Register av paclitaxel belagt medikamenteluting ballong hos alle kommerpasienter (REPEAT)

Perkutan koronar intervensjon (PCI) er en minimalt invasiv prosedyre behandlet som første behandlingslinje for symptomatisk koronararteriesykdom (CAD). I 1977 utførte Gruentzig den første ballongens perkutane transluminal koronar angioplastikk (PTCA), men dette var assosiert med akutt disseksjon eller elastisk rekyl og senere restenose (omstilling). Bare metallstenter (BMS) ble utviklet som bidro til å adressere akutt disseksjon eller rekyl, men bare beskjedent reduserte risikoen for restenose (som fremdeles skjedde hos rundt 25% av mennesker i løpet av seks måneder).

Medikamentell eluerende stenter (DES), belagt med polymerer som frigjorde medikamenter som sirolimus eller paclitaxel ble deretter utviklet for å redusere restenose. Andre generasjons DES som inkluderer nye metallplattformer (skiftende fra rustfritt stål til tynnere støttemetalllegeringer som kobolt-krom eller platina-krom), nye mer biokompatible polymerer og nye medisiner som Zotolimus, Everolimus og Novolimus var assosiert med reduksjonsinfisk infarolimus (Tles) stent thombose sammenlignet med førstegenerasjons DES.

Selv med andre generasjons DES, gjenstår det imidlertid bekymring for risikoen for forsinket helbredelse, sen stent trombose og in-stent restenose (rundt 2% per år) og endring av vaskulær fysiologi på grunn av permanent bur av stenten. Derfor ble medikamenteluerende ballonger (Deb), {også referert til medikamentbelagte ballonger (DCB)} utviklet som en ikke-stent tilnærming for å omgå noen ulemper med DES. Forutsatt at pre-dilatasjon ikke induserer overdreven disseksjon eller rekyl som krever en stent, leverer Debs rask frigjøring og avsetning av anti-resenotisk medikament i karveggen på tidspunktet for ballonginflasjon, men uten permanent implantat, og dermed muliggjør raskere helbredelse av karet, lignende reduksjon i restenose til DES, men potensielt redusert sent komplikasjoner.

For øyeblikket brukes DeBs i behandling av stN-restenose (ISR), bifurkasjonslesjoner, ostiale lesjoner, lange og store lesjoner, de novo av små karsykdommer, komplekse koronar intervensjoner og høye blødningsrisikosituasjoner. Selv om DEB-er generelt er trygge og ikke-underordnet annen moderne behandlingsprosedyre, er det mange ubesvarte spørsmål om DEB-teknologi i den virkelige befolkningen. Geografisk fordeling av kliniske studier eller prøvestørrelse og diversifisering er et viktig kriterium for å evaluere sikkerheten og effekten av Debs i virkelige omgivelser. Trenden indikerer færre innenlandske forsøk for Deb. I stedet for de ovennevnte kliniske og translasjonelle hullene er det planlagt et register for å vurdere sikkerhet og ytelse av medikamenteluteringsballongen hos CAD -pasienter.