Своевременное упорядочение фармакогенетического тестирования
Своевременное упорядочение фармакогенетического тестирования в педиатрической онкологии
Цель этого исследования - узнать, может ли модель машинного обучения (ML) помочь оптимизировать лекарственную терапию в педиатрической популяции. Основным вопросом, который он направлен на то, является ли модель машинного обучения, предсказывающую получение целевого лекарства в течение следующих трех месяцев:
- Увеличивает предложение фармакогенетического тестирования до получения целевого лекарства
- Увеличивает количество пациентов с фармакогенетическими результатами до получения целевого лекарства
- Увеличивает количество пациентов, которые имеют изменение в выборе лекарств или дозы на основе фармакогенетических результатов
Это исследование фокусируется только на прогнозировании и предоставлении участников с высоким риском получения лекарства с фармакогенетическим индикацией в ближайшие три месяца.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности модели ML в прогнозировании пациентов с высоким риском требования «целевого лекарства» в течение следующих трех месяцев. Модель машинного обучения будет предсказать, на утро после поступления в какую -либо стационарную службу, независимо от того, будет ли получение целевого лекарства в течение следующих трех месяцев. Исследовательская группа будет уведомлена о приемлемых пациентах каждое утро, и исследовательская группа или группа по фармакогеномике будут обращаться к команде первичной медицинской помощи пациента в соответствии с применимым. Используя ML, это исследование направлено на то, чтобы улучшить идентификацию пациентов, которые получит выгоду от таких лекарств своевременно и ресурсным образом.
Исследовательская группа определила конкретные лекарства как показания для фармакогенетического тестирования, основанного на распространенности и уровне доказательств для изменения практики назначения. Эти предварительно выбранные препараты называются «целевыми лекарствами» и являются следующими: азатиоприн, бриварацетам, клобазам, клопидогрел, флекаинид, фенитоин, такролимус, вориконазол и варфарин. Только системно введенные (устные, подкожные, внутримышечные или внутривенные) препараты или рецепты (например, Не актуальны, интратекальные или интравитреальные) включены. Фенитоин рассматривался только в том случае, если давался устно (исключить чрезвычайное управление без плана постоянного лечения).
Фармакогенетическое тестирование будет предложено участникам и проводится в соответствии с соответствующим протоколом фармакогенетического тестирования (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стационар в больнице для больных детей
- От 6 месяцев до 18 лет
Критерии исключения:
- Предварительное фармакогенетическое тестирование и/или предварительное получение целевого лекарства
- Текущий отдел интенсивной терапии (ICU)
- Ожидаемая увольнение в больнице до полуночи в день поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ML модель
Участники, предсказанные моделью ML, для получения «целевого лекарства» в течение трех месяцев после поступления.
|
Модель на основе ML будет предсказать и выявлять участников, которые находятся с высоким риском получения целевого лекарства в течение трех месяцев после даты приема в больницу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с фармакогенетическим тестированием
Временное ограничение: День с 1 по 3 месяца
|
Основным результатом будет доля пациентов с фармакогенетическим тестированием, предлагаемым среди тех, кто получает лекарство с фармакогенетическим показанием в течение трех месяцев с момента прогнозирования.
Тестирование должно быть предложено до получения первого целевого лекарства.
|
День с 1 по 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с фармакогенетическими результатами, доступным до получения целевых лекарств
Временное ограничение: День 1
|
Измеренный с помощью обзора графика
|
День 1
|
|
Количество пациентов, которые имеют изменение выбора лекарств или дозы на основе фармакогенетических результатов
Временное ограничение: День 1
|
Измеренный с помощью обзора графика
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .