Влияние коллоидов в сравнении с кристаллоидами на механику сердца: двойной слепой перекресток над рандомизированным исследованием
21 марта 2025 г. обновлено: Nidhal Bouchahda, University of Monastir
Дискуссия о том, использовать ли коллоидные или кристаллоидные растворы для жидкой реанимации, все еще продолжается.
Коллоидные растворы состоят из больших молекул, которые обычно не могут проходить через здоровые капиллярные мембраны, тогда как кристаллоидные растворы содержат ионы, которые легко перемещаются от внутрисосудистого пространства к интерстициальному компартменту.
Следовательно, традиционно утверждается, что коллоиды более эффективны при расширении внутрисосудистого объема, с предполагаемым соотношением 1: 3 по сравнению с кристаллоидами.
Тем не менее, в настоящее время существует ограниченное доказательство того, что реанимация с одним типом жидкости является более эффективной или безопасной, чем другие.
Несмотря на эти теоретически преимущественные свойства, коллоиды не продемонстрировали четкую гемодинамическую пользу по сравнению с кристаллоидами.
Мы предположили, что эти неожиданные расхождения могут быть связаны с различными механическими реакциями сердца.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
MOnastir, Тунис, 5000
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы с возрастом> 18 лет без истории болезни
Критерии исключения:
История сердечно сосудистых заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Аб
Пациенты будут слепо получать коллоиды, а после периода вымывания 7 дней будет введен растворенное вещество кристаллоидов
|
Добровольцы будут подвергаться комплексной трансторакальной эхокардиографии для измерения кручения левого желудочка, глобального продольного штамма, левого деформации предсердий и свободного деформации правого желудочка перед каким -либо вмешательством.
Первоначально будет введено 500 мл указанного, но слепого раствора, за которым следует повторение эхокардиографического процесса.
Впоследствии будет дано дополнительные 500 мл, на общую сумму 1000 мл, а кривые деформации будут повторно.
После периода вымывания 7 дней та же процедура будет повторена во втором растворе.
Добровольцы будут подвергаться комплексной трансторакальной эхокардиографии для измерения кручения левого желудочка, глобального продольного штамма, левого деформации предсердий и свободного деформации правого желудочка перед каким -либо вмешательством.
Первоначально будет введено 500 мл указанного, но слепого раствора, за которым следует повторение эхокардиографического процесса.
Впоследствии будет дано дополнительные 500 мл, на общую сумму 1000 мл, а кривые деформации будут повторно.
После периода вымывания 7 дней та же процедура будет повторена во втором растворе
|
|
Другой: Бакалавра
Пациенты будут слепо получают кристаллоиды, затем после периода вымывания 7 дней будет введен растворенное вещество коллоидов.
|
Добровольцы будут подвергаться комплексной трансторакальной эхокардиографии для измерения кручения левого желудочка, глобального продольного штамма, левого деформации предсердий и свободного деформации правого желудочка перед каким -либо вмешательством.
Первоначально будет введено 500 мл указанного, но слепого раствора, за которым следует повторение эхокардиографического процесса.
Впоследствии будет дано дополнительные 500 мл, на общую сумму 1000 мл, а кривые деформации будут повторно.
После периода вымывания 7 дней та же процедура будет повторена во втором растворе.
Добровольцы будут подвергаться комплексной трансторакальной эхокардиографии для измерения кручения левого желудочка, глобального продольного штамма, левого деформации предсердий и свободного деформации правого желудочка перед каким -либо вмешательством.
Первоначально будет введено 500 мл указанного, но слепого раствора, за которым следует повторение эхокардиографического процесса.
Впоследствии будет дано дополнительные 500 мл, на общую сумму 1000 мл, а кривые деформации будут повторно.
После периода вымывания 7 дней та же процедура будет повторена во втором растворе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция механики сердца будет оцениваться с использованием продольной деформации левого желудочка, кривых деформации левого желудочка, кривых деформации левого предсердия и кривых деформации свободного желудочка.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TN2025-NAT-INS-125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .