Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné uspořádání farmakogenetického testování

3. září 2026 aktualizováno: Lillian Sung, The Hospital for Sick Children

Včasné uspořádání farmakogenetického testování v pediatrické onkologii

Cílem této studie je zjistit, zda model strojového učení (ML) může pomoci optimalizovat lékovou terapii v dětské populaci. Hlavní otázkou, jejímž cílem je odpovědět, je, zda model strojového učení předpovídá přijetí cíleného léku v příštích třech měsících:

  • Zvyšuje nabídku farmakogenetického testování před přijetím cíleného léku
  • Zvyšuje počet pacientů s farmakogenetickými výsledky před přijetím cíleného léku
  • Zvyšuje počet pacientů, kteří mají změnu v výběru nebo dávce léků na základě farmakogenetických výsledků

Tato studie se zaměřuje pouze na predikci a poskytování účastníků s vysokým rizikem přijetí léku s farmakogenetickou indikací v příštích třech měsících.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost modelu ML při předpovídání pacientů s vysokým rizikem vyžadování „cíleného léku“ v příštích třech měsících. Předpovídá model strojového učení, ráno po přijetí na jakoukoli lůžkovou službu, ať už dojde k přijetí cíleného léku během příštích tří měsíců. Výzkumný tým bude informován o způsobilých pacientů každé ráno a výzkumný tým nebo tým farmakogenomiky se do týmu primární péče přiblíží jako k relevantnímu týmu pacienta. Využitím ML se tato studie snaží posílit identifikaci pacientů, kteří by z těchto léků měli prospěch včas a efektivním způsobem.

Studijní tým identifikoval specifické léky jako indikace farmakogenetického testování na základě prevalence a úrovně důkazů pro úpravu předepisovacích postupů. Tyto předem vybrané léky jsou označovány jako „cílené léky“ a jsou následující: azathioprin, brivaracetam, Clobazam, klopidogrel, flecainid, fenytoin, takrolimus, voriconazol a warfarin. Pouze systémově podávané (orální, subkutánní, intramuskulární nebo intravenózní) léky nebo předpisy (např. Nejsou zahrnuty nejsou lokální, intratekální nebo intravitreální). Fenytoin byl zvažován pouze tehdy, je -li podáván perorálně (vyloučit nouzovou správu bez plánu pro probíhající léčbu).

Farmakogenetické testování bude nabízeno účastníkům a prováděno tak, jak je uvedeno v přidruženém protokolu s přidruženým farmakogenetickým testovacím protokolem (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

275

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lůžový v nemocnici pro nemocné děti
  • Ve věku 6 měsíců až 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí farmakogenetické testování a/nebo předchozí přijetí cíleného léku
  • Aktuální přijetí jednotky intenzivní péče (ICU)
  • Očekávané propuštění z nemocnice je před půlnocí v den přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ML model
Účastníci předpovídali model ML, aby do tří měsíců po přijetí dostávali „cílené léky“.
Model založený na ML bude předpovídat a identifikovat účastníky, kteří jsou vysoce rizikové přijímat cílené léky do tří měsíců po datu přijetí do nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s farmakogenetickým testováním
Časové okno: Den 1 až 3 měsíce
Primárním výsledkem bude podíl pacientů s farmakogenetickým testováním nabízenými u těch, kteří dostávají léky s farmakogenetickou indikací do tří měsíců od doby predikce. Testování musí být nabízeno před přijetím prvního cíleného léku.
Den 1 až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s farmakogenetickými výsledky dostupnými před přijetím cíleného léku
Časové okno: Den 1
Měřeno prostřednictvím recenze grafu
Den 1
Počet pacientů, kteří mají změnu výběru nebo dávky léků na základě farmakogenetických výsledků
Časové okno: Den 1
Měřeno prostřednictvím recenze grafu
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit