- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06902727
Virtuaalitodellisuusharjoituksen vaikutukset fyysisen toiminnan ja terveyden edistämiseen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Virtuaalitodellisuusharjoituksen vaikutukset fyysisen toiminnan ja terveyden edistämiseen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa: 4 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat ikävät 18–35 -vuotiaat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneita yliopistoon
- Opiskelijat, joilla ei ole diagnosoituja fyysisiä ja/tai henkisiä vammaisia
- On oltava halukas tarjoamaan tietoinen suostumus ja kilpailemaan PA-valmiuskyselyyn (Par-Q)
- On oltava halukas satunnaistettavaksi interventio- tai kontrolliryhmään
- Ei itse ilmoittamia liikuntataudin oireita syventävän VR-pohjaisen liikunnan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat tai yli 35 -vuotiaat opiskelijat tai eivät tällä hetkellä ole ilmoittautuneita yliopistoon
- Itse ilmoitettu fyysinen ja/tai henkinen vammainen
- PA: n osallistumisen ristiriidat PAR-Q-vastausten määrittämällä tavalla
- Liikesairausreaktio, kun harjoitetaan VR-pohjaisessa tilassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaa kiehtovaan VR-pohjaiseen pyörään
Osallistujia pyydettiin käyttämään kiehtovaa VR-pohjaista kuntopyörää tunniksi istuntoa kohti, kaksi kertaa viikossa, 4 viikon ajan
|
Interventioryhmälle osallistuminen harjoitti kiehtovaa VR-pohjaista kuntopyörää yhden tunnin ajan kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin ylläpitämään tavanomaista rutiiniaan perustestin jälkeen 4 viikon ajan.
Osallistujat aikoivat erikseen tulla laboratorioon testin jälkeen 4 viikon kuluttua, ja kaikki osallistujat saivat samanlaiset arviot edellä mainituissa fysiologisissa ja psykologisissa tuloksissa.
|
|
Active Comparator: Tavallinen rutiini
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin ylläpitämään tavanomaista rutiiniaan perustestin jälkeen 4 viikon ajan.
Osallistujat aikoivat erikseen tulla laboratorioon testin jälkeen 4 viikon kuluttua, ja kaikki osallistujat saivat samanlaiset arviot edellä mainituissa fysiologisissa ja psykologisissa tuloksissa.
|
Osallistujia pyydettiin säilyttämään tavanomainen toimintansa harjoittamatta mitään muuta fyysistä toimintaa 4 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntamotivaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujien motivaatio arvioitiin käyttäytymisasetuksella harjoituskyselyssä-2 (BREQ-2).
BREQ-2: ssa on 19 kohdetta, jotka arvioivat käyttäytymisen säätelyn jatkuvuutta harjoituksessa, joka sisälsi amotivaatiota, ulkoista säätelyä, introjektoitua säätelyä, tunnistettua säätelyä ja luontaista säätelyä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Mielialatilat
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujien mielialavaltiot mitattiin Brunel -mielialan asteikolla (Brums).
Brumit arvioivat mielialaa kuudessa ala-asteikossa (viha, sekavuus, masennus, väsymys, jännitys ja elinvoima) käyttämällä 24-kappaleista kyselylomaketta vastauksilla, jotka vaihtelevat välillä 0 (ei ollenkaan) 4: een (erittäin).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Beck masennusluetteloa (BDI) käytettiin osallistujan masennusoireiden arviointiin.
Tämä on 21-osainen, itseraportointiluokitusvarasto, joka mittaa masennuksen ominaisia asenteita ja oireita.
Kokonaispistemäärä laskettiin masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Tutkijat pyysivät osallistujia astumaan 12 tuuman plyometriseen laatikkoon 3 minuutin ajan metronomin "pii
Välittömästi testin valmistumisen jälkeen päätutkija mittasi osallistujien sykettä 60 sekunnin ajan säteittäisen valtimon palpaatiolla vasemman ranteen alapuolella.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla. IPAQ arvioi kolme erityistä toimintaa: kävely, kohtalaisen voimakkuustoiminta ja voimakasta intensiteettitoimintaa. Se pyytää osallistujia muistamaan jokaisen toiminnan kuluneen 7 päivän aikana vietetyt aika (minuutteina). Jokaiselle osallistujalle annettiin kiihtyvyysanturi käytettäväksi jokaisen 60 minuutin harjoittelujakson aikana. Ennen intervention alkamista osallistujia pyydettiin käyttämään kiihtyvyysmittaria viikon ajan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Lisäksi tutkijat pyysivät osallistujia käyttämään kiihtyvyysmittaria vielä viikon ajan 4 viikon intervention päätyttyä. |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujien korkeus (CM) ja paino (KG) mitattiin stadiometrillä ja tanitalla BC-558 Ironman-segmenttirunkojen koostumuksen tarkkailijoilla Minnesotan fyysisen aktiivisuuden epidemiologian laboratorion yhdistämisessä.
Sekä korkeutta että painoa käytettiin BMI: n laskemiseen kg/m².
BMI luokiteltiin seuraavien indikaattorien mukaan: alipaino: BMI <18,5; Normaalipaino: BMI 18,5-24,9;
Ylipaino: BMI 25-29,9;
Lihavuus: BMI ≥ 30.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Prosenttia kehon rasvasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Prosentti kehon rasvasta (%BF) mitattiin Tanita BC-558 Ironman -segmenttien kehon koostumuksen näyttö.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .