重度の手根管症候群における神経栄養補給による内視鏡および開視トンネル放出の比較結果
2025年3月24日 更新者：Rossella Elia, MD PhD、University of Bari
この研究では、神経圧縮の中央値によって引き起こされる一般的で衰弱させる状態である、重度の手根管症候群（CTS）の外科的および薬理学的介入を最適化するという差し迫った臨床的問題に対処します。
以前の研究では、オープンコアラルトンネル放出（OCTR）および内視鏡下手根管放出（ECTR）の有効性が確立されています。しかし、外科的転帰の強化における神経栄養補給の役割はまだ完全には解明されていません。
497人の患者を含む前向き臨床アプローチを使用して、神経栄養補給の有無にかかわらず、ECTRとOCTRの比較結果を評価しました。
重要な調査結果は、特に神経栄養剤と組み合わせるとECTRが、感覚神経伝導速度（VCS）および視覚的アナログスケール（VAS）スコアのより速い回復とより大きな改善を促進することを示しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
497
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア
- Policlinico di Bari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バリの政策上の重度の手根管症候群と診断された患者
説明
包含基準：
- 臨床的および筋電図では重度のCTS（SCV <35 m/s）が確認されました
- 少なくとも6か月間保守的な治療に反応しない持続的な症状を経験した経験
除外基準：
- 軽度または中程度のCT
- 付随する神経障害
- 以前の手根管手術
- 神経栄養補給の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経栄養のない開いた手根管放出
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Release of carpal tunnel with open tecnique
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Endoscopic Carpal Tunnel Release without Neurotrophic
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Release of carpal tunnel with endoscopic device
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神経栄養による手根管放出を開いています
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Release of carpal tunnel with open tecnique
Neurotrophic supplementation after surgery
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神経栄養による内視鏡下手根管放出
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Release of carpal tunnel with endoscopic device
Neurotrophic supplementation after surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SCV評価
時間枠：12か月のフォローアップ
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SCVは、神経栄養補給の有無にかかわらずECTRまたはOCTRの後にエレクトミーグラフィーを通じて評価されます
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12か月のフォローアップ
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痛みの評価のためのVAS
時間枠：12か月のフォローアップ
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VAS for Painは、神経栄養補給の有無にかかわらずECTRまたはOCTRの後にアンケートナリーを通じて評価されます
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12か月のフォローアップ
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機能評価のためのVAS
時間枠：12か月のフォローアップ
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機能性のためのVASは、神経栄養補給の有無にかかわらずECTRまたはOCTRの後にアンケートナリーを通じて評価されます
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12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Desideri I, Francolini G, Becherini C, Terziani F, Delli Paoli C, Olmetto E, Loi M, Perna M, Meattini I, Scotti V, Greto D, Bonomo P, Sulprizio S, Livi L. Use of an alpha lipoic, methylsulfonylmethane and bromelain dietary supplement (Opera(R)) for chemotherapy-induced peripheral neuropathy management, a prospective study. Med Oncol. 2017 Mar;34(3):46. doi: 10.1007/s12032-017-0907-4. Epub 2017 Feb 15.
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- Nordstrom DL, DeStefano F, Vierkant RA, Layde PM. Incidence of diagnosed carpal tunnel syndrome in a general population. Epidemiology. 1998 May;9(3):342-5.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。