Resultados comparativos de la liberación de túnel carpiano endoscópico y abierto con suplementación neurotrófica en el síndrome del túnel carpiano severo
24 de marzo de 2025 actualizado por: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
Este estudio aborda la cuestión clínica apremiante de optimizar las intervenciones quirúrgicas y farmacológicas para el síndrome del túnel carpiano grave (CTS), una condición prevalente y debilitante causada por la compresión nerviosa mediana.
Investigaciones anteriores han establecido la eficacia de la liberación de túnel carpiano abierto (OCTR) y la liberación endoscópica del túnel carpiano (ECTR); Sin embargo, el papel de la suplementación neurotrófica en la mejora de los resultados quirúrgicos aún no se ha aclarado por completo.
Utilizando un enfoque clínico prospectivo que involucra a 497 pacientes, evaluamos los resultados comparativos de ECTR y OCTR con o sin suplementación neurotrófica.
Los hallazgos clave demuestran que ECTR, particularmente cuando se combina con agentes neurotróficos, facilita la recuperación más rápida y mayores mejoras en las puntuaciones de la velocidad de conducción del nervio sensorial (VCS) y la escala analógica visual (VAS), con tasas de complicaciones reducidas en comparación con OCTR
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
497
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia
- Policlinico di Bari
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con síndrome de túnel carpiano grave del Policlínico de Bari
Descripción
Criterios de inclusión:
- CTS grave confirmado clínica y electromiográficamente (SCV <35 m/s)
- Experimentado síntomas persistentes que no responden a los tratamientos conservadores durante al menos seis meses
Criterios de exclusión:
- CTS suave o moderado
- neuropatías concomitantes
- cirugías del túnel carpiano anterior
- Contraindicaciones a la suplementación neurotrófica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Liberación de túnel carpiano abierto sin neurotrófico
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Lanzamiento del túnel carpiano con Tecnique abierto
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Liberación del túnel carpiano endoscópico sin neurotrófico
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Liberación de túnel carpiano con dispositivo endoscópico
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Liberación de túnel carpiano abierto con neurotrófico
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Lanzamiento del túnel carpiano con Tecnique abierto
Suplementación neurotrófica después de la cirugía
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Liberación del túnel carpiano endoscópico con neurotrófico
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Liberación de túnel carpiano con dispositivo endoscópico
Suplementación neurotrófica después de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de SCV
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
SCV se evaluará a través de la electomiografía después de ECTR u OCTR con o sin suplementación neurotrófica
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12 meses de seguimiento
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VAS para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
VAS para el dolor se evaluará mediante cuestionarie después de ECTR u OCTR con o sin suplementación neurotrófica
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12 meses de seguimiento
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VAS para la evaluación de la funcionalidad
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
|
VAS para la funcionalidad se evaluará a través de cuestionarios después de ECTR u OCTR con o sin suplementación neurotrófica
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12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Mondelli M, Giannini F, Giacchi M. Carpal tunnel syndrome incidence in a general population. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):289-94. doi: 10.1212/wnl.58.2.289.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Salehi B, Berkay Yilmaz Y, Antika G, Boyunegmez Tumer T, Fawzi Mahomoodally M, Lobine D, Akram M, Riaz M, Capanoglu E, Sharopov F, Martins N, Cho WC, Sharifi-Rad J. Insights on the Use of alpha-Lipoic Acid for Therapeutic Purposes. Biomolecules. 2019 Aug 9;9(8):356. doi: 10.3390/biom9080356.
- Desideri I, Francolini G, Becherini C, Terziani F, Delli Paoli C, Olmetto E, Loi M, Perna M, Meattini I, Scotti V, Greto D, Bonomo P, Sulprizio S, Livi L. Use of an alpha lipoic, methylsulfonylmethane and bromelain dietary supplement (Opera(R)) for chemotherapy-induced peripheral neuropathy management, a prospective study. Med Oncol. 2017 Mar;34(3):46. doi: 10.1007/s12032-017-0907-4. Epub 2017 Feb 15.
- Nikbakht S, Vafaei MA, Ashraf A, Nasiri A, Nikpay-Hosseinabad N. Assessment of L-carnitine effectiveness on carpal tunnel syndrome. Curr J Neurol. 2022 Jul 6;21(3):162-169. doi: 10.18502/cjn.v21i3.11109.
- Zieske L, Ebersole GC, Davidge K, Fox I, Mackinnon SE. Revision carpal tunnel surgery: a 10-year review of intraoperative findings and outcomes. J Hand Surg Am. 2013 Aug;38(8):1530-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.024. Epub 2013 Jun 25.
- Sayegh ET, Strauch RJ. Open versus endoscopic carpal tunnel release: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Orthop Relat Res. 2015 Mar;473(3):1120-32. doi: 10.1007/s11999-014-3835-z. Epub 2014 Aug 19.
- Soltani AM, Allan BJ, Best MJ, Mir HS, Panthaki ZJ. A systematic review of the literature on the outcomes of treatment for recurrent and persistent carpal tunnel syndrome. Plast Reconstr Surg. 2013 Jul;132(1):114-121. doi: 10.1097/PRS.0b013e318290faba.
- Means KR Jr, Dubin NH, Patel KM, Pletka JD. Long-term outcomes following single-portal endoscopic carpal tunnel release. Hand (N Y). 2014 Sep;9(3):384-8. doi: 10.1007/s11552-014-9614-1.
- Atroshi I, Hofer M, Larsson GU, Ranstam J. Extended Follow-up of a Randomized Clinical Trial of Open vs Endoscopic Release Surgery for Carpal Tunnel Syndrome. JAMA. 2015 Oct 6;314(13):1399-401. doi: 10.1001/jama.2015.12208. No abstract available.
- Marvulli R, Ianieri G, De Venuto G, Falcicchio M, Gallo GA, Mennuni C, Gallone MF, Fiore P, Ranieri M, Megna M. Electrophysiological and Clinical Improvement in Non-Invasive Treatment of Carpal Tunnel Syndrome. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2021;21(2):345-351. doi: 10.2174/1871530320666200728152953.
- Stevens JC, Smith BE, Weaver AL, Bosch EP, Deen HG Jr, Wilkens JA. Symptoms of 100 patients with electromyographically verified carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 1999 Oct;22(10):1448-56. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199910)22:103.0.co;2-y.
- Nordstrom DL, DeStefano F, Vierkant RA, Layde PM. Incidence of diagnosed carpal tunnel syndrome in a general population. Epidemiology. 1998 May;9(3):342-5.
- Spahn G, Wollny J, Hartmann B, Schiele R, Hofmann GO. [Metaanalysis for the evaluation of risk factors for carpal tunnel syndrome (CTS) Part II. Occupational risk factors]. Z Orthop Unfall. 2012 Oct;150(5):516-24. doi: 10.1055/s-0032-1315346. Epub 2012 Oct 17. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- JHS-S-24-01434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome del túnel carpiano (STC)
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Sonex Health, Inc.TerminadoSíndrome del túnel carpiano | CTSEstados Unidos
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Sonex Health, Inc.Activo, no reclutandoSíndrome del túnel carpiano | CTSEstados Unidos
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Sonex Health, Inc.TerminadoSíndrome del túnel carpiano | CTS | Tunel carpalEstados Unidos
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Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.TerminadoSíndrome del túnel carpiano | CTS | Liberación del túnel carpiano | Cirugía del Túnel Carpiano | Abordaje transversal del túnel carpianoRepública Árabe Siria
Ensayos clínicos sobre Liberación de túnel carpiano abierto
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University of British ColumbiaInscripción por invitaciónSíndrome del túnel carpiano (STC)Canadá