Registry van Paclitaxel gecoate medicijn eluerende ballon bij alle Comers -patiënten (REPEAT)

Percutane coronaire interventie (PCI) is een minimaal invasieve procedure behandeld als eerste behandelingslijn voor symptomatische kransslagaderziekte (CAD). In 1977 voerde Gruentzig de eerste ballon percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) uit, maar dit werd geassocieerd met acute dissectie of elastische terugslag en latere restenose (herroont). Kale metalen stents (BMS) werden ontwikkeld die hielpen bij het aanpakken van acute dissectie of terugslag, maar het risico op restenose slechts bescheiden verminderde (dat binnen zes maanden bij ongeveer 25% van de mensen plaatsvond).

Drug eluerende stents (DES), gecoat met polymeren die medicijnen zoals sirolimus of paclitaxel vrijlieten, werden vervolgens ontwikkeld om restenose te verminderen. Tweede generatie DES met nieuwe metaalplatforms (verander van roestvrij staal naar dunnere stutmetaallegeringen zoals cobalt-chromium of platina-chromium), nieuwe meer biocompatibele polymeren en nieuwe medicijnen zoals zotarolimus, everolimus en novolimus werden geassocieerd met reductie in myocardinfarct (mi), target (tlr) en stent in. Met des van de eerste generatie.

Zelfs met de TES van de tweede generatie blijven er echter zorgen over het risico van vertraagde genezing, late stent trombose en in-stent restenose (ongeveer 2% per jaar) en verandering van vasculaire fysiologie als gevolg van permanente kaging door de stent. Vandaar dat drugs-eluerende ballonnen (DEB), {ook aangeduid als geneesmiddelen gecoate ballonnen (DCB)} ontwikkeld als een niet-stentbenadering om enkele nadelen van DES te omzeilen. Op voorwaarde dat pre-dilatatie geen overmatige dissectie of terugslag induceert die een stent vereisen, leveren Debs een snelle afgifte en afzetting van anti-reservenotisch medicijn in de vaatwand ten tijde van balloninflatie maar zonder een permanent implantaat, waardoor een snellere genezing van het vat mogelijk wordt gemaakt, vergelijkbare reductie in restenosis, maar potentieel verlaagde late complicaties.

Momenteel worden Debs gebruikt bij de behandeling van in-stent restenose (ISR), bifurcatie-laesies, ostiale laesies, lange en grote laesies, de novo van kleine vaatziekten, complexe coronaire interventies en risicosituaties met hoge bloedingen. Hoewel DEB's over het algemeen veilig en niet-inferieur zijn aan andere hedendaagse behandelingsprocedure, zijn er veel onbeantwoorde vragen over Deb-technologie in de echte wereldbevolking. Geografische verdeling van klinische onderzoeken of steekproefomvang en diversificatie is een belangrijk criterium om de veiligheid en werkzaamheid van de DEB's in real-world-omgevingen te evalueren. De trend duidt op minder binnenlandse proeven voor Deb. In plaats van de bovenstaande klinische en translationele lacunes is een register gepland om de veiligheid en prestaties van de drugs eluerende ballon bij CAD -patiënten te beoordelen.