약리학 적 테스트의 적시 순서
소아 종양학에서의 약물 유전 학적 시험의시기 적절한 순서
이 시험의 목표는 머신 러닝 (ML) 모델이 소아 집단의 약물 요법을 최적화하는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음 3 개월 내에 대상 약물 수령을 예측하는 기계 학습 모델입니다.
- 표적 약물을 수령하기 전에 약물 유전 학적 시험의 제공을 증가시킨다.
- 표적 약물을 수령하기 전에 약리학 적 결과를 가진 환자의 수를 증가시킵니다.
- 약물 치료 선택 또는 약물 유전 학적 결과에 기초하여 복용량을 변경 한 환자의 수를 증가시킵니다.
이 시험은 향후 3 개월 안에 약물로 약물로 약물을받는 위험이 높은 참가자의 예측과 제공에만 초점을 맞 춥니 다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 향후 3 개월 내에 "표적 약물"을 요구할 위험이 높은 환자를 예측할 때 ML 모델의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 머신 러닝 모델은 입원 환자 서비스에 입원 한 아침, 향후 3 개월 이내에 목표 약물을 받을지 여부를 예측합니다. 연구팀은 매일 아침 자격을 갖춘 환자에 대해 통보 될 것이며, 연구팀 또는 약전학 팀은 해당되는 경우 환자의 1 차 진료 팀에 접근 할 것입니다. ML을 활용 하여이 연구는 적시에 자원의 효율적인 방식으로 그러한 약물로부터 혜택을받을 환자의 식별을 향상 시키려고합니다.
연구 팀은 특정 약물을 처방 관행을 수정하기위한 유병률 및 증거 수준에 기초한 약리학 적 테스트의 적응증으로 식별했습니다. 이 사전 선택된 약물은 "표적 약물"이라고하며, 아자 티오 프린, 브리바라카세탐, 클로바자텀, 클로피도그렐, 플레카이드, 페니토인, 타코 롤리 무스, 보리 코나 졸 및 와파린과 같습니다. 체계적으로 투여 된 (경구, 피하, 근육 내 또는 정맥 내) 약물 또는 처방전 (예 : 국소, 척수강 내 또는 유리 체내가 포함되어 있지 않습니다. 페니토인은 경구가 주어진 경우에만 고려되었다 (지속적인 치료 계획없이 응급 관리를 배제하기 위해).
약리학 적 테스트는 참가자들에게 제공되며 관련 약리학 적 테스트 프로토콜 (REB# 10000053445 PI : Iris Cohn)에서 다루어지는대로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 병원 병원에서 입원 환자
- 6 개월에서 18 세 사이
제외 기준 :
- 사전 약물 테스트 및/또는 표적 약물의 사전 수령
- 현재 집중 치료실 (ICU) 입학
- 예상 병원 퇴원은 입학 당일 자정 전입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ML 모델
참가자들은 ML 모델에 의해 입원 후 3 개월 이내에 "표적 약물"을받을 것으로 예측했다.
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ML 기반 모델은 병원 입원 후 3 개월 이내에 목표 약물을받는 위험이 높은 참가자를 예측하고 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학 적 검사 환자의 비율
기간: 1 일에서 3 개월
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주요 결과는 예측 시간 후 3 개월 이내에 약물학 적 표시를 가진 약물을받는 환자들 사이에서 제공되는 약리학 적 검사 환자의 비율이 될 것입니다.
첫 번째 표적 약물을 수령하기 전에 테스트를 제공해야합니다.
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1 일에서 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 약물을 수령하기 전에 이용 가능한 약리학 적 결과 환자의 수
기간: 1 일
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차트 검토를 통해 측정
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1 일
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약물 선택 또는 약물 유전 학적 결과에 기초한 복용량을 변경 한 환자의 수
기간: 1 일
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차트 검토를 통해 측정
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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