- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06902727
Wpływ ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej na promowanie aktywności fizycznej i zdrowia wśród studentów
Wpływ ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej na promowanie aktywności fizycznej i zdrowia wśród studentów: 4-tygodniowe randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota, Twin Cities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci w wieku od 18 do 35 lat, którzy są obecnie zapisani na uniwersytet
- Studenci bez zdiagnozowanych niepełnosprawności fizycznych i/lub psychicznych
- Musi być gotów udzielić świadomej zgody i konkurować kwestionariusz gotowości PA (PAR-Q)
- Musi być skłonny do losowania w grupie interwencyjnej lub kontrolnej
- Brak zgłaszanych przez siebie objawów choroby ruchowej podczas wciągających ćwiczeń opartych na VR
Kryteria wykluczenia:
- Studenci w wieku poniżej 18 lat lub w wieku powyżej 35 lat lub obecnie nie zapisali się na uniwersytet
- Zgłaszanie niepełnosprawności fizycznej i/lub psychicznej
- Sprzeczności z uczestnictwem PA, zgodnie z ustaleniami odpowiedzi PAR-Q
- mając reakcję choroby ruchowej podczas ćwiczeń w stanie opartym na VR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na wciągających rowerach opartych na VR
Uczestnicy zostali poproszeni o ćwiczenia na wciągającym roweru ćwiczeń opartym na VR przez godzinę na sesję, dwa razy w tygodniu, przez 4 tygodnie
|
Dla grupy interwencyjnej uczestnictwa wykonywane na wciągającym roweru ćwiczeń opartym na VR przez godzinę, dwa razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poproszeni o utrzymanie zwykłej rutyny po testu wyjściowym przez 4 tygodnie.
Uczestnicy zostali zaplanowani osobno do laboratorium po teście po 4 tygodniach, a wszyscy uczestnicy otrzymali identyczne oceny wyżej wymienionych wyników fizjologicznych i psychologicznych.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła rutyna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poproszeni o utrzymanie zwykłej rutyny po testu wyjściowym przez 4 tygodnie.
Uczestnicy zostali zaplanowani osobno do laboratorium po teście po 4 tygodniach, a wszyscy uczestnicy otrzymali identyczne oceny wyżej wymienionych wyników fizjologicznych i psychologicznych.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie swoich zwykłych działań, bez angażowania się w inną interwencję aktywności fizycznej w 4-tygodniowym okresie badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Motywację uczestników oceniono na podstawie regulacji behawioralnej w kwestionowaniu 2 (Breq-2).
Breq-2 ma 19 pozycji oceniających kontinuum regulacji behawioralnej w ćwiczeniach, które obejmowały amotywację, regulację zewnętrzną, regulację wtryskowaną, zidentyfikowaną regulację i regulację wewnętrzną.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Stany nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Stany nastroju uczestników zostały zmierzone przez Brunel Mood Scale (Brums).
Brums ocenia nastrój w sześciu podskalach (gniew, zamieszanie, depresja, zmęczenie, napięcie i wigor) za pomocą 24-elementowego kwestionariusza z odpowiedziami od 0 (wcale) do 4 (wyjątkowo).
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Do oceny objawów depresyjnych uczestnika zastosowano inwentaryzację depresji Beck (BDI).
Jest to 21-elementowy zapas oceny samooceny, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji.
Całkowity wynik obliczono w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy sprawności sercowo -naczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Śledczy poprosili uczestników o wejście na 12-calowe plyometryczne pudełko przez 3 minuty do „sygnału sygnałowego” zestawu metronomu na 96 uderzeń na minutę, przy czym każdy sygnał dźwiękowy odpowiadał jednemu ruchowi nogi.
Bezpośrednio po zakończeniu testu główny badacz mierzył tętno uczestników przez 60 sekund poprzez badanie palpacji tętnicy promieniowej na podbrzuszu lewego nadgarstka.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Poziomy aktywności fizycznej oceniono za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ). IPAQ ocenia trzy konkretne rodzaje aktywności: działalność chodzenia, umiarkowaną intensywność i działalność energicznej intensywności. Prosi uczestników o przywołanie czasu (w ciągu kilku minut) spędzonych na każdej z tych czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Każdemu uczestnikowi przypisano akcelerometr do noszenia podczas każdej 60-minutowej sesji ćwiczeń. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy zostali poproszeni o noszenie akcelerometru na tydzień w celu pomiaru ich poziomu aktywności fizycznej. Ponadto śledczy poprosili uczestników o noszenie akcelerometru na kolejny tydzień po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji. |
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Wysokość uczestnika (CM) i waga (kg) zmierzono odpowiednio za pomocą stadiometru i monitora segmentowego składu ciała Tanita BC-558 Ironman w Laboratorium Epidemiologii Epidemiologii Aktywności Fizycznej w Minnesocie.
Zarówno wysokość, jak i waga zastosowano do obliczenia BMI w kg/m².
BMI zostało sklasyfikowane według następujących wskaźników: niedowaga: BMI <18,5; Normalna waga: BMI 18.5-24.9;
Nadwaga: BMI 25-29,9;
Otyłość: BMI ≥ 30.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Procent tkanki tłuszczowej (%BF) mierzono za pomocą segmentowego monitora składu ciała Tanita BC-558 Ironman.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010580
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .