- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06902727
Efeitos do exercício de realidade virtual na promoção da atividade física e saúde entre estudantes universitários
Efeitos do exercício de realidade virtual na promoção da atividade física e da saúde entre estudantes universitários: um estudo controlado randomizado de 4 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes universitários de 18 a 35 anos que atualmente estão matriculados na universidade
- Estudantes universitários sem deficiências físicas e/ou mentais diagnosticadas
- Deve estar disposto a fornecer consentimento informado e competir com o Questionário de Prontidão PA (PAR-Q)
- Deve estar disposto a ser randomizado em um grupo de intervenção ou controle
- Sem sintomas de doença de movimento autorreferido durante exercícios imersivos à base de VR
Critérios de exclusão:
- Estudantes menores de 18 anos ou mais de 35 anos ou não estão matriculados na universidade
- Tendo deficiências físicas e/ou mentais autorreferidas
- Contradições para a participação da AF, conforme determinado pelas respostas par-Q
- tendo reação de doença de movimento ao se exercitar sob a condição baseada em VR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercite-se de bicicleta imersiva à base de VR
Os participantes foram convidados a se exercitar em uma bicicleta de exercício imersiva à base de VR por uma hora por sessão, duas vezes por semana, por 4 semanas
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Para o grupo de intervenção, as participação exercitaram uma bicicleta de exercício imersiva à base de VR por uma hora, duas vezes por semana, por 4 semanas.
Os participantes do grupo controle foram solicitados a manter sua rotina habitual após o teste de linha de base por 4 semanas.
Os participantes foram agendados separadamente para o laboratório para o pós-teste após 4 semanas e todos os participantes receberam as avaliações idênticas em resultados fisiológicos e psicológicos mencionados acima mencionados.
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Comparador Ativo: Rotina usual
Os participantes do grupo controle foram solicitados a manter sua rotina habitual após o teste de linha de base por 4 semanas.
Os participantes foram agendados separadamente para o laboratório para o pós-teste após 4 semanas e todos os participantes receberam as avaliações idênticas em resultados fisiológicos e psicológicos mencionados acima mencionados.
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Os participantes foram solicitados a manter suas atividades habituais, sem se envolver em nenhuma outra intervenção de atividade física durante o período de estudo de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exercer motivação
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A motivação dos participantes foi avaliada pela regulamentação comportamental no questionário de exercício-2 (BREQ-2).
O BREQ-2 possui 19 itens que avaliam o continuum da regulação comportamental no exercício, que incluiu amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada e regulação intrínseca.
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Linha de base e 4 semanas
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Estados de humor
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Os estados de humor dos participantes foram medidos pela Brunel Mood Scale (Brums).
O Brums avalia o humor em seis subescalas (raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor) usando um questionário de 24 itens com respostas que variam de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente).
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Linha de base e 4 semanas
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi usado para avaliar os sintomas depressivos do participante.
Este é um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
A pontuação total foi calculada para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de aptidão cardiovascular
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Os investigadores pediram aos participantes que pisassem dentro e fora de uma caixa pliométrica de 12 polegadas por 3 minutos para o "bipe" de um metrônomo definido para 96 batidas por minuto, com cada bipe correspondente a um movimento de uma perna.
Imediatamente após a conclusão do teste, o investigador principal mediu a freqüência cardíaca dos participantes por 60 segundos por palpação da artéria radial no ventre do pulso esquerdo.
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Linha de base e 4 semanas
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Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Os níveis de atividade física foram avaliados via questionário internacional de atividade física (IPAQ). O IPAQ avalia três tipos específicos de atividade: caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa. Ele pede aos participantes que se lembrem do tempo (em minutos) gastos em cada uma dessas atividades nos últimos 7 dias. Cada participante recebeu um acelerômetro para usar durante cada sessão de exercícios de 60 minutos. Antes do início da intervenção, os participantes foram solicitados a usar um acelerômetro por uma semana para medir seus níveis de atividade física. Além disso, os pesquisadores pediram aos participantes que usassem o acelerômetro por mais uma semana na conclusão da intervenção de 4 semanas. |
Linha de base e 4 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A altura dos participantes (CM) e o peso (kg) foram medidos usando um estadiômetro e um monitor de composição corporal segmentar Tanita BC-558, respectivamente, na universo do laboratório de epidemiologia de atividade física de Minnesota.
A altura e o peso foram usados para calcular o IMC em kg/m².
O IMC foi classificado de acordo com os seguintes indicadores: Underweight: IMC <18,5; Peso normal: IMC 18.5-24.9;
Excesso de peso: IMC 25-29,9;
Obesidade: IMC ≥ 30.
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Linha de base e 4 semanas
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A porcentagem de gordura corporal (%BF) foi medida pelo monitor de composição corporal segmentar Tanita BC-558.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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