Kolloidien vaikutus kristalloideihin sydämen mekaniikkaan: kaksoissokkoutettu risti satunnaistetun tutkimuksen yli
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nidhal Bouchahda, University of Monastir
Keskustelu siitä, käytetäänkö kolloidi- tai kristalloidiliuoksia nesteen elvyttämiseen edelleen.
Kolloidiliuokset koostuvat suurista molekyyleistä, jotka yleensä eivät voi kulkea terveiden kapillaarikalvojen läpi, kun taas kristalloidiliuokset sisältävät ioneja, jotka liikkuvat helposti suonensisäisestä tilasta interstitiaaliseen osastoon.
Siksi perinteisesti väitetään, että kolloidit ovat tehokkaampia laajentamaan intravaskulaarista tilavuutta, ehdotettu suhde 1: 3 verrattuna kristalloideihin.
Tällä hetkellä on kuitenkin rajoitettua näyttöä siitä, että elvyttäminen yhden tyyppisellä nestetyypillä on tehokkaampaa tai turvallisempaa kuin muut.
Näistä teoreettisesti edullisista fysiologisista ominaisuuksista huolimatta kolloidit eivät ole osoittaneet kirkasta hemodynaamista hyötyä kristalloidien suhteen.
Hypoteesimme, että nämä odottamattomat erot voidaan johtua erilaisista mekaanisista sydänvasteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
MOnastir, Tunisia, 5000
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HealthyVolunteerit, joiden ikä on> 18 vuotta ilman sairaushistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
Sydänten verisuonisairauksien historia diabetes verenpainevirtauspregnanssi tunnetaan yhdelle testatulle tuotteelle vasemmistolaisista toimenpiteistä, jotka on löydetty perusarvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ab
Potilaat saavat sokeasti kolloideja silloin 7 päivän pesujakson jälkeen cristalloidien liuenneen aineen annetaan
|
Vapaaehtoiset käyvät läpi kattavan transthoracic -ehokardiografian mitata vasemman kammion vääntö, globaali pitkittäisjännitys, vasemman eteiskannan ja vapaan seinämän oikean kammion kanta ennen mitään interventiota.
Aluksi annetaan 500 ml määritettyä, mutta sokeaa liuosta, jota seuraa kaiku -prosessin toisto.
Myöhemmin annetaan lisä 500 ml, yhteensä 1000 ml, ja venymiskäyrät hankitaan uudelleen.
7 päivän pesujakson jälkeen sama toimenpide toistetaan toisella liuoksella.
Vapaaehtoiset käyvät läpi kattavan transthoracic -ehokardiografian mitata vasemman kammion vääntö, globaali pitkittäisjännitys, vasemman eteiskannan ja vapaan seinämän oikean kammion kanta ennen mitään interventiota.
Aluksi annetaan 500 ml määritettyä, mutta sokeaa liuosta, jota seuraa kaiku -prosessin toisto.
Myöhemmin annetaan lisä 500 ml, yhteensä 1000 ml, ja venymiskäyrät hankitaan uudelleen.
7 päivän pesujakson jälkeen sama toimenpide toistetaan toisella liuoksella
|
|
Muut: Ba
Potilaat saavat sokeasti kristalloideja silloin 7 päivän pesujakson jälkeen kolloidien liuenneen aineen annetaan.
|
Vapaaehtoiset käyvät läpi kattavan transthoracic -ehokardiografian mitata vasemman kammion vääntö, globaali pitkittäisjännitys, vasemman eteiskannan ja vapaan seinämän oikean kammion kanta ennen mitään interventiota.
Aluksi annetaan 500 ml määritettyä, mutta sokeaa liuosta, jota seuraa kaiku -prosessin toisto.
Myöhemmin annetaan lisä 500 ml, yhteensä 1000 ml, ja venymiskäyrät hankitaan uudelleen.
7 päivän pesujakson jälkeen sama toimenpide toistetaan toisella liuoksella.
Vapaaehtoiset käyvät läpi kattavan transthoracic -ehokardiografian mitata vasemman kammion vääntö, globaali pitkittäisjännitys, vasemman eteiskannan ja vapaan seinämän oikean kammion kanta ennen mitään interventiota.
Aluksi annetaan 500 ml määritettyä, mutta sokeaa liuosta, jota seuraa kaiku -prosessin toisto.
Myöhemmin annetaan lisä 500 ml, yhteensä 1000 ml, ja venymiskäyrät hankitaan uudelleen.
7 päivän pesujakson jälkeen sama toimenpide toistetaan toisella liuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen mekaniikan vaste arvioidaan käyttämällä vasemman kammion pitkittäisjännitystä, vasemman kammion vääntöjännityskäyriä, vasemman eteiskannan käyrät ja oikean kammion vapaan seinämän kantakäyrät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TN2025-NAT-INS-125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .