Registrering af paclitaxel belagt medikament eluerende ballon hos alle komere patienter (REPEAT)

Perkutan koronar intervention (PCI) er en minimalt invasiv procedure, der behandles som første behandlingslinie for symptomatisk koronararteriesygdom (CAD). I 1977 udførte Gruentzig den første ballon perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA), men dette var forbundet med akut dissektion eller elastisk rekyl og senere restenose (re-narrowing). Bare metalstenter (BMS) blev udviklet, som hjalp med at adressere akut dissektion eller rekyl, men kun beskedent reducerede risikoen for restenose (som stadig forekom hos omkring 25% af mennesker inden for seks måneder).

Lægemiddeludviklingsstenter (DES), belagt med polymerer, der frigav lægemidler, såsom sirolimus eller paclitaxel, blev derefter udviklet for at reducere restenose. Anden generation af DES, der inkorporerer nye metalplatforme (skifter fra rustfrit stål til tyndere stiver metallegeringer, såsom kobolt-krom eller platin-krom), nye mere biokompatible polymerer og nye lægemidler, såsom Zotarolimus, Everolimus og Novolimus, var forbundet med reduktion i myokardiel infarction (MI), mål lesion revascularisation (TLR) anders) anders) anders) anders) anders) anders) anders) anders) anders) anders) anders) anders) Andetten (MI) (MI) Thombosis sammenlignet med første generation af DES.

Selv med anden generation af DES er der imidlertid stadig bekymring for risikoen for forsinket heling, sen stenttrombose og in-stent restenose (ca. 2% om året) og ændring af vaskulær fysiologi på grund af permanent bur af stenten. Derfor blev lægemiddel-eluerende balloner (DEB), {også kaldet medikamentbelagte balloner (DCB)} udviklet som en ikke-stent tilgang til at omgå nogle ulemper ved DES. Forudsat før-dilatation inducerer ikke overdreven dissektion eller rekyl, der kræver en stent, DEB'er leverer hurtig frigivelse og afsætning af anti-hvileotisk lægemiddel i karvæggen på tidspunktet for balloninflationen, men uden et permanent implantat, hvilket muliggør hurtigere heling af karret, lignende reduktion i restenose til DE, men potentielt reducerede for sent komplikationer.

I øjeblikket bruges DEB'er til behandling af in-stent restenosis (ISR), bifurcation-læsioner, ostiale læsioner, lange og store læsioner, de novo af lille kar sygdom, komplekse koronarinterventioner og høje blødningsrisikisituationer. Selvom DEB'er generelt er sikre og ikke-uovervindelige for en anden moderne behandlingsprocedure, er der mange ubesvarede spørgsmål om DEB-teknologi i befolkningen i den virkelige verden. Geografisk fordeling af kliniske forsøg eller prøvestørrelse og diversificering er et vigtigt kriterium for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​DEBS i virkelige verdensindstillinger. Tendensen indikerer færre indenlandske forsøg for Deb. I stedet for ovennævnte kliniske og translationelle huller planlægges et registreringsdatabase til at vurdere sikkerhed og ydeevne af lægemiddeludviklingen af ​​ballonen hos CAD -patienter.