ハートメカニズムに対するコロイドと晶端の効果：無作為化試験上の二重盲検クロス
2025年3月21日 更新者：Nidhal Bouchahda、University of Monastir
液体蘇生にコロイド溶液を使用するかクリスタロイド溶液を使用するかについての議論は、まだ進行中です。
コロイド溶液は、一般的に健康な毛細血管を通過できない大きな分子で構成されていますが、結晶溶液には血管内空間から間質性コンパートメントに簡単に移動するイオンが含まれています。
したがって、伝統的に、コロイドは血管内容積の拡大により効果的であり、晶質と比較して1：3の比率が示唆されていると主張されています。
ただし、現在、あるタイプの液体による蘇生が他の種類よりも効果的または安全であることを示唆する証拠は限られています。
これらの理論的に有利な生理学的特性にもかかわらず、コロイドは晶端に対する明確な血行動態的利点を実証していません。
これらの予期しない矛盾は、さまざまな機械的心臓応答に起因する可能性があると仮定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MOnastir、チュニジア、5000
- Fattouma Bourguiba Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 病歴がない18歳以上の健康なボランティア
除外基準：
心臓血管疾患の病歴糖尿病高血圧症電流妊娠検査済み製品の1つに対する既知のアレルギー左脳室機能障害の左脳室機能障害は、ベースライン評価で発見された左心臓の機能不全またはベースライン評価で発見された他の構造疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Ab
患者は盲目的にコロイドを受け取り、その後7日間のウォッシュアウト期間後、クリスタロイド溶質が投与されます
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ボランティアは、介入前に左心室ねじれ、左心房株、左心房株、および自由壁右心室ひずみを測定するために、包括的な経胸壁心エコー検査を受けます。
当初、500 mLの指定されているが盲検化された溶液が投与され、その後心エコープロセスが繰り返されます。
その後、追加の500 mLが与えられ、合計1000 mLが与えられ、ひずみ曲線が再取得されます。
7日間のウォッシュアウト期間の後、2番目のソリューションで同じ手順が繰り返されます。
ボランティアは、介入前に左心室ねじれ、左心房株、左心房株、および自由壁右心室ひずみを測定するために、包括的な経胸壁心エコー検査を受けます。
当初、500 mLの指定されているが盲検化された溶液が投与され、その後心エコープロセスが繰り返されます。
その後、追加の500 mLが与えられ、合計1000 mLが与えられ、ひずみ曲線が再取得されます。
7日間のウォッシュアウト期間の後、同じ手順が2番目のソリューションで繰り返されます
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他の：Ba
患者は盲目的にクリスタロイドを受け取り、その後、7日間のウォッシュアウト期間後、コロイド溶質が投与されます。
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ボランティアは、介入前に左心室ねじれ、左心房株、左心房株、および自由壁右心室ひずみを測定するために、包括的な経胸壁心エコー検査を受けます。
当初、500 mLの指定されているが盲検化された溶液が投与され、その後心エコープロセスが繰り返されます。
その後、追加の500 mLが与えられ、合計1000 mLが与えられ、ひずみ曲線が再取得されます。
7日間のウォッシュアウト期間の後、2番目のソリューションで同じ手順が繰り返されます。
ボランティアは、介入前に左心室ねじれ、左心房株、左心房株、および自由壁右心室ひずみを測定するために、包括的な経胸壁心エコー検査を受けます。
当初、500 mLの指定されているが盲検化された溶液が投与され、その後心エコープロセスが繰り返されます。
その後、追加の500 mLが与えられ、合計1000 mLが与えられ、ひずみ曲線が再取得されます。
7日間のウォッシュアウト期間の後、同じ手順が2番目のソリューションで繰り返されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓力学の反応は、左心室の縦方向ひずみ、左心室ねじれひずみ曲線、左心房ひずみ曲線、右心室の遊離壁ひずみ曲線を使用して評価されます。
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。