Tijdige bestelling van farmacogenetische tests
Tijdige bestelling van farmacogenetische testen in pediatrische oncologie
Het doel van deze studie is om te leren of een Machine Learning (ML) -model kan helpen bij het optimaliseren van de medicamenteuze therapie in de pediatrische populatie. De belangrijkste vraag [s] die het beantwoordt is of een machine learning -model dat binnen de komende drie maanden ontvangst van een gerichte medicatie voorspelt:
- Verhoogt het aanbod van farmacogenetische testen voorafgaand aan ontvangst van een gerichte medicatie
- Verhoogt het aantal patiënten met farmacogenetische resultaten voorafgaand aan ontvangst van een gerichte medicatie
- Verhoogt het aantal patiënten met een verandering in medicatiekeuze of dosis op basis van farmacogenetische resultaten
Deze studie richt zich alleen op de voorspelling en het verstrekken van deelnemers met een hoog risico op het ontvangen van een medicijn met een farmacogenetische indicatie in de komende drie maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van een ML -model te evalueren bij het voorspellen van patiënten met een hoog risico op een "gerichte medicatie" in de komende drie maanden. Een machine learning -model zal voorspellen, de ochtend na de toelating tot elke intramurale dienst, of er binnen de komende drie maanden een gerichte medicatie ontvangt. Het onderzoeksteam zal elke ochtend op de hoogte worden gebracht van de in aanmerking komende patiënten en het onderzoeksteam of het farmacogenomics -team zal het eerstelijnszorgteam van de patiënt benaderen. Door ML te benutten, beoogt deze studie de identificatie van patiënten die op een tijdige en hulpbronnenefficiënte manier van dergelijke medicijnen zouden profiteren, te verbeteren.
Het studieteam identificeerde specifieke medicijnen als indicaties voor farmacogenetische testen op basis van prevalentie en bewijsniveau voor het wijzigen van voorschrijvende praktijken. Deze vooraf geselecteerde medicijnen worden aangeduid als "gerichte medicijnen" en zijn als volgt: azathioprine, brivaracetam, clobazam, clopidogrel, flecainide, fenytoïne, tacrolimus, voriconazol en warfarine. Alleen systematisch toegediende (mondelinge, subcutane, intramusculaire of intraveneuze) medicijnen of recepten (b.v. Niet actueel, intrathecaal of intravitreal) zijn opgenomen. Fenytoïne werd alleen in overweging genomen als het oraal wordt gegeven (om de noodbeheer uit te sluiten zonder een plan voor voortdurende behandeling).
Farmacogenetische testen zullen worden aangeboden aan deelnemers en worden uitgevoerd zoals aangepakt in een bijbehorend farmacogenetisch testprotocol (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale patiënt in het ziekenhuis voor zieke kinderen
- Tussen 6 maanden tot 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere farmacogenetische tests en/of voorafgaande ontvangst van een gerichte medicatie
- Huidige intensive care unit (ICU) toelating
- De verwachte ontslag uit het ziekenhuis is vóór middernacht op de dag van opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ML -model
Deelnemers voorspelden door een ML -model om een "gerichte medicatie" te ontvangen binnen drie maanden na toelating.
|
Een op ML gebaseerd model zal deelnemers voorspellen en identificeren die binnen drie maanden na hun ziekenhuisopname een gerichte medicatie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten met farmacogenetische tests
Tijdsspanne: Dag 1 tot 3 maanden
|
De primaire uitkomst zal het aandeel patiënten met farmacogenetische testen zijn die worden aangeboden bij degenen die een medicijn ontvangen met een farmacogenetische indicatie binnen drie maanden na voorspellingstijd.
Testen moeten worden aangeboden voorafgaand aan de ontvangst van de eerste gerichte medicatie.
|
Dag 1 tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met farmacogenetische resultaten beschikbaar vóór ontvangst van gerichte medicatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten via kaartbeoordeling
|
Dag 1
|
|
Aantal patiënten met een verandering in medicatiekeuze of dosis op basis van farmacogenetische resultaten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten via kaartbeoordeling
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .