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薬理遺伝学的検査のタイムリーな順序

2026年9月3日 更新者:Lillian Sung、The Hospital for Sick Children

小児腫瘍学における薬理遺伝学的検査のタイムリーな順序

この試験の目標は、機械学習(ML)モデルが小児集団の薬物療法の最適化に役立つかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、今後3か月以内に標的化された薬の受領を予測する機械学習モデルが次のとおりです。

  • 標的化された薬を受信する前に薬理遺伝学的検査の提供を増やす
  • 標的化された薬を受ける前に薬理遺伝学的結果の患者の数を増やす
  • 薬理遺伝学的結果に基づいて、薬物の選択または用量に変化している患者の数を増やす

この試験では、今後3か月で薬理遺伝学的兆候を伴う薬を受けたリスクの高い参加者の予測と提供にのみ焦点を当てています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、今後3か月以内に「標的薬」を必要とするリスクが高い患者を予測する際のMLモデルの有効性を評価することを目的としています。 機械学習モデルは、今後3か月以内に標的化された薬を受け取るかどうかにかかわらず、入院患者のサービスへの入場後の朝を予測します。 研究チームは毎朝適格な患者に関して通知され、研究チームまたは薬理ゲノミクスチームは、該当する場合に患者のプライマリケアチームにアプローチします。 MLを活用することにより、この研究では、そのような薬物療法の恩恵を受ける患者の特定をタイムリーでリソース効率の良い方法で強化しようとしています。

研究チームは、特定の薬物療法が、処方慣行を修正するための有病率と証拠のレベルに基づいた薬理遺伝学的検査の適応として特定しました。 これらの事前に選択された薬は、「標的薬」と呼ばれ、次のとおりです。アザチオプリン、ブリバラセタム、クロバザム、クロピドグレル、フレケイニド、フェニトイン、タクロリムス、ボリコナゾール、ワルファリンです。 体系的に投与された(経口、皮下、筋肉内、または静脈内)薬または処方(例: 局所的ではない、髄腔内、または硝子体内)が含まれています。 フェニトインは、経口投与された場合にのみ考慮されました(継続的な治療の計画なしで緊急管理を除外するため)。

薬理遺伝学的検査は、参加者に提供され、関連する薬理遺伝学的検査プロトコル(REB#10000534445 PI:IRIS Cohn)で対処されているように実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

275

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 病院の病院の入院患者
  • 6ヶ月から18歳まで

除外基準:

  • 以前の薬理遺伝学的検査および/または標的薬の事前の受領
  • 現在の集中治療室(ICU)入場
  • 予想される退院は入院日の真夜中の前にあります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MLモデル
参加者は、MLモデルによって、入院後3か月以内に「標的薬」を受け取ると予測しました。
MLベースのモデルは、入院日から3か月以内に標的化された薬を受け取っているリスクが高い参加者を予測および特定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬理遺伝学的検査の患者の割合
時間枠:1日目から3ヶ月
主な結果は、予測時間から3か月以内に薬理遺伝学的適応症の薬を受けている患者の間で提供される薬理遺伝学的検査の患者の割合です。 最初の標的薬を受け取る前に、テストを提供する必要があります。
1日目から3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的化された薬物療法を受ける前に利用可能な薬理遺伝学的結果の患者の数
時間枠:1日目
チャートレビューで測定
1日目
薬理遺伝学的結果に基づいて、投薬の選択または用量に変化している患者の数
時間枠:1日目
チャートレビューで測定
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lillian Sung, MD, PhD、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月10日

一次修了 (実際)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3423

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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