- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06902727
Влияние упражнений виртуальной реальности на укрепление физической активности и здоровья среди студентов колледжа
Влияние упражнений виртуальной реальности на укрепление физической активности и здоровья среди студентов колледжа: 4-недельное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты колледжа в возрасте от 18 до 35 лет, которые в настоящее время зачислены в университет
- Студенты колледжа без диагноза физических и/или умственных недостатков
- Должен быть готов предоставить информированное согласие и конкурировать с вопросницей PA Please (PAR-Q)
- Должен быть готов быть рандомизированным в вмешательную или контрольную группу
- Нет самооценки симптомов движения во время иммерсивных упражнений на основе виртуальной реальности
Критерии исключения:
- Студенты в возрасте до 18 лет или старше 35 лет или в настоящее время зачислены в университет
- Самооценка физическая и/или умственная недостатка
- Противоречия по поводу участия ПА, как определено ответами PAR-Q
- Наличие реакции на движение по болезни при тренировках в условиях виртуальной реальности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на иммерсивном велосипеде на основе VR
Участники попросили тренироваться на велосипеде на основе виртуальной реальности в течение одного часа за сеанс, два раза в неделю, в течение 4 недель
|
Для группы вмешательства участвуют участие в захватывающем велосипеде на основе виртуальной реальности в течение одного часа, два раза в неделю, в течение 4 недель.
Участникам контрольной группы попросили сохранить свою обычную рутину после базового теста в течение 4 недель.
Участники были запланированы отдельно в лаборатории для пост-теста через 4 недели, и все участники получили идентичные оценки в вышеупомянутых физиологических и психологических результатах.
|
|
Активный компаратор: Обычная рутина
Участникам контрольной группы попросили сохранить свою обычную рутину после базового теста в течение 4 недель.
Участники были запланированы отдельно в лаборатории для пост-теста через 4 недели, и все участники получили идентичные оценки в вышеупомянутых физиологических и психологических результатах.
|
Участникам было предложено сохранить свою обычную деятельность, не участвуя в каком-либо другом вмешательстве физической активности в течение 4-недельного периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация упражнений
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Мотивация участников оценивалась по поведенческому регулированию в анкете-2 (BREQ-2).
BREQ-2 имеет 19 пунктов, оценивающих континуум поведенческой регуляции в физических упражнениях, которые включали амотивацию, внешнюю регуляцию, введущуюся регуляцию, выявленную регуляцию и внутреннюю регуляцию.
|
Базовая линия и 4 недели
|
|
Состояние настроения
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Состояния настроения участников были измерены по шкале настроения Брунеля (Brums).
Brums оценивает настроение в шести подшкалах (гнев, растерянность, депрессия, усталость, напряжение и энергичность), используя анкету из 24 пункта с ответами в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно).
|
Базовая линия и 4 недели
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI) использовалась для оценки депрессивных симптомов участника.
Это 21-элементный инвентарь, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Общая оценка была рассчитана для оценки тяжести симптомов депрессии.
|
Базовая линия и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно -сосудистые уровни пригодности
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Следователи просили участников наступить и выключить 12-дюймовую плиометрическую коробку в течение 3 минут на «звуковой сигнал» метронома, установленного на 96 вещей за минуту, причем каждый звуковой сигнал соответствует одному движению ноги.
Сразу после завершения теста основной исследователь измерил частоту сердечных сокращений участников в течение 60 секунд посредством пальпации радиальной артерии на нижнем животе левого запястья.
|
Базовая линия и 4 недели
|
|
Уровни физической активности
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Уровни физической активности оценивались с помощью международной анкеты физической активности (IPAQ). IPAQ оценивает три конкретных типа активности: ходьба, средняя интенсивность и активность активной интенсивности. Он просит участников вспомнить время (за считанные минуты), проведенное на каждом из этих действий за последние 7 дней. Каждому участнику был назначен акселерометр для износа во время каждой 60-минутной тренировки. До начала вмешательства участников попросили носить акселерометр в течение одной недели для измерения уровней их физической активности. Кроме того, следователи попросили участников носить акселерометр еще на неделю по завершении 4-недельного вмешательства. |
Базовая линия и 4 недели
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Высота участника (CM) и вес (кг) измеряли с использованием стадиометра и монитора состава сегментарного тела Tanita BC-558, соответственно, в рамках лаборатории эпидемиологии физической активности Миннесоты.
Как рост, так и вес были использованы для расчета ИМТ в кг/м².
ИМТ был классифицирован в соответствии со следующими показателями: недостаточный вес: ИМТ <18,5; Нормальный вес: ИМТ 18,5-24,9;
Избыточный вес: ИМТ 25-29,9;
Ожирение: ИМТ ≥ 30.
|
Базовая линия и 4 недели
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Процент жира в организме (%bf) измерялся с помощью мониторинга состава тела Tanita BC-558 Ironman.
|
Базовая линия и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .