Wirkung von Kolloiden gegen Kristalloide auf die Herzmechanik: ein doppelblindes Kreuz über randomisierte Studie
21. März 2025 aktualisiert von: Nidhal Bouchahda, University of Monastir
Die Debatte darüber, ob Kolloid- oder Kristalloidlösungen für die noch laufende Flüssigkeits -Wiederbelebung verwendet werden sollen.
Kolloidlösungen bestehen aus großen Molekülen, die im Allgemeinen nicht durch gesunde Kapillarmembranen gelangen können, während Kristalloidlösungen Ionen enthalten, die sich leicht vom intravaskulären Raum zum interstitiellen Kompartiment bewegen.
Daher wird traditionell argumentiert, dass Kolloide bei der Erweiterung des intravaskulären Volumens mit einem vorgeschlagenen Verhältnis von 1: 3 im Vergleich zu Kristalloiden effektiver sind.
Derzeit gibt es jedoch nur begrenzte Hinweise darauf, dass die Wiederbelebung mit einer Flüssigkeitsart wirksamer oder sicherer ist als die andere.
Trotz dieser theoretisch vorteilhaften Eigenschaften haben Kolloide keinen klaren hämodynamischen Nutzen gegenüber Kristalloiden gezeigt.
Wir stellten die Hypothese auf, dass diese unerwarteten Diskrepanzen auf unterschiedliche mechanische Herzreaktionen zurückgeführt werden können.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
MOnastir, Tunesien, 5000
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige mit älter als 18 Jahren ohne Krankengeschichte
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Cardio -Gefäßerkrankungen Diabetes Hypertonie Stromerkrankung bekannt Allergy zu einem der getesteten Produkte linksabventrikuläre Dysfunktion, die bei Grundlinieneinschätzungen Valvular Heart oder andere strukturelle Erkrankungen entdeckt wurden, die an der Basislinienbewertung entdeckt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ab
Die Patienten erhalten blind Kolloiden, dann wird nach einer Auswaschzeit von 7 Tagen ein kristalloiden gelöst verabreicht
|
Freiwillige werden sich einer umfassenden tranthorakalen Echokardiographie unterziehen, um die linksventrikuläre Torsion, den globalen Längsbetrag, die linke Vorhofdehnung und den freien ventrikulären Dehnung der freien Wand vor jeder Intervention zu messen.
Zunächst werden 500 ml der angegebenen, aber verblindeten Lösung verabreicht, gefolgt von einer Wiederholung des echokardiographischen Prozesses.
Anschließend werden weitere 500 ml gegeben, insgesamt 1000 ml und Dehnungskurven werden wieder vorbereitet.
Nach einer Auswaschzeit von 7 Tagen wird die gleiche Prozedur mit der zweiten Lösung wiederholt.
Freiwillige werden sich einer umfassenden tranthorakalen Echokardiographie unterziehen, um die linksventrikuläre Torsion, den globalen Längsbetrag, die linke Vorhofdehnung und den freien ventrikulären Dehnung der freien Wand vor jeder Intervention zu messen.
Zunächst werden 500 ml der angegebenen, aber verblindeten Lösung verabreicht, gefolgt von einer Wiederholung des echokardiographischen Prozesses.
Anschließend werden weitere 500 ml gegeben, insgesamt 1000 ml und Dehnungskurven werden wieder vorbereitet.
Nach einer Auswaschzeit von 7 Tagen wird die gleiche Prozedur mit der zweiten Lösung wiederholt
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Sonstiges: Ba
Die Patienten erhalten blind Cristalloiden, dann wird nach einer Auswaschzeit von 7 Tagen ein Kolloiden gelöst.
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Freiwillige werden sich einer umfassenden tranthorakalen Echokardiographie unterziehen, um die linksventrikuläre Torsion, den globalen Längsbetrag, die linke Vorhofdehnung und den freien ventrikulären Dehnung der freien Wand vor jeder Intervention zu messen.
Zunächst werden 500 ml der angegebenen, aber verblindeten Lösung verabreicht, gefolgt von einer Wiederholung des echokardiographischen Prozesses.
Anschließend werden weitere 500 ml gegeben, insgesamt 1000 ml und Dehnungskurven werden wieder vorbereitet.
Nach einer Auswaschzeit von 7 Tagen wird die gleiche Prozedur mit der zweiten Lösung wiederholt.
Freiwillige werden sich einer umfassenden tranthorakalen Echokardiographie unterziehen, um die linksventrikuläre Torsion, den globalen Längsbetrag, die linke Vorhofdehnung und den freien ventrikulären Dehnung der freien Wand vor jeder Intervention zu messen.
Zunächst werden 500 ml der angegebenen, aber verblindeten Lösung verabreicht, gefolgt von einer Wiederholung des echokardiographischen Prozesses.
Anschließend werden weitere 500 ml gegeben, insgesamt 1000 ml und Dehnungskurven werden wieder vorbereitet.
Nach einer Auswaschzeit von 7 Tagen wird die gleiche Prozedur mit der zweiten Lösung wiederholt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Reaktion des Herzmechaniks wird unter Verwendung der linken ventrikulären Längsdehnung, linksventrikulären Torsionsdehnungskurven, Kurven des linken Vorhofs und der rechten ventrikulären freien Wanddehnungskurven bewertet
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TN2025-NAT-INS-125
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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