- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06902727
Effets de l'exercice de réalité virtuelle sur la promotion de l'activité physique et de la santé chez les étudiants
Effets de l'exercice de réalité virtuelle sur la promotion de l'activité physique et de la santé chez les étudiants: un essai contrôlé randomisé de 4 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les étudiants sont âgés de 18 à 35 ans qui sont actuellement inscrits à l'université
- Étudiants sans handicaps physiques et / ou mentaux diagnostiqués
- Doit être disposé à fournir un consentement éclairé et à concourir le questionnaire sur la préparation des PA (par-Q)
- Doit être disposé à être randomisé dans un groupe d'intervention ou de contrôle
- Pas de symptômes de maladie des transports autodéclarés pendant l'exercice de VR immersif
Critères d'exclusion:
- Étudiants de moins de 18 ans ou plus de 35 ans ou pas actuellement inscrits à l'université
- Avoir des troubles physiques et / ou mentaux autodéclarés
- Contradictions à la participation de l'AP déterminée par les réponses par-Q
- Avoir une réaction du mal des transports lors de l'exercice dans une condition basée sur la VR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice sur un vélo à base de réalité virtuelle immersive
Les participants ont été invités à faire de l'exercice sur un vélo d'exercice à base de réalité virtuelle immersive pendant une heure par séance, deux fois par semaine, pendant 4 semaines
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Pour le groupe d'intervention, les participations ont exercé un vélo d'exercice à base de réalité virtuelle immersive pendant une heure, deux fois par semaine, pendant 4 semaines.
Les participants du groupe témoin ont été invités à maintenir leur routine habituelle après le test de référence pendant 4 semaines.
Les participants étaient programmés séparément en laboratoire pour le post-test après 4 semaines et tous les participants ont reçu les évaluations identiques dans les résultats physiologiques et psychologiques susmentionnés.
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Comparateur actif: Routine habituelle
Les participants du groupe témoin ont été invités à maintenir leur routine habituelle après le test de référence pendant 4 semaines.
Les participants étaient programmés séparément en laboratoire pour le post-test après 4 semaines et tous les participants ont reçu les évaluations identiques dans les résultats physiologiques et psychologiques susmentionnés.
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Les participants ont été invités à maintenir leurs activités habituelles, sans s'engager dans une autre intervention d'activité physique pendant la période d'étude de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation de l'exercice
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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La motivation des participants a été évaluée par la réglementation comportementale dans l'exercice Questionnire-2 (BREQ-2).
Le BREQ-2 a 19 éléments évaluant le continuum de la régulation comportementale dans l'exercice, qui comprenait une amotivation, une régulation externe, une régulation introfiée, une régulation identifiée et une régulation intrinsèque.
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Ligne de base et 4 semaines
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États d'humeur
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Les états d'humeur des participants ont été mesurés par l'échelle de l'humeur Brunel (BRUMS).
Le Brums évalue l'humeur sur six sous-échelles (colère, confusion, dépression, fatigue, tension et vigueur) en utilisant un questionnaire de 24 éléments avec des réponses allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
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Ligne de base et 4 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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L'inventaire de la dépression de Beck (BDI) a été utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs des participants.
Il s'agit d'un inventaire de notation d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et symptômes caractéristiques de la dépression.
Le score total a été calculé pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs.
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Ligne de base et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de fitness cardiovasculaire
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Les enquêteurs ont demandé aux participants de monter et éteindre d'une boîte pliométrique de 12 pouces pendant 3 minutes jusqu'au "bip" d'un métronome fixé à 96 battements par minute, chaque bip correspondant à un mouvement de jambe.
Immédiatement après l'achèvement du test, le chercheur principal a mesuré la fréquence cardiaque des participants pendant 60 secondes par palpation de l'artère radiale sur le ventre du poignet gauche.
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Ligne de base et 4 semaines
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Niveaux d'activité physique
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Les niveaux d'activité physique ont été évalués via un questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). L'IPAQ évalue trois types d'activités spécifiques: la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuses. Il demande aux participants de se rappeler le temps (en minutes) passé sur chacune de ces activités au cours des 7 derniers jours. Chaque participant a reçu un accéléromètre à porter au cours de chaque séance d'exercice de 60 minutes. Avant le début de l'intervention, les participants ont été invités à porter un accéléromètre pendant une semaine pour mesurer leurs niveaux d'activité physique. De plus, les enquêteurs ont demandé aux participants de porter l'accéléromètre pour une autre semaine à l'achèvement d'une intervention de 4 semaines. |
Ligne de base et 4 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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La hauteur des participants (CM) et le poids (kg) ont été mesurées à l'aide d'un stadiomètre et d'un moniteur de composition corporelle segmentaire Ironman Tanita BC-558, respectivement, dans l'université du laboratoire d'épidémiologie de l'activité physique du Minnesota.
La taille et le poids ont été utilisés pour calculer l'IMC en kg / m².
L'IMC a été classé selon les indicateurs suivants: sous-pondération: IMC <18,5; Poids normal: IMC 18,5-24,9;
Surpoids: IMC 25-29,9;
Obésité: IMC ≥ 30.
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Ligne de base et 4 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle (% BF) a été mesuré par le moniteur de composition du corps segmentaire Ironman de Tanita BC-558.
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Ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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