- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06902727
Effecten van virtual reality -oefening op het bevorderen van lichamelijke activiteit en gezondheid bij studenten
Effecten van virtual reality-oefening op het bevorderen van lichamelijke activiteit en gezondheid bij studenten: een gerandomiseerde gecontroleerde proef van 4 weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten zijn leeftijd van 18 tot 35 jaar oud die momenteel zijn ingeschreven bij de universiteit
- Studenten zonder gediagnosticeerde fysieke en/of mentale handicaps
- Moet bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven en de PA-vragenlijst (PAR-Q) te concurreren.
- Moet bereid zijn om gerandomiseerd te worden in een interventie- of controlegroep
- Geen zelfgerapporteerde bewegingsziekte symptomen tijdens meeslepende BRAST-gebaseerde oefening
Uitsluitingscriteria:
- Studenten jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar oud of zijn momenteel niet ingeschreven in de universiteit
- Zelf gerapporteerde fysieke en/of mentale handicaps hebben
- Contradictions van PA-participatie zoals bepaald door PAR-Q-reacties
- met bewegingsziekte-reactie bij het sporten onder op VR gebaseerde toestand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening op meeslepende op VR gebaseerde fiets
Deelnemers werd gevraagd om te oefenen op een meeslepende op VR gebaseerde oefenfiets gedurende één uur per sessie, twee keer per week, gedurende 4 weken
|
Voor de interventiegroep oefenden participaties uit op een meeslepende VR-gebaseerde trainingsfiets gedurende een uur, twee keer per week, gedurende 4 weken.
Deelnemers aan de controlegroep werden gevraagd om hun gebruikelijke routine na de basistest gedurende 4 weken te handhaven.
Deelnemers waren gepland om na 4 weken afzonderlijk naar het lab te komen voor de post-test en alle deelnemers ontvingen de identieke beoordelingen in bovengenoemde fysiologische en psychologische resultaten.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke routine
Deelnemers aan de controlegroep werden gevraagd om hun gebruikelijke routine na de basistest gedurende 4 weken te handhaven.
Deelnemers waren gepland om na 4 weken afzonderlijk naar het lab te komen voor de post-test en alle deelnemers ontvingen de identieke beoordelingen in bovengenoemde fysiologische en psychologische resultaten.
|
Deelnemers werd gevraagd om hun gebruikelijke activiteiten te handhaven, zonder een andere fysieke activiteitsinterventie tijdens de studieperiode van 4 weken te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie uitoefenen
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De motivatie van de deelnemers werd beoordeeld door de gedragsregulatie in oefeningvragenvragen-2 (BREQ-2).
De BREQ-2 heeft 19 items die het continuüm van gedragsregulatie in lichaamsbeweging beoordelen, waaronder amotivatie, externe regulatie, geïnjecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie en intrinsieke regulatie.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Stemmingsstaten
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De stemmingsstaten van de deelnemers werden gemeten door de Brunel Mood Scale (Brums).
De Brums beoordeelt de stemming in zes subschalen (woede, verwarring, depressie, vermoeidheid, spanning en kracht) met behulp van een 24-item vragenlijst met antwoorden variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De Beck Depression Inventory (BDI) werd gebruikt om de depressieve symptomen van de deelnemer te beoordelen.
Dit is een 21-item, zelfrapportage-ratingvoorraad die karakteristieke houdingen en symptomen van depressie meet.
De totale score werd berekend om de ernst van depressieve symptomen te evalueren.
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire fitnessniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Onderzoekers vroegen de deelnemers om gedurende 3 minuten op en uit een 12-inch plyometrische doos te stappen naar de "piep" van een metronoom ingesteld op 96 beats per minuut, waarbij elke piep overeenkomt met één beenbeweging.
Onmiddellijk na de voltooiing van de test, gemeten de hoofdonderzoeker de hartslag van de deelnemers gedurende 60 seconden via palpatie van de radiale slagader op de onderbuik van de linkerpols.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Fysieke activiteitsniveaus werden beoordeeld via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De IPAQ beoordeelt drie specifieke soorten activiteiten: lopende activiteiten van gematigde intensiteit en krachtige activiteiten van de intensiteit. Het vraagt deelnemers om de tijd (in minuten) te herinneren die aan elk van deze activiteiten in de afgelopen 7 dagen wordt besteed. Elke deelnemer kreeg een versnellingsmeter toegewezen om te dragen tijdens elke trainingssessie van 60 minuten. Voorafgaand aan het begin van de interventie werd de deelnemers gevraagd om een week een versnellingsmeter te dragen voor het meten van hun fysieke activiteitsniveaus. Bovendien vroegen de onderzoekers de deelnemers om de versnellingsmeter nog een week te dragen bij de voltooiing van de interventie van 4 weken. |
Basislijn en 4 weken
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Deelnemershoogte (cm) en gewicht (kg) werden gemeten met behulp van een stadiometer en een Tanita BC-558 Ironman segmentale lichaamssamenstelling monitor, in de universiteit van het laboratorium van de fysieke activiteit van Minnesota.
Zowel lengte als gewicht werden gebruikt om BMI in kg/m² te berekenen.
BMI werd geclassificeerd volgens de volgende indicatoren: ondergewicht: BMI <18.5; Normaal gewicht: BMI 18.5-24.9;
Overgewicht: BMI 25-29.9;
Obesitas: BMI ≥ 30.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Percentage lichaamsvet (%BF) werd gemeten door Tanita BC-558 Ironman Segmental Body Samenstelling Monitor.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010580
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .