Zeitnaher Ordnung von pharmakogenetischen Tests
Zeitliche Reihenfolge der pharmakogenetischen Tests in der pädiatrischen Onkologie
Das Ziel dieser Studie ist es zu lernen, ob ein maschinelles Lernmodell (ML) dazu beitragen kann, die medikamentöse Therapie in der pädiatrischen Bevölkerung zu optimieren. Die Hauptfrage (s] soll beantworten, ob ein maschinelles Lernmodell in den nächsten drei Monaten den Erhalt eines gezielten Medikaments vorhersagt:
- Erhöht das Angebot von pharmakogenetischen Tests vor Erhalt eines gezielten Medikaments
- Erhöht die Anzahl der Patienten mit pharmakogenetischen Ergebnissen vor Erhalt eines gezielten Medikaments
- Erhöht die Anzahl der Patienten mit einer Veränderung der Medikamentenauswahl oder -dosis aufgrund pharmakogenetischer Ergebnisse
Diese Studie konzentriert sich nur auf die Vorhersage und Bereitstellung von Teilnehmern mit einem hohen Risiko, in den nächsten drei Monaten ein Medikament mit einer pharmakogenetischen Indikation zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines ML -Modells bei der Vorhersage von Patienten mit einem hohen Risiko für die Notwendigkeit eines "gezielten Medikaments" in den nächsten drei Monaten zu bewerten. Ein maschinelles Lernmodell wird den Morgen nach der Zulassung zu einem stationären Dienst vorhersagen, unabhängig davon, ob innerhalb der nächsten drei Monate ein gezielter Medikament eingehalten wird. Das Forschungsteam wird jeden Morgen über in Frage kommende Patienten benachrichtigt, und das Forschungsteam oder das Pharmakogenomik -Team werden sich dem Primärversorgungsteam des Patienten so gültig nähern. Durch die Nutzung von ML versucht diese Studie, die Identifizierung von Patienten zu verbessern, die zeitnah und ressourceneffizient von solchen Medikamenten profitieren würden.
Das Studienteam identifizierte spezifische Medikamente als Indikationen für pharmakogenetische Tests, basierend auf der Prävalenz und dem Beweisniveau für die Änderung der Verschreibungspraktiken. Diese vorgewählten Medikamente werden als "gezielte Medikamente" bezeichnet und sind wie folgt: Azathioprin, Brivaracetam, Clobazam, Clopidogrel, Flecainid, Phenytoin, Tacrolimus, Voriconazol und Warfarin. Nur systemisch verabreichte (orale, subkutane, intramuskuläre oder intravenöse) Medikamente oder Vorschriften (z. Nicht topisch, intrathekal oder intravitreal) sind enthalten. Phenytoin wurde nur berücksichtigt, wenn sie oral verabreicht wurden (um die Notfallverabreichung ohne Plan für die laufende Behandlung auszuschließen).
Pharmakogenetische Tests werden den Teilnehmern angeboten und wie in einem assoziierten pharmakogenetischen Testprotokoll (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationär im Krankenhaus für kranke Kinder
- Zwischen 6 Monaten und 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frühere pharmakogenetische Tests und/oder vorherigen Erhalt eines gezielten Medikaments
- Aktuelle Intensivstation (ICU) Zulassung
- Die erwartete Krankenhausentlassung erfolgt am Tag der Eintritt vor Mitternacht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ML -Modell
Die Teilnehmer wurden von einem ML -Modell vorhergesagt, um innerhalb von drei Monaten nach der Aufnahme ein "gezielter Medikament" zu erhalten.
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Ein ML-basiertes Modell wird Teilnehmer voraussagen und identifizieren, die ein hohes Risiko für ein gezielte Medikamente innerhalb von drei Monaten nach dem Datum des Krankenhausauftrags erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten mit pharmakogenetischen Tests
Zeitfenster: Tag 1 bis 3 Monate
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Das primäre Ergebnis wird der Anteil der Patienten mit pharmakogenetischen Tests sein, die bei Patienten angeboten werden, die innerhalb von drei Monaten nach Vorhersagezeit ein Medikament mit einer pharmakogenetischen Indikation erhalten.
Testen müssen vor dem Erhalt der ersten gezielten Medikamente angeboten werden.
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Tag 1 bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit pharmakogenetischen Ergebnissen, die vor dem Erhalt von gezielten Medikamenten verfügbar sind
Zeitfenster: Tag 1
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Gemessen durch Diagrammüberprüfung
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Tag 1
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Anzahl der Patienten mit einer Veränderung der Medikamentenauswahl oder -dosis basierend auf pharmakogenetischen Ergebnissen
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen durch Diagrammüberprüfung
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3423
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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