薬理遺伝学的検査のタイムリーな順序
小児腫瘍学における薬理遺伝学的検査のタイムリーな順序
この試験の目標は、機械学習(ML)モデルが小児集団の薬物療法の最適化に役立つかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、今後3か月以内に標的化された薬の受領を予測する機械学習モデルが次のとおりです。
- 標的化された薬を受信する前に薬理遺伝学的検査の提供を増やす
- 標的化された薬を受ける前に薬理遺伝学的結果の患者の数を増やす
- 薬理遺伝学的結果に基づいて、薬物の選択または用量に変化している患者の数を増やす
この試験では、今後3か月で薬理遺伝学的兆候を伴う薬を受けたリスクの高い参加者の予測と提供にのみ焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、今後3か月以内に「標的薬」を必要とするリスクが高い患者を予測する際のMLモデルの有効性を評価することを目的としています。 機械学習モデルは、今後3か月以内に標的化された薬を受け取るかどうかにかかわらず、入院患者のサービスへの入場後の朝を予測します。 研究チームは毎朝適格な患者に関して通知され、研究チームまたは薬理ゲノミクスチームは、該当する場合に患者のプライマリケアチームにアプローチします。 MLを活用することにより、この研究では、そのような薬物療法の恩恵を受ける患者の特定をタイムリーでリソース効率の良い方法で強化しようとしています。
研究チームは、特定の薬物療法が、処方慣行を修正するための有病率と証拠のレベルに基づいた薬理遺伝学的検査の適応として特定しました。 これらの事前に選択された薬は、「標的薬」と呼ばれ、次のとおりです。アザチオプリン、ブリバラセタム、クロバザム、クロピドグレル、フレケイニド、フェニトイン、タクロリムス、ボリコナゾール、ワルファリンです。 体系的に投与された(経口、皮下、筋肉内、または静脈内)薬または処方(例: 局所的ではない、髄腔内、または硝子体内)が含まれています。 フェニトインは、経口投与された場合にのみ考慮されました(継続的な治療の計画なしで緊急管理を除外するため)。
薬理遺伝学的検査は、参加者に提供され、関連する薬理遺伝学的検査プロトコル(REB#10000534445 PI:IRIS Cohn)で対処されているように実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病院の病院の入院患者
- 6ヶ月から18歳まで
除外基準:
- 以前の薬理遺伝学的検査および/または標的薬の事前の受領
- 現在の集中治療室(ICU)入場
- 予想される退院は入院日の真夜中の前にあります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:MLモデル
参加者は、MLモデルによって、入院後3か月以内に「標的薬」を受け取ると予測しました。
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MLベースのモデルは、入院日から3か月以内に標的化された薬を受け取っているリスクが高い参加者を予測および特定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬理遺伝学的検査の患者の割合
時間枠:1日目から3ヶ月
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主な結果は、予測時間から3か月以内に薬理遺伝学的適応症の薬を受けている患者の間で提供される薬理遺伝学的検査の患者の割合です。
最初の標的薬を受け取る前に、テストを提供する必要があります。
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1日目から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的化された薬物療法を受ける前に利用可能な薬理遺伝学的結果の患者の数
時間枠:1日目
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チャートレビューで測定
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1日目
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薬理遺伝学的結果に基づいて、投薬の選択または用量に変化している患者の数
時間枠:1日目
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チャートレビューで測定
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lillian Sung, MD, PhD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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