Ordenado oportuno de pruebas farmacogenéticas
Ordenado oportuno de pruebas farmacogenéticas en oncología pediátrica
El objetivo de este ensayo es aprender si un modelo de aprendizaje automático (ML) puede ayudar a optimizar la terapia farmacológica en la población pediátrica. La pregunta principal [s] tiene como objetivo responder es si un modelo de aprendizaje automático que predice la recepción de un medicamento dirigido dentro de los próximos tres meses:
- Aumenta la oferta de pruebas farmacogenéticas antes de recibir un medicamento dirigido
- Aumenta el número de pacientes con resultados farmacogenéticos antes de recibir un medicamento dirigido
- Aumenta el número de pacientes que tienen alteración en la elección de medicamentos o dosis en función de los resultados farmacogenéticos
Este ensayo solo se centra en la predicción y la provisión de participantes con un alto riesgo de recibir un medicamento con una indicación farmacogenética en los próximos tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un modelo de ML en la predicción de pacientes con alto riesgo de requerir un "medicamento dirigido" en los próximos tres meses. Un modelo de aprendizaje automático predecirá, la mañana siguiente a la admisión a cualquier servicio hospitalario, ya sea que habrá recibo de un medicamento dirigido dentro de los próximos tres meses. Se notificará al equipo de investigación sobre pacientes elegibles cada mañana, y el equipo de investigación o el equipo de farmacogenómica abordará el equipo de atención primaria del paciente según corresponda. Al aprovechar ML, este estudio busca mejorar la identificación de pacientes que se beneficiarían de tales medicamentos de manera oportuna y eficiente en recursos.
El equipo de estudio identificó medicamentos específicos como indicaciones para las pruebas farmacogenéticas basadas en la prevalencia y el nivel de evidencia para modificar las prácticas de prescripción. Estos medicamentos preseleccionados se denominan "medicamentos dirigidos" y son los siguientes: azatioprina, brivaracetam, clobazam, clopidogrel, flecainida, fenitoína, tacrolimus, voriconazol y warfarina. Solo medicamentos o recetas administradas sistémicamente (orales, subcutáneas, intramusculares o intravenosas) (p. Ej. No se incluyen tópicos, intratecales o intravítreos). La fenitoína solo se consideró si se dio por vía oral (para excluir la administración de emergencia sin un plan para el tratamiento en curso).
Las pruebas farmacogenéticas se ofrecerán a los participantes y se realizarán según lo abordado en un protocolo de prueba farmacogenético asociado (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización en el hospital para niños enfermos
- Entre 6 meses a 18 años
Criterios de exclusión:
- Pruebas farmacogenéticas anteriores y/o recepción previa de un medicamento dirigido
- Admisión actual de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- El alta hospitalaria esperada es antes de la medianoche del día de la admisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modelo de ml
Los participantes predijeron por un modelo de ML para recibir un "medicamento dirigido" dentro de los tres meses posteriores al ingreso.
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Un modelo basado en ML predecirá e identificará a los participantes que tienen un alto riesgo de recibir un medicamento dirigido dentro de los tres meses posteriores a la fecha de admisión del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con pruebas farmacogenéticas
Periodo de tiempo: Día 1 a 3 meses
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El resultado primario será la proporción de pacientes con pruebas farmacogenéticas ofrecidas entre aquellos que reciben un medicamento con una indicación farmacogenética dentro de los tres meses posteriores al tiempo de predicción.
Las pruebas deben ofrecerse antes de recibir el primer medicamento dirigido.
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Día 1 a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con resultados farmacogenéticos disponibles antes de la recepción de medicamentos dirigidos
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido mediante revisión del gráfico
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Día 1
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Número de pacientes que tienen alteración en la elección o dosis de medicamentos basados en resultados farmacogenéticos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medido mediante revisión del gráfico
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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