Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kolloider versus krystalloider på hjertemekanik: Et dobbeltblindt kryds over randomiseret forsøg

21. marts 2025 opdateret af: Nidhal Bouchahda, University of Monastir
Debatten om, hvorvidt man skal bruge kolloid- eller krystalloidopløsninger til væskeoplivning, der stadig er i gang. Kolloidopløsninger består af store molekyler, der generelt ikke kan passere gennem sunde kapillærmembraner, hvorimod krystalloidopløsninger indeholder ioner, der let bevæger sig fra det intravaskulære rum til det interstitielle rum. Derfor argumenteres det traditionelt, at kolloider er mere effektive til at udvide intravaskulær volumen med et foreslået forhold på 1: 3 sammenlignet med krystalloider. Der er dog i øjeblikket begrænset bevis for, at genoplivning med en type væske er mere effektiv eller sikrere end den anden. På trods af disse teoretisk fordelagtige physiologiske egenskaber har kolloider ikke vist en klar hæmodynamisk fordel i forhold til krystalloider. Vi antog, at disse uventede uoverensstemmelser kan tilskrives forskellige mekaniske hjerte -svar.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • MOnastir, Tunesien, 5000
        • Fattouma Bourguiba Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sundevolunteere med alder> 18 år uden medicinsk historie

Ekskluderingskriterier:

HISTORIE OM CARDIO VASKULÆRESIDSÆTNING DIAMETES HYPERTENSION CURRENCEPREGNANCY KENDTAGET TIL EN AF DE TESTEDE PRODUKTER VENSTREVENTRIKULAR Dysfunktion opdaget ved baselinevurdering Valvulær hjerte eller andre strukturelle sygdomme opdaget ved basislinievurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ab
Patienter vil blindt modtage kolloider og derefter efter en udvaskningsperiode på 7 dage administreres en cristalloider opløst
Frivillige vil gennemgå en omfattende transthoracisk ekkokardiografi for at måle venstre ventrikulær torsion, global langsgående belastning, venstre atriebelastning og fri væg til højre ventrikulær belastning inden nogen intervention. Oprindeligt administreres 500 ml af den specificerede, men blindede opløsning efterfulgt af en gentagelse af den ekkokardiografiske proces. Derefter gives yderligere 500 ml, i alt 1000 ml, og belastningskurver vil blive genkendt. Efter en udvaskningsperiode på 7 dage gentages den samme procedure med den anden løsning.
Frivillige vil gennemgå en omfattende transthoracisk ekkokardiografi for at måle venstre ventrikulær torsion, global langsgående belastning, venstre atriebelastning og fri væg til højre ventrikulær belastning inden nogen intervention. Oprindeligt administreres 500 ml af den specificerede, men blindede opløsning efterfulgt af en gentagelse af den ekkokardiografiske proces. Derefter gives yderligere 500 ml, i alt 1000 ml, og belastningskurver vil blive genkendt. Efter en udvaskningsperiode på 7 dage gentages den samme procedure med den anden løsning
Andet: Ba
Patienter vil blindt modtage cristalloider, derefter efter en udvaskningsperiode på 7 dage administreres en opløsning af kolloider.
Frivillige vil gennemgå en omfattende transthoracisk ekkokardiografi for at måle venstre ventrikulær torsion, global langsgående belastning, venstre atriebelastning og fri væg til højre ventrikulær belastning inden nogen intervention. Oprindeligt administreres 500 ml af den specificerede, men blindede opløsning efterfulgt af en gentagelse af den ekkokardiografiske proces. Derefter gives yderligere 500 ml, i alt 1000 ml, og belastningskurver vil blive genkendt. Efter en udvaskningsperiode på 7 dage gentages den samme procedure med den anden løsning.
Frivillige vil gennemgå en omfattende transthoracisk ekkokardiografi for at måle venstre ventrikulær torsion, global langsgående belastning, venstre atriebelastning og fri væg til højre ventrikulær belastning inden nogen intervention. Oprindeligt administreres 500 ml af den specificerede, men blindede opløsning efterfulgt af en gentagelse af den ekkokardiografiske proces. Derefter gives yderligere 500 ml, i alt 1000 ml, og belastningskurver vil blive genkendt. Efter en udvaskningsperiode på 7 dage gentages den samme procedure med den anden løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertemekanikrespons vurderes ved anvendelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TN2025-NAT-INS-125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner