파클리탁셀 코팅 된 약물 용출 풍선의 등록 소 모든 comers 환자 (REPEAT)

경피 관상 동맥 중재 (PCI)는 증상 성 관상 동맥 질환 (CAD)의 첫 번째 치료로 치료 된 최소 침습적 절차입니다. 1977 년에 Gruentzig는 첫 번째 풍선 경피적 관상 동맥 혈관 성형술 (PTCA)을 수행했지만 이는 급성 해부 또는 탄성 반동 및 나중에 재충전 (재 멸균)과 관련이 있습니다. 베어 메탈 스텐트 (BMS)가 개발되어 급성 해부 또는 반동을 해결하는 데 도움이되었지만 재 협착의 위험을 적당히 감소 시켰습니다 (6 개월 이내에 약 25%의 사람들이 여전히 발생).

시 롤리 무스 또는 파클리탁셀과 같은 약물을 방출 한 폴리머로 코팅 된 약물 용리 스텐트 (DES)를 발성하여 재 협착을 감소시켰다. 새로운 금속 플랫폼을 통합 한 2 세대 DES (코발트-크로미늄 또는 백금-염소와 같은 스테인리스 스틸에서 얇은 스트럿 금속 합금), 새로운 생체 ​​적합성 폴리머 및 Zotarolimus, Everolimus 및 Nevolimus와 같은 새로운 약물을 심근 경색 (MI), 표적 퇴직자 (Tlascularis) 및 Tlascularis (Tlascularis)에서 감소시키는 것과 관련이있는 2 세대 DES. 1 세대 des.

그러나, 2 세대 DES의 경우에도, 지연된 치유, 후기 스텐트 혈전증 및 스텐트 재 협착 (연간 약 2%)의 위험과 스텐트에 의한 영구적 인 케이징으로 인한 혈관 생리학 변경에 관한 우려가 남아있다. 따라서, 약물 이사 풍선 (DEV), {약물 코팅 된 풍선 (DCB)}은 DES의 일부 단점을 우회하기위한 비 종합 접근법으로 개발되었다. 사전 휘도는 스텐트를 요구하는 과도한 해부 또는 반동을 유도하지 않으면, DEBS는 풍선 팽창시 혈관 벽에서 항-레스테나 성 약물의 빠른 방출 및 증착을 전달하지만 영구 임플란트가 없으므로 혈관의 더 빠른 치유, DES의 더 빠른 감소를 가능하게하지만 잠재적으로 후기 복잡한 복잡성을 줄일 수 있습니다.

현재, DEB는 스텐트 재 회의 (ISR), 분기 병변, 골증 병변, 길고 큰 병변, 소형 혈관 질환의 DE 노보, 복잡한 관상 동맥 중재 및 높은 출혈 위험 상황을 치료하는 데 사용됩니다. DEB는 일반적으로 안전하고 다른 현대 치료 절차에 대한 안전하지 않지만 실제 인구의 DEB 기술에 대한 답이없는 질문이 많이 있습니다. 임상 시험 또는 표본 크기 및 다각화의 지리적 분포는 실제 환경에서 DEB의 안전성과 효능을 평가하는 중요한 기준입니다. 이 추세는 Deb에 대한 국내 재판이 적다는 것을 나타냅니다. 위의 임상 및 번역 격차 대신에 레지스트리는 CAD 환자에서 약물 용출 풍선의 안전성 및 성능을 평가할 계획입니다.