Registro de Paclitaxel Recubierto de drogas Eluyendo en todos los pacientes (REPEAT)

La intervención coronaria percutánea (PCI) es un procedimiento mínimamente invasivo tratado como la primera línea de tratamiento para la enfermedad de la arteria coronaria sintomática (CAD). En 1977, Gruentzig realizó la primera angioplastia coronaria percutánea de globo (PTCA), pero esto se asoció con disección aguda o retroceso elástico y reestenosis posterior (volver a narración). Se desarrollaron stents de metal desnudo (BMS) que ayudaron a abordar la disección o retroceso agudo, pero solo disminuyeron modestamente el riesgo de reestenosis (que aún ocurrió en alrededor del 25% de las personas en seis meses).

Los stents elutores de drogas (DES), recubiertos con polímeros que liberaron medicamentos como Sirolimus o Paclitaxel, se desarrollaron para reducir la reestenosis. Second-generation DES incorporating new metal platforms (changing from stainless steel to thinner strut metal alloys such as cobalt-chromium or platinum-chromium), new more biocompatible polymers, and new drugs such as Zotarolimus, Everolimus and Novolimus were associated with reduction in myocardial infarction (MI), target lesion revascularisation (TLR) and stent thombosis compared with Des. de primera generación.

Sin embargo, incluso con DES de segunda generación, quedan preocupaciones con respecto al riesgo de curación retrasada, trombosis de stent tardío y reestenosis en el stent (alrededor del 2% por año) y la alteración de la fisiología vascular debido a la jarra permanente por parte del stent. Por lo tanto, los globos liberadores de drogas (DEB), {también denominados globos recubiertos de drogas (DCB)} se desarrollaron como un enfoque sin estado para eludir algunos inconvenientes de DES. Siempre que la pre-dilatación no induce una disección o retroceso excesivo que requiere un stent, los DEB ofrecen una liberación rápida y deposición de fármaco antirrestenótico en la pared del vaso en el momento de la inflación de globo pero sin un implante permanente, lo que permite una curación más rápida de la vaso, una reducción similar en la reestenosis a desper pero potencialmente redujo las complicaciones tardías.

Actualmente, las DEB se usan en el tratamiento de reestenosis en el estado (ISR), lesiones de bifurcación, lesiones ostiales, lesiones largas y grandes, de novo de enfermedad de los vasos pequeños, intervenciones coronarias complejas y situaciones de alto riesgo de hemorragia. Aunque los DEB generalmente son seguros y no inferiores a otros procedimientos de tratamiento contemporáneo, hay muchas preguntas sin respuesta sobre la tecnología Deb en la población del mundo real. La distribución geográfica de los ensayos clínicos o el tamaño de la muestra y la diversificación es un criterio importante para evaluar la seguridad y la eficacia de los DEB en los entornos del mundo real. La tendencia indica menos ensayos nacionales para Deb. En lugar de las brechas clínicas y traslacionales anteriores, se planea un registro para evaluar la seguridad y el rendimiento del globo elutante de drogas en pacientes con CAD.