem muitas perguntas não respondidas sobre a tecnologia Deb na população do mundo real. A distribuição geográfica de ensaios clínicos ou tamanho e diversificação da amostra é um critério importante para avaliar a segurança e a eficácia dos Debs em ambientes do mundo real. A tendência indica menos ensaios domésticos para Deb. Em vez das lacunas clínicas e translacionais acima, um registro está planejado para avaliar a segurança e o desempenho do balão de eluição de drogas em pacientes com CA.