- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06902727
Efectos del ejercicio de realidad virtual en la promoción de la actividad física y la salud entre los estudiantes universitarios
Efectos del ejercicio de realidad virtual en la promoción de la actividad física y la salud entre los estudiantes universitarios: un ensayo controlado aleatorio de 4 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes universitarios envejecen de 18 a 35 años que actualmente están inscritos en la universidad
- Estudiantes universitarios sin discapacidades físicas y/o mentales diagnosticadas
- Debe estar dispuesto a proporcionar consentimiento informado y competir el cuestionario de preparación de la AP (PAR-Q)
- Debe estar dispuesto a ser asignado al azar en un grupo de intervención o control
- No hay síntomas de mareo autoinformado durante el ejercicio inmersivo basado en la realidad virtual
Criterios de exclusión:
- Estudiantes menores de 18 años o mayores de 35 años o no actualmente inscritos en la universidad
- Tener discapacidades físicas y/o mentales autoinformadas
- Contradicciones a la participación de PA según lo determinado por las respuestas PAR-Q
- Tener reacción de enfermería al movimiento al hacer ejercicio bajo condición basada en VR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio en bicicleta inmersiva basada en VR
Se pidió a los participantes que hicieran ejercicio en una bicicleta de ejercicios basada en VR inmersiva durante una hora por sesión, dos veces por semana, durante 4 semanas
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Para el grupo de intervención, las participaciones ejercidas en una bicicleta de ejercicio inmersiva basada en VR durante una hora, dos veces por semana, durante 4 semanas.
Se pidió a los participantes en el grupo de control que mantuvieran su rutina habitual después de la prueba de referencia durante 4 semanas.
Los participantes fueron programados por separado al laboratorio para la prueba posterior después de 4 semanas y todos los participantes recibieron las evaluaciones idénticas en los resultados fisiológicos y psicológicos antes mencionados.
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Comparador activo: Rutina habitual
Se pidió a los participantes en el grupo de control que mantuvieran su rutina habitual después de la prueba de referencia durante 4 semanas.
Los participantes fueron programados por separado al laboratorio para la prueba posterior después de 4 semanas y todos los participantes recibieron las evaluaciones idénticas en los resultados fisiológicos y psicológicos antes mencionados.
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Se pidió a los participantes que mantuvieran sus actividades habituales, sin participar en ninguna otra intervención de actividad física durante el período de estudio de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ejercicio de motivación
Periodo de tiempo: Línea de base, y 4 semanas
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La motivación de los participantes fue evaluada por la regulación conductual en el ejercicio cuestionario-2 (BREQ-2).
El BREQ-2 tiene 19 ítems que evalúan el continuo de la regulación conductual en el ejercicio, que incluía la amotivación, la regulación externa, la regulación introjectada, la regulación identificada y la regulación intrínseca.
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Línea de base, y 4 semanas
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Estados de humor
Periodo de tiempo: Línea de base, y 4 semanas
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Los estados de ánimo de los participantes se midieron por la Escala de Estado de ánimo de Brunel (Brums).
Los Brums evalúan el estado de ánimo en seis subescalas (ira, confusión, depresión, fatiga, tensión y vigor) utilizando un cuestionario de 24 ítems con respuestas que van desde 0 (nada) a 4 (extremadamente).
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Línea de base, y 4 semanas
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, y 4 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) se utilizó para evaluar los síntomas depresivos del participante.
Este es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y síntomas característicos de la depresión.
La puntuación total se calculó para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base, y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base, y 4 semanas
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Los investigadores pidieron a los participantes que pisen y fuera de una caja pliométrica de 12 pulgadas durante 3 minutos al "pitido" de un metrónomo establecido en 96 latidos por minuto, con cada pitido correspondiente a un movimiento de una pierna.
Inmediatamente después de la finalización de la prueba, el investigador principal midió la frecuencia cardíaca de los participantes durante 60 segundos mediante la palpación de la arteria radial en el vientre de la muñeca izquierda.
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Línea de base, y 4 semanas
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, y 4 semanas
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Los niveles de actividad física se evaluaron a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ evalúa tres tipos específicos de actividad: caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa. Pide a los participantes que recuerden el tiempo (en minutos) que se dedica a cada una de estas actividades en los últimos 7 días. A cada participante se les asignó un acelerómetro para usar durante cada sesión de ejercicio de 60 minutos. Antes del inicio de la intervención, se pidió a los participantes que usaran un acelerómetro durante una semana para medir sus niveles de actividad física. Además, los investigadores pidieron a los participantes que usaran el acelerómetro para otra semana al finalizar la intervención de 4 semanas. |
Línea de base, y 4 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, y 4 semanas
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La altura del participante (cm) y el peso (kg) se midieron utilizando un estadiómetro y un monitor de composición del cuerpo segmentario Tanita BC-558 Ironman, respectivamente, en la universidad del laboratorio de epidemiología de actividad física de Minnesota.
Tanto la altura como el peso se usaron para calcular el IMC en kg/m².
El IMC se clasificó de acuerdo con los siguientes indicadores: Inmisible: IMC <18.5; Peso normal: IMC 18.5-24.9;
Sobrepeso: IMC 25-29.9;
Obesidad: IMC ≥ 30.
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Línea de base, y 4 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, y 4 semanas
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El porcentaje de grasa corporal (%BF) se midió mediante el monitor de composición corporal segmentaria Tanita BC-558 Ironman.
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Línea de base, y 4 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- STUDY00010580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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