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Vergleichende Ergebnisse der endoskopischen und offenen Karpaltunnelfreisetzung mit neurotropher Supplementation beim schweren Karpaltunnelsyndrom

24. März 2025 aktualisiert von: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
Diese Studie befasst sich mit der dringenden klinischen Frage der Optimierung der chirurgischen und pharmakologischen Interventionen für das schwere Karpaltunnelsyndrom (CTS), einen vorherrschenden und schwächenden Zustand, der durch die Median -Nervenkompression verursacht wird. Frühere Untersuchungen haben die Wirksamkeit der offenen Karpal -Tunnelfreisetzung (OCTR) und der endoskopischen Karpaltunnelfreisetzung (ECTR) festgestellt. Die Rolle der neurotrophen Supplementierung bei der Verbesserung der chirurgischen Ergebnisse muss jedoch noch vollständig aufgeklärt werden. Unter Verwendung eines prospektiven klinischen Ansatzes, an dem 497 Patienten beteiligt waren, haben wir die vergleichenden Ergebnisse von ECTR und OCTR mit oder ohne neurotrophe Supplementierung bewertet. Schlüsselergebnisse zeigen, dass das ECTR, insbesondere in Kombination mit neurotrophen Wirkstoffen, eine schnellere Erholung und eine stärkere Verbesserung der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit (VCS) und der visuellen Analogskala (VAS) mit reduzierten Komplikationsraten im Vergleich zu OCTR erleichtert wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

497

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien
        • Policlinico di Bari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein schweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde, aus dem Policlinico von Bari

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch und elektromyographisch bestätigte schwere CTs (scv <35 m/s)
  • Erfahrung anhaltenden Symptomen, die mindestens sechs Monate lang nicht auf konservative Behandlungen reagieren

Ausschlusskriterien:

  • milde oder mittelschwere CTs
  • Begleitende Neuropathien
  • Vorherige Karpaltunneloperationen
  • Kontraindikationen zur neurotrophen Supplementierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Offener Karpaltunnelfreisetzung ohne neurotrophen
Verfahren: Freikarken -Tunnelfreisetzung
Freisetzung von Karpaltunnel mit offenem Tecnique
Endoskopischer Karpaltunnelfreisetzung ohne neurotrophen
Verfahren: Endoskopische Karpaltunnelfreisetzung
Freisetzung eines Karpaltunnels mit endoskopischer Vorrichtung
Offener Karpaltunnelfreisetzung mit neurotrophen
Verfahren: Freikarken -Tunnelfreisetzung
Freisetzung von Karpaltunnel mit offenem Tecnique
Arzneimittel: Neurotrophe Supplementation
Neurotrophe Supplementation nach der Operation
Endoskopischer Karpaltunnelfreisetzung mit neurotrophen
Verfahren: Endoskopische Karpaltunnelfreisetzung
Freisetzung eines Karpaltunnels mit endoskopischer Vorrichtung
Arzneimittel: Neurotrophe Supplementation
Neurotrophe Supplementation nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCV -Bewertung
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
SCV wird durch Elektomographie nach ECTR oder OCTR mit oder ohne neurotrophe Supplementierung bewertet
12 Monate Follow-up
VAS für die Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
VAs für Schmerz werden durch Fragebiet nach ECTR oder OCTR mit oder ohne neurotrophe Supplementierung bewertet
12 Monate Follow-up
VAS für die Funktionalitätsbewertung
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
VAs für die Funktionalität werden durch Fragebiet nach ECTR oder OCTR mit oder ohne neurotrophe Supplementierung bewertet
12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHS-S-24-01434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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