内窥镜和开放式腕管释放的比较结果，并在严重的腕管综合征中补充神经营养
2025年3月24日 更新者：Rossella Elia, MD PhD、University of Bari
这项研究解决了对严重腕管综合征（CTS）优化手术和药理干预措施的紧迫临床问题，这是一种由中位神经压缩引起的普遍且令人衰弱的疾病。
先前的研究确定了开放式腕管释放（OCTR）和内窥镜腕管释放（ECTR）的功效；然而，神经营养补充在增强手术结局中的作用尚未完全阐明。
使用涉及497名患者的前瞻性临床方法，我们评估了ECTR和OCTR的比较结果，并补充了神经营养性。
关键发现表明，ECTR，特别是与神经营养剂结合使用，促进了更快的恢复速度，并且与OCTR相比，感觉神经传导速度（VC）和视觉模拟量表（VAS）得分的改善更大，视觉模拟量表（VAS）得分降低了。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
497
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bari、意大利
- Policlinico di Bari
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为Bari Policlinico的严重腕管综合征的患者
描述
纳入标准：
- 临床和肌电图确认的严重CT（SCV <35 m/s）
- 经历了至少六个月的持续症状对保守治疗无反应
排除标准：
- 轻度或中度CTS
- 伴随的神经病
- 以前的腕管手术
- 神经营养补充的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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开放式腕管释放，没有神经营养
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Release of carpal tunnel with open tecnique
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Endoscopic Carpal Tunnel Release without Neurotrophic
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Release of carpal tunnel with endoscopic device
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开放式腕管释放，神经营养
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Release of carpal tunnel with open tecnique
Neurotrophic supplementation after surgery
|
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内窥镜腕管释放，神经营养
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Release of carpal tunnel with endoscopic device
Neurotrophic supplementation after surgery
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCV评估
大体时间：随访12个月
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ECTR或OCTR之后，将通过外肌术评估SCV，并补充神经营养性
|
随访12个月
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用于评估疼痛的VA
大体时间：随访12个月
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ECTR或OCTR后，将通过问卷调查或不补充神经营养的VAS来评估疼痛的VA
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随访12个月
|
|
VAS进行汇编评估
大体时间：随访12个月
|
在ECTR或OCTR之后，将通过QuageNarie评估功能的VA，并具有或不补充神经营养
|
随访12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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