Rettidig rækkefølge af farmakogenetisk test
Rettidig rækkefølge af farmakogenetisk test i pædiatrisk onkologi
Målet med denne undersøgelse er at lære, om en maskinlæringsmodel (ML) -model kan hjælpe med at optimere lægemiddelterapi i den pædiatriske population. De vigtigste spørgsmål [er] det sigter mod at besvare er, om en maskinlæringsmodel, der forudsiger modtagelse af en målrettet medicin inden for de næste tre måneder:
- Øger udbuddet af farmakogenetisk test inden modtagelse af en målrettet medicin
- Øger antallet af patienter med farmakogenetiske resultater inden modtagelse af en målrettet medicin
- Øger antallet af patienter, der har ændring i medicinsk valg eller dosis baseret på farmakogenetiske resultater
Denne undersøgelse fokuserer kun på forudsigelse og levering af deltagere med en højrisiko for at modtage en medicin med en farmakogenetisk indikation i de næste tre måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af en ML -model til at forudsige patienter med høj risiko for at kræve en "målrettet medicin" inden for de næste tre måneder. En maskinlæringsmodel vil forudsige morgenen efter adgang til enhver indpatient -service, om der vil være modtagelse af en målrettet medicin inden for de næste tre måneder. Forskningsteamet får besked om støtteberettigede patienter hver morgen, og forskerteamet eller farmakogenomikteamet vil henvende sig til patientens primære plejeteam som relevant. Ved at udnytte ML forsøger denne undersøgelse at forbedre identifikationen af patienter, der ville drage fordel af sådanne medicin på en rettidig og ressourceeffektiv måde.
Undersøgelsesteamet identificerede specifikke medicin som indikationer for farmakogenetisk testning baseret på prævalens og bevisniveau til ændring af ordineringspraksis. Disse forudvalgte medicin kaldes "målrettede medicin" og er som følger: azathioprin, brivaracetam, clobazam, clopidogrel, flecainid, phenytoin, tacrolimus, voriconazol og warfarin. Kun systemisk administreret (oral, subkutan, intramuskulær eller intravenøs) medicin eller recept (f.eks. Ikke aktuelle, intratekale eller intravitreale) er inkluderet. Phenytoin blev kun overvejet, hvis det blev givet mundtligt (for at udelukke nødadministration uden en plan for løbende behandling).
Farmakogenetisk test vil blive tilbudt deltagere og udført som behandlet i en tilknyttet farmakogenetisk testprotokol (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inpatient på hospitalet for syge børn
- Mellem 6 måneder til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere farmakogenetisk test og/eller forudgående modtagelse af en målrettet medicin
- Nuværende Intensive Care Unit (ICU) optagelse
- Forventet udskrivning på hospitalet er før midnat på optagelsesdagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ML -model
Deltagerne forudsagt af en ML -model for at modtage en "målrettet medicin" inden for tre måneder efter optagelse.
|
En ML-baseret model vil forudsige og identificere deltagere, der er i høj risiko for at modtage en målrettet medicin inden for tre måneder efter deres hospitaloptagelsesdato.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med farmakogenetisk test
Tidsramme: Dag 1 til 3 måneder
|
Det primære resultat vil være andelen af patienter med farmakogenetisk testning, der tilbydes blandt dem, der modtager en medicin med en farmakogenetisk indikation inden for tre måneder efter forudsigelsestid.
Test skal tilbydes inden modtagelse af den første målrettede medicin.
|
Dag 1 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med farmakogenetiske resultater tilgængelige inden modtagelse af målrettet medicin
Tidsramme: Dag 1
|
Målt via diagramgennemgang
|
Dag 1
|
|
Antal patienter, der har ændring i medicinsk valg eller dosis baseret på farmakogenetiske resultater
Tidsramme: Dag 1
|
Målt via diagramgennemgang
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .