Rettidig bestilling av farmakogenetisk testing
Rettidig bestilling av farmakogenetisk testing i pediatrisk onkologi
Målet med denne studien er å lære om en maskinlæringsmodell (ML) kan bidra til å optimalisere medikamentell terapi i den pediatriske befolkningen. Hovedspørsmålet [S] det har som mål å svare på er om en maskinlæringsmodell som forutsier mottak av et målrettet medisinering i løpet av de neste tre månedene:
- Øker tilbudet av farmakogenetisk testing før mottak av en målrettet medisinering
- Øker antall pasienter med farmakogenetiske resultater før mottak av en målrettet medisinering
- Øker antall pasienter som har endring i medisinens valg eller dose basert på farmakogenetiske resultater
Denne studien fokuserer bare på prediksjon og tilveiebringelse av deltakere med en høy risiko for å motta medisiner med en farmakogenetisk indikasjon i løpet av de neste tre månedene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til en ML -modell for å forutsi pasienter med høy risiko for å kreve en "målrettet medisinering" i løpet av de neste tre månedene. En maskinlæringsmodell vil forutsi morgenen etter opptak til enhver sykehus, enten det vil motta et målrettet medisin i løpet av de neste tre månedene. Forskerteamet vil bli varslet om kvalifiserte pasienter hver morgen, og forskerteamet eller farmakogenomikkteamet vil henvende seg til pasientens primæromsorgsteam når det gjelder. Ved å utnytte ML, søker denne studien å forbedre identifiseringen av pasienter som vil dra nytte av slike medisiner på en betimelig og ressurseffektiv måte.
Studieteamet identifiserte spesifikke medisiner som indikasjoner for farmakogenetisk testing basert på utbredelse og bevisnivå for å endre forskrivningspraksis. Disse forhåndsvalgte medisinene blir referert til som "målrettede medisiner" og er som følger: Azathioprine, Brivaracetam, Clobazam, Clopidogrel, Flecainide, Phenytoin, Tacrolimus, Voriconazol og Warfarin. Bare systemisk administrerte (orale, subkutane, intramuskulære eller intravenøse) medisiner eller resepter (f.eks. Ikke aktuell, intratekal eller intravitreal) er inkludert. Fenytoin ble bare vurdert hvis det ble gitt oralt (for å utelukke nødadministrasjon uten en plan for pågående behandling).
Farmakogenetisk testing vil bli tilbudt deltakerne og utført som adressert i en tilhørende farmakogenetisk testingsprotokoll (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inpatient på sykehuset for syke barn
- Mellom 6 måneder til 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere farmakogenetisk testing og/eller forhåndsmottak av målrettet medisinering
- Gjeldende intensivavdeling (ICU) opptak
- Forventet utskrivning av sykehus er før midnatt på innleggelsesdagen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ML -modell
Deltakerne spådde av en ML -modell for å motta en "målrettet medisiner" innen tre måneder etter innleggelse.
|
En ML-basert modell vil forutsi og identifisere deltakere som har høy risiko for å motta en målrettet medisinering innen tre måneder etter sykehusinnleggelsesdatoen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med farmakogenetisk testing
Tidsramme: Dag 1 til 3 måneder
|
Det primære utfallet vil være andelen pasienter med farmakogenetisk testing som tilbys blant de som får medisiner med en farmakogenetisk indikasjon innen tre måneder etter prediksjonstid.
Testing må tilbys før mottak av den første målrettede medisinen.
|
Dag 1 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med farmakogenetiske resultater tilgjengelig før mottak av målrettet medisiner
Tidsramme: Dag 1
|
Målt via kartgjennomgang
|
Dag 1
|
|
Antall pasienter som har endring i medisinens valg eller dose basert på farmakogenetiske resultater
Tidsramme: Dag 1
|
Målt via kartgjennomgang
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .