심장 역학에 대한 콜로이드 대 결정질의 영향 : 무작위 시험에 대한 이중 맹검 십자가
2025년 3월 21일 업데이트: Nidhal Bouchahda, University of Monastir
유체 소생술에 콜로이드 또는 결정질 용액을 사용할지 여부에 대한 논쟁은 여전히 진행 중입니다.
콜로이드 용액은 일반적으로 건강한 모세관 막을 통과 할 수없는 큰 분자로 구성되는 반면, 결정질 용액에는 혈관 내 공간에서 간질 구획으로 쉽게 이동하는 이온이 포함되어 있습니다.
따라서, 전통적으로 콜로이드는 결정체에 비해 1 : 3의 제안 된 비율로 혈관 내 부피를 확장하는데 더 효과적이라고 주장된다.
그러나 현재 한 유형의 유체를 사용한 소생술이 다른 유형보다 더 효과적이거나 안전하다는 증거가 제한되어 있습니다.
이러한 이론적으로 유리한 생리 학적 특성에도 불구하고, 콜로이드는 결정체에 비해 명확한 혈역학 적 이점을 입증하지 않았다.
우리는 이러한 예기치 않은 불일치가 다른 기계적 심장 반응에 기인 할 수 있다고 가정했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MOnastir, 튀니지, 5000
- Fattouma Bourguiba Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 병력이없는 18 세의 나이가있는 건강한 자원 봉사자
제외 기준 :
심장 혈관 질환의 병력 당뇨병 고혈압 전류 공지 임신 기준선 평가에서 발견 된 테스트 된 제품 중 하나에 대한 기본 평가 판막 심장 또는 기본 라인 평가에서 발견 된 기타 구조 질환에서 발견되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AB
환자는 맹목적으로 콜로이드를 받고 7 일의 세척 기간 후 Cristalloids 용질이 투여됩니다.
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자원 봉사자들은 개입하기 전에 좌심실 비틀림, 전 세계 종단 균주, 좌측 심방 균주 및 자유로운 벽 우심실 변형을 측정하기 위해 포괄적 인 흉부 경 흉부 심 초음파 검사를 거칠 것입니다.
초기에, 500 mL의 지정된 맹검 용액이 투여되고, 심 초음파 공정이 반복 될 것이다.
이어서, 추가 500 mL가 주어지고, 총 1000 mL이며, 변형 곡선이 재구성 될 것이다.
7 일의 세척 기간 후, 두 번째 용액으로 동일한 절차가 반복됩니다.
자원 봉사자들은 개입하기 전에 좌심실 비틀림, 전 세계 종단 균주, 좌측 심방 균주 및 자유로운 벽 우심실 변형을 측정하기 위해 포괄적 인 흉부 경 흉부 심 초음파 검사를 거칠 것입니다.
초기에, 500 mL의 지정된 맹검 용액이 투여되고, 심 초음파 공정이 반복 될 것이다.
이어서, 추가 500 mL가 주어지고, 총 1000 mL이며, 변형 곡선이 재구성 될 것이다.
7 일의 세척 기간 후, 두 번째 솔루션으로 동일한 절차가 반복됩니다.
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다른: 바
환자는 맹목적으로 크리스탈 로이드를 받고 7 일의 세척 기간 후에 콜로이드 용질이 투여됩니다.
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자원 봉사자들은 개입하기 전에 좌심실 비틀림, 전 세계 종단 균주, 좌측 심방 균주 및 자유로운 벽 우심실 변형을 측정하기 위해 포괄적 인 흉부 경 흉부 심 초음파 검사를 거칠 것입니다.
초기에, 500 mL의 지정된 맹검 용액이 투여되고, 심 초음파 공정이 반복 될 것이다.
이어서, 추가 500 mL가 주어지고, 총 1000 mL이며, 변형 곡선이 재구성 될 것이다.
7 일의 세척 기간 후, 두 번째 용액으로 동일한 절차가 반복됩니다.
자원 봉사자들은 개입하기 전에 좌심실 비틀림, 전 세계 종단 균주, 좌측 심방 균주 및 자유로운 벽 우심실 변형을 측정하기 위해 포괄적 인 흉부 경 흉부 심 초음파 검사를 거칠 것입니다.
초기에, 500 mL의 지정된 맹검 용액이 투여되고, 심 초음파 공정이 반복 될 것이다.
이어서, 추가 500 mL가 주어지고, 총 1000 mL이며, 변형 곡선이 재구성 될 것이다.
7 일의 세척 기간 후, 두 번째 솔루션으로 동일한 절차가 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 역학 반응은 좌심실 종 방향 변형, 좌심실 비틀림 변형 곡선, 좌측 심방 변형 곡선 및 우심실이없는 벽 변형 곡선을 사용하여 평가됩니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TN2025-NAT-INS-125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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