Rejestr Balonu Eluting Lekat powlekanego paklitakselem u wszystkich pacjentów (REPEAT)

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest minimalnie inwazyjną procedurą leczoną jako pierwsza linia leczenia objawowej choroby wieńcowej (CAD). W 1977 r. Gruentzig wykonał pierwszą przezskórną angioplastykę wieńcową balonową (PTCA), ale wiązało się to z ostrym wycięciem lub odrzutem sprężystym, a późniejszą restenozą (ponowne naręczenie). Opracowano gołe stenty metalowe (BMS), które pomogły zająć się ostrym rozwarstwieniem lub odrzuceniem, ale jedynie niewielkie zmniejszyły ryzyko ponownego powstrzymania (które nadal miało miejsce u około 25% osób w ciągu sześciu miesięcy).

Następnie opracowano stenty elutacyjne leku (DES), pokryte polimerami, które uwalniały leki, takie jak syrolimus lub paklitaksel w celu zmniejszenia restenozy. DES DES obejmujący nowe platformy metalowe (zmieniające się ze stali nierdzewnej na cieńsze stopy metalu rozpórkowego, takie jak kobalt-chrom lub platyna-chrom), nowe bardziej biokompatybilne polimery, a nowe leki, takie jak Zotarolimus, Everolimus i Novolimus, były związane z zmniejszeniem zawieszania mięśnia sercowego (MI), LESION Targenision (Tlr) i Stercosmus. Z des pierwszej generacji.

Jednak nawet w przypadku DES drugiej generacji pozostają obawy dotyczące ryzyka opóźnionego gojenia, późnej zakrzepicy stentu i restenozy w stencie (około 2% rocznie) i zmiany fizjologii naczyniowej z powodu stałego klatki na stent. Stąd balony kończące się narkotykami (Deb), {również określane jako balony pokryte narkotykami (DCB)} zostały opracowane jako nie stentowane podejście do obejścia niektórych wad DES. Pod warunkiem, że przedplątacja nie indukuje nadmiernego rozwarstwienia ani odrzutu wymagającego stentu, Debs zapewnia szybkie uwalnianie i odkładanie leku przeciw reestenotyczne w ścianie naczynia w czasie inflacji balonowej, ale bez stałego implantu, umożliwiając w ten sposób szybsze gojenie się naczynia, podobne zmniejszenie ponownego ponownego zmniejszenia do des, ale potencjalnie zmniejszonych późnych komplikacji.

Obecnie DEB są stosowane w leczeniu restenozy w stentie (ISR), zmian w rozwidleniu, zmianach ostialowych, długich i dużych zmianach, de novo choroby małych naczyń, złożonych interwencjach wieńcowych i sytuacjach o wysokim ryzyku krwawienia. Chociaż Debs są na ogół bezpieczne i nieosinięte od innych współczesnych procedur leczenia, istnieje wiele pytań bez odpowiedzi na temat technologii Deb w populacji świata rzeczywistego. Rozkład geograficzny badań klinicznych lub wielkości próby i dywersyfikacji jest ważnym kryterium oceny bezpieczeństwa i skuteczności Debs w rzeczywistym świecie. Trend wskazuje na mniej krajowych prób dla Deb. Zamiast powyższych luk klinicznych i translacyjnych rejestr planuje ocenę bezpieczeństwa i wydajności balonu z eluowaniem leku u pacjentów z CAD.