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Pedido oportuno dos testes farmacogenéticos

3 de setembro de 2026 atualizado por: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children

Ordenação oportuna de testes farmacogenéticos em oncologia pediátrica

O objetivo deste estudo é aprender se um modelo de aprendizado de máquina (ML) puder ajudar a otimizar a terapia medicamentosa na população pediátrica. A principal questão (s) que pretende responder é se um modelo de aprendizado de máquina prevendo o recebimento de um medicamento direcionado nos próximos três meses:

  • Aumenta a oferta de testes farmacogenéticos antes do recebimento de um medicamento direcionado
  • Aumenta o número de pacientes com resultados farmacogenéticos antes do recebimento de um medicamento direcionado
  • Aumenta o número de pacientes que têm alteração na escolha ou dose de medicamentos com base em resultados farmacogenéticos

Este estudo se concentra apenas na previsão e no fornecimento de participantes com um alto risco de receber um medicamento com uma indicação farmacogenética nos próximos três meses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um modelo de ML na previsão de pacientes com alto risco de exigir um "medicamento direcionado" nos próximos três meses. Um modelo de aprendizado de máquina preverá, na manhã seguinte à admissão em qualquer serviço de internação, se haverá recebimento de um medicamento direcionado nos próximos três meses. A equipe de pesquisa será notificada sobre pacientes elegíveis todas as manhãs, e a equipe de pesquisa ou a equipe de farmacogenômica abordará a equipe de atenção primária do paciente, conforme aplicável. Ao alavancar o ML, este estudo procura melhorar a identificação de pacientes que se beneficiariam de tais medicamentos de maneira oportuna e eficiente em termos de recursos.

A equipe do estudo identificou medicamentos específicos como indicações para testes farmacogenéticos com base na prevalência e nível de evidência para modificar práticas de prescrição. Esses medicamentos pré-selecionados são referidos como "medicamentos direcionados" e são os seguintes: azatioprina, brivaracetam, clobazam, clopidogrel, fenitoína, fenitoína, tacrolimus, voriconazol e varfarina. Apenas medicamentos ou prescrições administradas, subcutâneas, intramusculares ou intravenosas) (orais, subcutâneas, intramusculares) (por exemplo Não são incluídos tópicos, intratecais ou intravítulosos). A fenitoína foi considerada apenas se administrada por via oral (para excluir a administração de emergência sem um plano de tratamento contínuo).

Os testes farmacogenéticos serão oferecidos aos participantes e conduzidos conforme abordado em um protocolo de teste farmacogenético associado (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Hospatiente hospitalar para crianças doentes
  • Entre 6 meses e 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Testes farmacogenéticos anteriores e/ou recebimento prévio de um medicamento direcionado
  • Admissão atual da unidade de terapia intensiva (UTI)
  • A alta esperada do hospital é anterior à meia -noite no dia da admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo ML
Os participantes previstos por um modelo de ML para receber um "medicamento direcionado" dentro de três meses após a admissão.
Um modelo baseado em ML preverá e identificará os participantes que estão em alto risco de receber um medicamento direcionado dentro de três meses após a data de admissão hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com teste farmacogenético
Prazo: Dia 1 a 3 meses
O desfecho primário será a proporção de pacientes com testes farmacogenéticos oferecidos entre aqueles que recebem um medicamento com uma indicação farmacogenética dentro de três meses após o tempo de previsão. Os testes devem ser oferecidos antes do recebimento do primeiro medicamento direcionado.
Dia 1 a 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com resultados farmacogenéticos disponíveis antes do recebimento de medicamentos direcionados
Prazo: Dia 1
Medido por revisão do gráfico
Dia 1
Número de pacientes que têm alteração na escolha ou dose de medicamentos com base em resultados farmacogenéticos
Prazo: Dia 1
Medido por revisão do gráfico
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3423

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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