- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06902727
Effekter av virtual reality -trening på å fremme fysisk aktivitet og helse blant studenter
Effekter av virtual reality-trening på å fremme fysisk aktivitet og helse blant studenter: en 4-ukers randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter fra studenter fra 18 til 35 år som for tiden er påmeldt på universitetet
- Studenter uten diagnostisert fysiske og/eller psykiske funksjonshemninger
- Må være villig til å gi informert samtykke og konkurrere PA Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Må være villig til å bli randomisert til en intervensjons- eller kontrollgruppe
- Ingen selvrapporterte bevegelsessymptomer under oppslukende VR-basert trening
Eksklusjonskriterier:
- Studenter under 18 år eller over 35 år eller ikke er registrert på universitetet
- Å ha selvrapportert fysiske og/eller psykiske funksjonshemninger
- Motsetninger til PA-deltakelse som bestemt av par-q-svar
- Å ha bevegelsessykereaksjon når du trener under VR-basert tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening på oppslukende VR-basert sykkel
Deltakerne ble bedt om å trene på en oppslukende VR-basert treningssykkel i en time per økt, to ganger per uke, i 4 uker
|
For intervensjonsgruppen trente deltakelser på en oppslukende VR-basert treningssykkel i en time, to ganger per uke, i 4 uker.
Deltakere i kontrollgruppen ble bedt om å opprettholde sin vanlige rutine etter baseline -testen i 4 uker.
Deltakerne skulle planlegge separat å komme til laboratoriet for etter-testen etter 4 uker, og alle deltakerne fikk de identiske vurderingene i nevnte fysiologiske og psykologiske utfall.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig rutine
Deltakere i kontrollgruppen ble bedt om å opprettholde sin vanlige rutine etter baseline -testen i 4 uker.
Deltakerne skulle planlegge separat å komme til laboratoriet for etter-testen etter 4 uker, og alle deltakerne fikk de identiske vurderingene i nevnte fysiologiske og psykologiske utfall.
|
Deltakerne ble bedt om å opprettholde sine vanlige aktiviteter, uten å delta i noen annen fysisk aktivitetsinngrep i løpet av den 4 ukers studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsmotivasjon
Tidsramme: Baseline, og 4 uker
|
Deltakernes motivasjon ble vurdert ved atferdsregulering i treningsspørreskjema-2 (BREQ-2).
BREQ-2 har 19 elementer som vurderer kontinuumet av atferdsregulering i trening, som inkluderte amotivasjon, ekstern regulering, introdusert regulering, identifisert regulering og egen regulering.
|
Baseline, og 4 uker
|
|
Humørstater
Tidsramme: Baseline, og 4 uker
|
Deltakernes humørtilstander ble målt med Brunel Mood Scale (Brums).
Brummer vurderer humør over seks underskalaer (sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og handlekraft) ved bruk av et 24-punkts spørreskjema med svar fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
Baseline, og 4 uker
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, og 4 uker
|
Beck Depression Inventory (BDI) ble brukt til å vurdere deltakernes depressive symptomer.
Dette er et 21-element, egenrapport-vurderingsbeholdning som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Den totale poengsummen ble beregnet for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
Baseline, og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære kondisjonsnivåer
Tidsramme: Baseline, og 4 uker
|
Etterforskerne ba deltakerne om å gå av og på en 12-tommers plyometrisk boks i 3 minutter til "pipetonen" til et metronom satt til 96 beats-per-minute, med hvert pip som tilsvarer en benbevegelse.
Umiddelbart etter fullføringen av testen, målte hovedetterforskeren deltakernes hjertefrekvens i 60 sekunder via palpasjon av radialarterien på underlivet på venstre håndledd.
|
Baseline, og 4 uker
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, og 4 uker
|
Fysiske aktivitetsnivåer ble vurdert via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ vurderer tre spesifikke typer aktiviteter: gang, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige aktiviteter. Den ber deltakerne om å huske tiden (på få minutter) brukt på hver av disse aktivitetene de siste 7 dagene. Hver deltaker fikk et akselerometer til å ha på seg i løpet av hver 60-minutters treningsøkt. Før intervensjonsstart ble deltakerne bedt om å bruke et akselerometer i en uke for å måle deres fysiske aktivitetsnivå. I tillegg ba etterforskerne deltakerne om å bruke akselerometeret i en uke etter gjennomføringen av 4-ukers intervensjon. |
Baseline, og 4 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, og 4 uker
|
Deltakerhøyde (CM) og vekt (kg) ble målt ved bruk av et stadiometer og en Tanita BC-558 Ironman Segmental Body Composition Monitor, henholdsvis i Theuniversity of Minnesota's fysiske aktivitetsepidemiologilaboratorium.
Både høyde og vekt ble brukt til å beregne BMI i kg/m².
BMI ble klassifisert i henhold til følgende indikatorer: undervekt: BMI <18,5; Normal vekt: BMI 18.5-24.9;
Overvekt: BMI 25-29.9;
Overvekt: BMI ≥ 30.
|
Baseline, og 4 uker
|
|
Prosent av kroppsfett
Tidsramme: Baseline, og 4 uker
|
Prosent av kroppsfett (%BF) ble målt ved Tanita BC-558 Ironman Segmental Body Composition Monitor.
|
Baseline, og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .