- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06902727
Auswirkungen der virtuellen Realitätsübungen auf die Förderung körperlicher Aktivität und Gesundheit bei College -Studenten
Auswirkungen der virtuellen Realitätsübungen auf die Förderung körperlicher Aktivität und Gesundheit bei College-Studenten: Eine 4-wöchige randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- College -Studenten altern im Alter von 18 bis 35 Jahren, die derzeit an der Universität eingeschrieben sind
- Studenten ohne diagnostizierte körperliche und/oder geistige Behinderungen
- Muss bereit sein, eine Einverständniserklärung zu erteilen und den PA-Bereitschaftsfragebogen (Par-Q) zu konkurrieren
- Muss bereit sein, in eine Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert zu werden
- Keine selbst gemeldeten Bewegungssymptome von Bewegungskrankheiten während eines immersiven VR-basierten Trainings
Ausschlusskriterien:
- Studenten unter 18 Jahren oder über 35 Jahre alt oder derzeit nicht an der Universität eingeschrieben
- Selbst berichtete körperliche und/oder geistige Behinderungen haben
- Widersprüche gegen die PA-Teilnahme, wie durch Par-Q-Antworten bestimmt
- Bewegungskrankheitsreaktion beim Training unter VR-basierten Zustand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung zum immersiven VR-basierten Fahrrad
Die Teilnehmer wurden gebeten, für eine Stunde pro Sitzung zweimal pro Woche für eine Stunde pro Sitzung zu trainieren, 4 Wochen lang für eine Stunde pro Sitzung zu trainieren
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Für die Interventionsgruppe, die eine Stunde pro Woche für 4 Wochen zweimal pro Woche an einem immersiven VR-basierten Übungsbike ausgeübt werden.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden gebeten, ihre übliche Routine nach dem Basistest für 4 Wochen beizubehalten.
Die Teilnehmer wurden nach 4 Wochen separat ins Labor geplant, und alle Teilnehmer erhielten die identischen Bewertungen bei den oben genannten physiologischen und psychologischen Ergebnissen.
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Aktiver Komparator: Übliche Routine
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden gebeten, ihre übliche Routine nach dem Basistest für 4 Wochen beizubehalten.
Die Teilnehmer wurden nach 4 Wochen separat ins Labor geplant, und alle Teilnehmer erhielten die identischen Bewertungen bei den oben genannten physiologischen und psychologischen Ergebnissen.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre üblichen Aktivitäten beizubehalten, ohne sich während des 4-wöchigen Untersuchungszeitraums auf andere körperliche Aktivität einzulassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsmotivation
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Die Motivation der Teilnehmer wurde anhand der Verhaltensregulierung in Übung Fragebiet-2 (BREQ-2) bewertet.
Das BREQ-2 verfügt über 19 Elemente, in denen das Kontinuum der Verhaltensregulierung in der Bewegung bewertet wird, einschließlich Amotivation, externer Regulierung, introjizierter Regulation, identifizierter Regulation und intrinsischer Regulation.
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Grundlinie und 4 Wochen
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Stimmungszustände
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Die Stimmungszustände der Teilnehmer wurden an der Brunel Mood Scale (Brums) gemessen.
Die Brums bewerten die Stimmung in sechs Subskalen (Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Spannung und Kraft) unter Verwendung eines 24-Punkte-Fragebogens mit Antworten von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem).
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Grundlinie und 4 Wochen
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Das Beck Depression Inventory (BDI) wurde verwendet, um die depressiven Symptome des Teilnehmers zu bewerten.
Dies ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsbewertungsbestand, das charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression misst.
Der Gesamtwert wurde berechnet, um die Schwere der depressiven Symptome zu bewerten.
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Grundlinie und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz -Kreislauf -Fitnesswerte
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Die Ermittler forderten die Teilnehmer auf, 3 Minuten zum "Piepton" eines Metronoms auf 96 Beats pro Minute auf und aus einer 12-Zoll-Plyometrie-Box zu treten, wobei jedes Piepton mit einer Beinbewegung entspricht.
Unmittelbar nach Abschluss des Tests maß der Hauptuntersucher die Herzfrequenz der Teilnehmer 60 Sekunden lang durch Palpation der Radialarterie am Unterbauch des linken Handgelenks.
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Grundlinie und 4 Wochen
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Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Die körperlichen Aktivitätsniveaus wurden über einen internationalen Fragebogen für körperliche Aktivität (IPAQ) bewertet. Das IPAQ bewertet drei spezifische Aktivitäten: Gehen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und kräftige Intensitätsaktivitäten. Es fordert die Teilnehmer auf, sich an die Zeit (in Minuten) zu erinnern, die für jede dieser Aktivitäten in den letzten 7 Tagen ausgegeben wurde. Jedem Teilnehmer wurde während jeder 60-minütigen Übungssitzung ein Beschleunigungsmesser zugewiesen. Vor Beginn der Intervention wurden die Teilnehmer gebeten, eine Woche lang ein Beschleunigungsmesser für die Messung ihrer körperlichen Aktivität zu tragen. Darüber hinaus baten die Ermittler die Teilnehmer, das Beschleunigungsmesser für eine weitere Woche nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention zu tragen. |
Grundlinie und 4 Wochen
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Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Die Teilnehmergröße (CM) und das Gewicht (kg) wurden unter Verwendung eines Stadiometers und eines Tanita BC-558 Ironman Segmental Body Composition Monitor in Theuniversity of Minnesotas Epidemiologie-Labor von Minnesota gemessen.
Sowohl Größe als auch Gewicht wurden verwendet, um BMI in kg/m² zu berechnen.
BMI wurde nach folgenden Indikatoren eingestuft: Untergewichtig: BMI <18,5; Normales Gewicht: BMI 18.5-24.9;
Übergewicht: BMI 25-29.9;
Fettleibigkeit: BMI ≥ 30.
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Grundlinie und 4 Wochen
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Prozent des Körperfetts
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Der Prozentsatz des Körperfetts (%BF) wurden mit dem Tanita BC-558 Ironman Segmental Body Zusammensetzungsmonitor gemessen.
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Grundlinie und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00010580
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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