Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek koloidů versus krystaloidy na srdeční mechaniku: dvojitě slepý kříž oproti randomizované studii

21. března 2025 aktualizováno: Nidhal Bouchahda, University of Monastir
Debata o tom, zda použít koloidní nebo krystaloidní roztoky pro resuscitaci tekutin, stále probíhá. Koloidní roztoky se skládají z velkých molekul, které obecně nemohou procházet zdravými kapilárními membránami, zatímco krystaloidní roztoky obsahují ionty, které se snadno pohybují z intravaskulárního prostoru do intersticiálního kompartmentu. Proto se tradičně tvrdí, že koloidy jsou účinnější při rozšiřování intravaskulárního objemu, s navrhovaným poměrem 1: 3 ve srovnání s krystaloidy. V současné době však existují omezené důkazy, které naznačují, že resuscitace s jedním typem tekutiny je účinnější nebo bezpečnější než jiné. Navzdory těmto teoreticky výhodnéfyziologickým vlastnostem, koloidy neprokázaly jasný hemodynamický přínos oproti krystaloidům. Předpokládali jsme, že tyto neočekávané nesrovnalosti lze připsat různým mechanickým srdečním reakcím.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • MOnastir, Tunisko, 5000
        • Fattouma Bourguiba Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci s věkem> 18 let bez anamnézy

Kritéria pro vyloučení:

HISTORIE KARDIE Cévní choroby Diabetes Hypertension Current Pregnancy KnowAllergy k jednomu z testovaných produktů levovědentrikulární dysfunkce objevená na začátku hodnocení chlopně nebo jiných strukturálních onemocnění objevených při hodnocení základní linie zjištěné při hodnocení základní linie objevené při hodnocení základní linie objevené při hodnocení základní linie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ab
Pacienti budou slepě dostávat koloidy, poté po vymývání 7 dní bude podána solut cristalloids
Lék: Gelafundin
Dobrovolníci podstoupí komplexní transttorakální echokardiografii k měření torze levé komory, globální podélné napětí, levý napětí síní a volné stěny pravé komory před jakýmkoli zásahem. Zpočátku bude podáno 500 ml zadaného, ​​ale zaslepeného roztoku, následuje opakování echokardiografického procesu. Následně bude dáno dalších 500 ml, celkem 1000 ml, a křivky napětí budou opětovné opětovné. Po období vymývání 7 dnů se stejný postup opakuje s druhým řešením.
Lék: Solný roztok (NaCl 0,9 %) (placebo)
Dobrovolníci podstoupí komplexní transttorakální echokardiografii k měření torze levé komory, globální podélné napětí, levý napětí síní a volné stěny pravé komory před jakýmkoli zásahem. Zpočátku bude podáno 500 ml zadaného, ​​ale zaslepeného roztoku, následuje opakování echokardiografického procesu. Následně bude dáno dalších 500 ml, celkem 1000 ml, a křivky napětí budou opětovné opětovné. Po vymývacím období 7 dnů se stejný postup opakuje s druhým řešením
Jiný: Ba
Pacienti budou slepě dostávat cristalloidy, poté po vymývacím období 7 dnů bude podána solut koloidů.
Lék: Gelafundin
Dobrovolníci podstoupí komplexní transttorakální echokardiografii k měření torze levé komory, globální podélné napětí, levý napětí síní a volné stěny pravé komory před jakýmkoli zásahem. Zpočátku bude podáno 500 ml zadaného, ​​ale zaslepeného roztoku, následuje opakování echokardiografického procesu. Následně bude dáno dalších 500 ml, celkem 1000 ml, a křivky napětí budou opětovné opětovné. Po období vymývání 7 dnů se stejný postup opakuje s druhým řešením.
Lék: Solný roztok (NaCl 0,9 %) (placebo)
Dobrovolníci podstoupí komplexní transttorakální echokardiografii k měření torze levé komory, globální podélné napětí, levý napětí síní a volné stěny pravé komory před jakýmkoli zásahem. Zpočátku bude podáno 500 ml zadaného, ​​ale zaslepeného roztoku, následuje opakování echokardiografického procesu. Následně bude dáno dalších 500 ml, celkem 1000 ml, a křivky napětí budou opětovné opětovné. Po vymývacím období 7 dnů se stejný postup opakuje s druhým řešením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce mechaniky srdce bude hodnocena pomocí podélného napětí levé komory, křivek torzního napětí levé komory, křivky napětí levého síní a křivky napětí na pravé komoře volné stěny
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TN2025-NAT-INS-125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit