Farmakogeneettisen testauksen oikea -aikainen järjestys
Farmakogeneettisen testauksen oikea -aikainen järjestys lasten onkologiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko koneoppimismalli (ML) auttaa optimoimaan lääkehoitoa lasten populaatiossa. Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko koneoppimismalli, joka ennustaa kohdennetun lääkityksen vastaanottamisen seuraavan kolmen kuukauden aikana:
- Lisää farmakogeneettisen testauksen tarjoamista ennen kohdennettujen lääkkeiden vastaanottamista
- Lisää potilaiden lukumäärää, joilla on farmakogeneettisiä tuloksia ennen kohdennetun lääkityksen vastaanottamista
- Lisää potilaita, joilla on muutoksia lääkitysvalinnassa tai annoksessa, farmakogeneettisten tulosten perusteella
Tämä tutkimus keskittyy vain osallistujien ennustamiseen ja tarjoamiseen, joilla on suuri riski saada lääkitys farmakogeneettisellä indikaatiolla seuraavan kolmen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ML -mallin tehokkuutta ennustamalla potilaita, joilla on suuri riski "kohdennettu lääke" seuraavan kolmen kuukauden aikana. Koneoppimismalli ennustaa aamulla, joka seuraa pääsyä mihin tahansa sairaalahoitoon, onko kohdennettu lääkitys seuraavan kolmen kuukauden aikana. Tutkimusryhmälle ilmoitetaan joka aamu tukikelpoisista potilaista, ja tutkimusryhmä tai farmakogenomics -tiimi lähestyy potilaan perusterveydenhuollon tiimiä sovellettavissa. Hyödyntämällä ML: ää tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa potilaiden tunnistamista, jotka hyötyisivät tällaisista lääkkeistä ajoissa ja resurssitehokkaasti.
Tutkimusryhmä tunnisti spesifiset lääkkeet farmakogeneettisten testausten indikaatioiksi, jotka perustuvat esiintyvyyteen ja todisteiden tasoon määräämiskäytäntöjen muuttamiseksi. Näihin ennalta valituihin lääkkeisiin viitataan "kohdennettuina lääkkeinä" ja ne ovat seuraavat: atsatiopriini, brivarasetami, clobazam, klopidogreeli, flekainidi, fenytoiini, takrolimuusi, vorikonatsoli ja varfariini. Vain systeemisesti annetut (suun kautta otettavat, ihonalaiset, lihaksensisäiset tai laskimonsisäiset) lääkkeet tai reseptit (esim. Ei ajankohtaisia, intratekaalisia tai laskimonsisäisiä). Fenytoiinia otettiin huomioon vain, jos heille annettiin suun kautta (hätätilanteiden antaminen ilman jatkuvaa hoitoa koskevaa suunnitelmaa).
Osallistujille tarjotaan farmakogeneettisiä testauksia ja suoritetaan liittyvässä farmakogeneettisessä testausprotokollassa (REB# 1000053445 PI: Iris Cohn).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaala sairaiden lasten sairaalassa
- 6 kuukautta 18 -vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi farmakogeneettinen testaus ja/tai aikaisempi kohdennetun lääkityksen vastaanotto
- Nykyinen tehohoitoyksikkö (ICU)
- Odotettu sairaalan vastuuvapaus on ennen keskiyötä pääsypäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ML -malli
ML -malli ennusti osallistujat saavan "kohdennetun lääkityksen" kolmen kuukauden kuluessa pääsystä.
|
ML-pohjainen malli ennustaa ja tunnistaa osallistujat, jotka ovat korkean riskin saamisessa kohdennettuun lääkitykseen kolmen kuukauden kuluessa heidän sairaalahoitonsa jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus farmakogeneettisistä testistä potilaista
Aikaikkuna: Päivä 1-3 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus farmakogeneettisistä testauksista, joita tarjotaan niiden joukossa, jotka saavat lääkitystä farmakogeneettisellä indikaatiolla kolmen kuukauden kuluessa ennustamisajasta.
Testaus on tarjottava ennen ensimmäisen kohdennetun lääkityksen vastaanottamista.
|
Päivä 1-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on farmakogeneettisiä tuloksia ennen kohdennettujen lääkkeiden vastaanottamista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu kaaviokatsauksella
|
Päivä 1
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on muutosta lääkitysvalinnassa tai annoksessa farmakogeneettisten tulosten perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu kaaviokatsauksella
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lillian Sung, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .