Effet des colloïdes versus cristalloïdes sur la mécanique cardiaque: un croisement en double aveugle sur un essai randomisé
21 mars 2025 mis à jour par: Nidhal Bouchahda, University of Monastir
Le débat sur l'opportunité d'utiliser des solutions colloïdes ou cristalloïdes pour la réanimation fluide est toujours en cours.
Les solutions colloïdes sont constituées de grandes molécules qui ne peuvent généralement pas passer par des membranes capillaires saines, tandis que les solutions cristalloïdes contiennent des ions qui se déplacent facilement de l'espace intravasculaire au compartiment interstitiel.
Par conséquent, il est traditionnellement soutenu que les colloïdes sont plus efficaces pour étendre le volume intravasculaire, avec un rapport suggéré de 1: 3 par rapport aux cristalloïdes.
Cependant, il existe actuellement des preuves limitées suggérant que la réanimation avec un type de liquide est plus efficace ou plus sûre que l'autre.
Malgré ces propriétés théoriquement avantageuses, les colloïdes n'ont pas démontré un avantage hémodynamique clair sur les cristalloïdes.
Nous avons émis l'hypothèse que ces écarts inattendus peuvent être attribués à différentes réponses cardiaques mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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MOnastir, Tunisie, 5000
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Voleurs sains avec l'âge> 18 ans sans antécédents médicaux
Critères d'exclusion:
Histoire des maladies vasculaires cardio
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: AB
Les patients recevront aveuglément des colloïdes puis après une période de lavage de 7 jours, un soluté de cristalloïdes sera administré
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Les volontaires subiront une échocardiographie transthoracique complète pour mesurer la torsion ventriculaire gauche, la déformation longitudinale globale, la déformation auriculaire gauche et la déformation ventriculaire droite libre libre avant toute intervention.
Initialement, 500 ml de la solution spécifiée mais aveugle seront administrés, suivis d'une répétition du processus échocardiographique.
Par la suite, 500 ml supplémentaires seront donnés, totalisant 1000 ml et les courbes de déformation seront requises.
Après une période de lavage de 7 jours, la même procédure sera répétée avec la deuxième solution.
Les volontaires subiront une échocardiographie transthoracique complète pour mesurer la torsion ventriculaire gauche, la déformation longitudinale globale, la déformation auriculaire gauche et la déformation ventriculaire droite libre libre avant toute intervention.
Initialement, 500 ml de la solution spécifiée mais aveugle seront administrés, suivis d'une répétition du processus échocardiographique.
Par la suite, 500 ml supplémentaires seront donnés, totalisant 1000 ml et les courbes de déformation seront requises.
Après une période de lavage de 7 jours, la même procédure sera répétée avec la deuxième solution
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Autre: Ba
Les patients recevront aveuglément des crristalloïdes puis après une période de lavage de 7 jours, un soluté de colloïdes sera administré.
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Les volontaires subiront une échocardiographie transthoracique complète pour mesurer la torsion ventriculaire gauche, la déformation longitudinale globale, la déformation auriculaire gauche et la déformation ventriculaire droite libre libre avant toute intervention.
Initialement, 500 ml de la solution spécifiée mais aveugle seront administrés, suivis d'une répétition du processus échocardiographique.
Par la suite, 500 ml supplémentaires seront donnés, totalisant 1000 ml et les courbes de déformation seront requises.
Après une période de lavage de 7 jours, la même procédure sera répétée avec la deuxième solution.
Les volontaires subiront une échocardiographie transthoracique complète pour mesurer la torsion ventriculaire gauche, la déformation longitudinale globale, la déformation auriculaire gauche et la déformation ventriculaire droite libre libre avant toute intervention.
Initialement, 500 ml de la solution spécifiée mais aveugle seront administrés, suivis d'une répétition du processus échocardiographique.
Par la suite, 500 ml supplémentaires seront donnés, totalisant 1000 ml et les courbes de déformation seront requises.
Après une période de lavage de 7 jours, la même procédure sera répétée avec la deuxième solution
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La réponse de la mécanique du cœur sera évaluée en utilisant une déformation longitudinale ventriculaire gauche, des courbes de déformation de torsion ventriculaire gauche, des courbes de déformation auriculaire gauche et des courbes de déformation de la paroi libre ventriculaire
Délai: 1 jour
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TN2025-NAT-INS-125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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