大学生の身体活動と健康の促進に対する仮想現実演習の影響
2025年3月27日 更新者：Zan Gao、The University of Tennessee, Knoxville
大学生の身体活動と健康の促進に対する仮想現実演習の影響：4週間のランダム化比較試験
この研究の目的は、大学生の生理学的転帰（身体活動レベル、心血管の適合性、体組成）と心理的転帰（状況の動機、状況関心、気分、気分状態、抑うつ症状）に対する4週間の没入型の現実（VR）運動自転車介入の有効性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota, Twin Cities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 現在大学に在籍している18歳から35歳の大学生
- 身体障害と/または精神障害と診断されていない大学生
- インフォームドコンセントを喜んで提供し、PA準備アンケート（PAR-Q）に競う必要があります
- 介入または対照群に無作為化する必要があります
- 没入型VRベースの運動中に自己報告された運動酔い症状はありません
除外基準：
- 18歳未満または35歳以上または現在大学に在籍していない学生
- 自己報告された身体障害および/または精神障害を持つ
- PAR-Q応答によって決定されたPA参加との矛盾
- VRベースの状態で運動するときに動き酔い酔い反応があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：没入型VRベースの自転車での運動
参加者は、セッションあたり1時間、週2回、4週間、没入型のVRベースのエクササイズバイクで運動するように求められました
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介入グループの場合、没入型のVRベースのエクササイズバイクで4週間、週2回、4週間にわたって参加しました。
対照群の参加者は、ベースラインテストの後、4週間の通常のルーチンを維持するように求められました。
参加者は4週間後にテスト後のラボに個別に予定されており、すべての参加者は前述の生理学的および心理的結果の同一の評価を受けました。
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アクティブコンパレータ：通常のルーチン
対照群の参加者は、ベースラインテストの後、4週間の通常のルーチンを維持するように求められました。
参加者は4週間後にテスト後のラボに個別に予定されており、すべての参加者は前述の生理学的および心理的結果の同一の評価を受けました。
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参加者は、4週間の研究期間中に他の身体活動介入に従事することなく、通常の活動を維持するように求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動の動機付け
時間枠：ベースライン、4週間
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参加者の動機は、運動アンケート2（BREQ-2）の行動規制によって評価されました。
BREQ-2には、運動における行動規制の連続体を評価する19の項目があります。これには、動機付け、外部規制、内省的規制、特定された規制、および固有の規制が含まれます。
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ベースライン、4週間
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気分状態
時間枠：ベースライン、4週間
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参加者の気分状態は、ブルネルのムードスケール（BRUMS）によって測定されました。
BRUMSは、0（まったくない）から4（非常に）の範囲の回答を含む24項目のアンケートを使用して、6つのサブスケール（怒り、混乱、うつ病、疲労、緊張、活力）にわたって気分を評価します。
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ベースライン、4週間
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン、4週間
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Beckうつ病インベントリ（BDI）を使用して、参加者の抑うつ症状を評価しました。
これは、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する21項目の自己報告評価在庫です。
総スコアは、抑うつ症状の重症度を評価するために計算されました。
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ベースライン、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管フィットネスレベル
時間枠：ベースライン、4週間
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調査員は、参加者に、12インチのプライオメトリックボックスを3分間、メトロノームの「ビープ音」に96 beats-beats-beats-beepsに踏み出すように依頼し、各ビープ音は1つの脚の動きに対応しています。
テストの完了直後に、主任研究者は、左手首の腹部でのradial骨動脈の触診により、参加者の心拍数を60秒間測定しました。
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ベースライン、4週間
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン、4週間
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身体活動レベルは、国際的な身体活動アンケート（IPAQ）を介して評価されました。 IPAQは、3つの特定のタイプのアクティビティを評価します：ウォーキング、中程度の強度アクティビティ、および活発な強度アクティビティ。 参加者に、過去7日間にこれらの各アクティビティに費やされた時間（数分で）を思い出すように求めます。 各参加者には、60分間の運動セッションごとに摩耗する加速度計が割り当てられました。 介入の開始前に、参加者は身体活動レベルを測定するために1週間加速度計を着用するように求められました。 さらに、調査員は、4週間の介入が完了したときに、さらに1週間加速度計を着用するよう参加者に依頼しました。 |
ベースライン、4週間
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ボディマスインデックス
時間枠：ベースライン、4週間
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参加者の身長（CM）と体重（kg）は、ミネソタ州の身体活動疫学研究所の神道において、それぞれスタジオメーターとタニタBC-558アイアンマン分節体組成モニターを使用して測定しました。
高さと体重の両方を使用して、kg/m²でBMIを計算しました。
BMIは、次の指標に従って分類されました。低体重：BMI <18.5;通常の重量：BMI 18.5-24.9;
太りすぎ：BMI 25-29.9;
肥満：BMI≥30。
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ベースライン、4週間
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体脂肪の割合
時間枠：ベースライン、4週間
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体脂肪（％BF）の割合は、Tanita BC-558 Ironmanの分節体組成モニターによって測定されました。
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ベースライン、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月28日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00010580
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次および二次的な結果を含む廃止された参加者データ、および関連する人口統計が公開されます。
データは、パブリックデータリポジトリからアクセスできます。
これらのデータセットへのアクセスに関心のある研究者は、https：//www.openicpsr.org/openicpsr/project/223741/version/v1/viewからそれらを要求または直接ダウンロードできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。