Wpływ koloidów w porównaniu z krystaloidami na mechanikę serca: krzyż podwójnie ślepa na randomizowane badanie
21 marca 2025 zaktualizowane przez: Nidhal Bouchahda, University of Monastir
Debata na temat tego, czy stosować roztwory koloidowe lub krystaloidalne do resuscytacji płynów, wciąż trwa.
Roztwory koloidowe składają się z dużych cząsteczek, które na ogół nie mogą przechodzić przez zdrowe błony kapilarne, podczas gdy roztwory krystaloidowe zawierają jony, które łatwo przemieszczają się z przestrzeni wewnątrznaczyniowej do przedziału śródmiąższowego.
Dlatego tradycyjnie argumentuje się, że koloidy są bardziej skuteczne w zwiększaniu objętości wewnątrznaczyniowej, z sugerowanym stosunkiem 1: 3 w porównaniu z krystaloidami.
Istnieją jednak obecnie ograniczone dowody sugerujące, że resuscytacja z jednym rodzajem płynu jest bardziej skuteczna lub bezpieczniejsza niż inna.
Pomimo tych teoretycznie korzystnych właściwości, koloidy nie wykazały wyraźnej korzyści hemodynamicznej nad krystaloidami.
Postawiliśmy hipotezę, że te nieoczekiwane rozbieżności można przypisać różnym mechanicznym reakcjom serca.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
MOnastir, Tunezja, 5000
- Fattouma Bourguiba Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie wolontariusze w wieku> 18 lat bez historii medycznej
Kryteria wykluczenia:
Historia chorób naczyniowych Cukrzyca Cukrzyca nadciśnieniem nadciśnieniem obrony Znanie Znana na jeden z testowanych produktów dysfunkcja lewej zkomponującej odkryta na podstawie oceny serca lub inne choroby strukturalne odkryte w ocenie linii podstawowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ab
Pacjenci na ślepo otrzymają koloidy, a następnie po 7 -dniowym okresie wymytania zostanie podana substancja rozpuszczona przez cristaloids
|
Wolontariusze przejdą kompleksową echokardiografię przezdechową w celu pomiaru skrętu lewej komory, globalnego szczepu podłużnego, szczepu lewego przedsionka i szczepu prawej ściany wolnej ściany przed jakąkolwiek interwencją.
Początkowo podano 500 ml określonego, ale zaślepionego rozwiązania, a następnie powtórzenie procesu echokardiograficznego.
Następnie zostanie podane dodatkowe 500 ml, łącznie 1000 ml, a krzywe odkształcenia zostaną ponownie zapoznane.
Po 7 dniach przemycia ta sama procedura zostanie powtórzona z drugim rozwiązaniem.
Wolontariusze przejdą kompleksową echokardiografię przezdechową w celu pomiaru skrętu lewej komory, globalnego szczepu podłużnego, szczepu lewego przedsionka i szczepu prawej ściany wolnej ściany przed jakąkolwiek interwencją.
Początkowo podano 500 ml określonego, ale zaślepionego rozwiązania, a następnie powtórzenie procesu echokardiograficznego.
Następnie zostanie podane dodatkowe 500 ml, łącznie 1000 ml, a krzywe odkształcenia zostaną ponownie zapoznane.
Po 7 dniach przemycia ta sama procedura zostanie powtórzona z drugim rozwiązaniem
|
|
Inny: BA
Pacjenci na ślepo otrzymają cristalloidy, a następnie po 7 -dniowym okresie wypłukiwania będzie podawana substancja substancji koloidów.
|
Wolontariusze przejdą kompleksową echokardiografię przezdechową w celu pomiaru skrętu lewej komory, globalnego szczepu podłużnego, szczepu lewego przedsionka i szczepu prawej ściany wolnej ściany przed jakąkolwiek interwencją.
Początkowo podano 500 ml określonego, ale zaślepionego rozwiązania, a następnie powtórzenie procesu echokardiograficznego.
Następnie zostanie podane dodatkowe 500 ml, łącznie 1000 ml, a krzywe odkształcenia zostaną ponownie zapoznane.
Po 7 dniach przemycia ta sama procedura zostanie powtórzona z drugim rozwiązaniem.
Wolontariusze przejdą kompleksową echokardiografię przezdechową w celu pomiaru skrętu lewej komory, globalnego szczepu podłużnego, szczepu lewego przedsionka i szczepu prawej ściany wolnej ściany przed jakąkolwiek interwencją.
Początkowo podano 500 ml określonego, ale zaślepionego rozwiązania, a następnie powtórzenie procesu echokardiograficznego.
Następnie zostanie podane dodatkowe 500 ml, łącznie 1000 ml, a krzywe odkształcenia zostaną ponownie zapoznane.
Po 7 dniach przemycia ta sama procedura zostanie powtórzona z drugim rozwiązaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź mechaniki serca zostanie oceniona za pomocą szczepu podłużnego lewej komory, krzywych szczepu lewej komory, krzywych odkształcenia lewego przedsionka i krzywych szczepu wolnej ściany prawej komory
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TN2025-NAT-INS-125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .