Ordine tempestiva dei test farmacogenetici
Ordine tempestiva dei test farmacogenetici in oncologia pediatrica
L'obiettivo di questa prova è imparare se un modello di apprendimento automatico (ML) può aiutare a ottimizzare la terapia farmacologica nella popolazione pediatrica. La domanda principale [s] mira a rispondere è se un modello di apprendimento automatico che prevede la ricezione di un farmaco mirato entro i prossimi tre mesi:
- Aumenta l'offerta di test farmacogenetici prima della ricezione di un farmaco mirato
- Aumenta il numero di pazienti con risultati farmacogenetici prima della ricezione di un farmaco mirato
- Aumenta il numero di pazienti che hanno alterazione nella scelta o nella dose dei farmaci in base ai risultati farmacogenetici
Questo studio si concentra solo sulla previsione e sulla fornitura di partecipanti con un ad alto rischio di ricevere un farmaco con un'indicazione farmacogenetica nei prossimi tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un modello ML nella previsione dei pazienti ad alto rischio di richiedere un "farmaco mirato" entro i prossimi tre mesi. Un modello di apprendimento automatico prevederà, la mattina successiva all'ammissione a qualsiasi servizio ospedaliero, se ci sarà ricezione di un farmaco mirato entro i prossimi tre mesi. Il team di ricerca verrà avvisato per quanto riguarda i pazienti idonei ogni mattina e il team di ricerca o il team di farmacogenomica si avvicinerà al team di cure primarie del paziente come applicabile. Sfruttando ML, questo studio cerca di migliorare l'identificazione dei pazienti che trarrebbero beneficio da tali farmaci in modo tempestivo ed efficiente in termini di risorse.
Il team di studio ha identificato i farmaci specifici come indicazioni per i test farmacogenetici basati sulla prevalenza e il livello di evidenza per la modifica delle pratiche di prescrizione. Questi farmaci preselezionati sono definiti "farmaci mirati" e sono i seguenti: azathioprina, Brivaracetam, Clobazam, clopidogrel, Flecainide, fenitoina, Tacrolimus, voriconazolo e warfarin. Solo farmaci o prescrizioni (orali, sottocutanei, intramuscolari o endovenosi) somministrati (ad es. non sono inclusi topici, intratecali o intravitreali). La fenitoina è stata considerata solo se somministrato per via orale (per escludere l'amministrazione di emergenza senza un piano per il trattamento in corso).
I test farmacogenetici saranno offerti ai partecipanti e condotti come affrontato in un protocollo di test farmacogenetici associato (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ospedaliero in ospedale per bambini malati
- Tra 6 mesi e 18 anni
Criteri di esclusione:
- Precedenti test farmacogenetici e/o ricezione precedente di un farmaco mirato
- Ammissione dell'unità di terapia intensiva corrente (ICU)
- Le dimissioni ospedaliere previste sono prima di mezzanotte del giorno dell'ammissione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MODELLO ML
I partecipanti hanno previsto da un modello ML di ricevere un "farmaco mirato" entro tre mesi dall'ammissione.
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Un modello basato su ML prevederà e identificherà i partecipanti ad alto rischio di ricevere un farmaco mirato entro tre mesi dalla data di ammissione in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti con test farmacogenetici
Lasso di tempo: Giorno 1 a 3 mesi
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L'outcome primario sarà la percentuale di pazienti con test farmacogenetici offerti tra coloro che ricevono un farmaco con un'indicazione farmacogenetica entro tre mesi dal tempo di previsione.
I test devono essere offerti prima della ricezione del primo farmaco mirato.
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Giorno 1 a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con risultati farmacogenetici disponibili prima della ricezione di farmaci mirati
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurato tramite revisione del grafico
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Giorno 1
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Numero di pazienti che hanno alterazione nella scelta o nella dose dei farmaci in base ai risultati farmacogenetici
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurato tramite revisione del grafico
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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