Jämförande resultat av endoskopisk och öppen karpaltunnelfrisättning med neurotrofisk tillskott i allvarligt karpaltunnelsyndrom
24 mars 2025 uppdaterad av: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
Denna studie behandlar den pressande kliniska frågan om optimering av kirurgiska och farmakologiska ingrepp för allvarligt karpaltunnelsyndrom (CTS), ett rådande och försvagande tillstånd orsakat av median nervkomprimering.
Tidigare forskning har fastställt effektiviteten av frisättning av öppen karpaltunnel (OCTR) och endoskopisk karpaltunnelfrisättning (ECTR); Rollen för neurotrofisk tillskott för att förbättra kirurgiska resultat har emellertid ännu inte klargjorts.
Med hjälp av en prospektiv klinisk strategi som involverade 497 patienter utvärderade vi de jämförande resultaten av ECTR och OCTR med eller utan neurotrofisk tillskott.
Viktiga resultat visar att ECTR, särskilt när de kombineras med neurotrofiska medel, underlättar snabbare återhämtning och större förbättringar i sensorisk nervledningshastighet (VCS) och visuell analog skala (VAS) poäng, med reducerade komplikationsgrader jämfört med OCTRE
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
497
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien
- Policlinico di Bari
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med svår karpaltunnelsyndrom från Policlinico från Bari
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kliniskt och elektromyografiskt bekräftade allvarliga CT: er (SCV <35 m/s)
- Erfaren ihållande symtom svarar inte på konservativa behandlingar i minst sex månader
Uteslutningskriterier:
- mild eller måttlig CTS
- samtidig neuropatier
- Tidigare karpaltunneloperationer
- kontraindikationer till neurotrofisk tillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Öppna karpaltunnelfrigöring utan neurotrofisk
|
Release of carpal tunnel with open tecnique
|
|
Endoscopic Carpal Tunnel Release without Neurotrophic
|
Release of carpal tunnel with endoscopic device
|
|
Öppna karpaltunnelfrigöring med neurotrofisk
|
Release of carpal tunnel with open tecnique
Neurotrophic supplementation after surgery
|
|
Endoskopisk karpaltunnelfrisättning med neurotrofisk
|
Release of carpal tunnel with endoscopic device
Neurotrophic supplementation after surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCV -utvärdering
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
SCV kommer att utvärderas genom elektomyografi efter ECTR eller OCTR med eller utan neurotrofisk tillskott
|
12 månaders uppföljning
|
|
VAS för smärtutvärdering
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
VAS för smärta kommer att utvärderas genom frågeformuläret efter ECTR eller OCTR med eller utan neurotrofisk tillskott
|
12 månaders uppföljning
|
|
VAS för utvärdering av Funcionality
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
VAS för funktionalitet kommer att utvärderas genom frågeformulär efter ECTR eller OCTR med eller utan neurotrofisk tillskott
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Mondelli M, Giannini F, Giacchi M. Carpal tunnel syndrome incidence in a general population. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):289-94. doi: 10.1212/wnl.58.2.289.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Salehi B, Berkay Yilmaz Y, Antika G, Boyunegmez Tumer T, Fawzi Mahomoodally M, Lobine D, Akram M, Riaz M, Capanoglu E, Sharopov F, Martins N, Cho WC, Sharifi-Rad J. Insights on the Use of alpha-Lipoic Acid for Therapeutic Purposes. Biomolecules. 2019 Aug 9;9(8):356. doi: 10.3390/biom9080356.
- Desideri I, Francolini G, Becherini C, Terziani F, Delli Paoli C, Olmetto E, Loi M, Perna M, Meattini I, Scotti V, Greto D, Bonomo P, Sulprizio S, Livi L. Use of an alpha lipoic, methylsulfonylmethane and bromelain dietary supplement (Opera(R)) for chemotherapy-induced peripheral neuropathy management, a prospective study. Med Oncol. 2017 Mar;34(3):46. doi: 10.1007/s12032-017-0907-4. Epub 2017 Feb 15.
- Nikbakht S, Vafaei MA, Ashraf A, Nasiri A, Nikpay-Hosseinabad N. Assessment of L-carnitine effectiveness on carpal tunnel syndrome. Curr J Neurol. 2022 Jul 6;21(3):162-169. doi: 10.18502/cjn.v21i3.11109.
- Zieske L, Ebersole GC, Davidge K, Fox I, Mackinnon SE. Revision carpal tunnel surgery: a 10-year review of intraoperative findings and outcomes. J Hand Surg Am. 2013 Aug;38(8):1530-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.024. Epub 2013 Jun 25.
- Sayegh ET, Strauch RJ. Open versus endoscopic carpal tunnel release: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Orthop Relat Res. 2015 Mar;473(3):1120-32. doi: 10.1007/s11999-014-3835-z. Epub 2014 Aug 19.
- Soltani AM, Allan BJ, Best MJ, Mir HS, Panthaki ZJ. A systematic review of the literature on the outcomes of treatment for recurrent and persistent carpal tunnel syndrome. Plast Reconstr Surg. 2013 Jul;132(1):114-121. doi: 10.1097/PRS.0b013e318290faba.
- Means KR Jr, Dubin NH, Patel KM, Pletka JD. Long-term outcomes following single-portal endoscopic carpal tunnel release. Hand (N Y). 2014 Sep;9(3):384-8. doi: 10.1007/s11552-014-9614-1.
- Atroshi I, Hofer M, Larsson GU, Ranstam J. Extended Follow-up of a Randomized Clinical Trial of Open vs Endoscopic Release Surgery for Carpal Tunnel Syndrome. JAMA. 2015 Oct 6;314(13):1399-401. doi: 10.1001/jama.2015.12208. No abstract available.
- Marvulli R, Ianieri G, De Venuto G, Falcicchio M, Gallo GA, Mennuni C, Gallone MF, Fiore P, Ranieri M, Megna M. Electrophysiological and Clinical Improvement in Non-Invasive Treatment of Carpal Tunnel Syndrome. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2021;21(2):345-351. doi: 10.2174/1871530320666200728152953.
- Stevens JC, Smith BE, Weaver AL, Bosch EP, Deen HG Jr, Wilkens JA. Symptoms of 100 patients with electromyographically verified carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 1999 Oct;22(10):1448-56. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199910)22:103.0.co;2-y.
- Nordstrom DL, DeStefano F, Vierkant RA, Layde PM. Incidence of diagnosed carpal tunnel syndrome in a general population. Epidemiology. 1998 May;9(3):342-5.
- Spahn G, Wollny J, Hartmann B, Schiele R, Hofmann GO. [Metaanalysis for the evaluation of risk factors for carpal tunnel syndrome (CTS) Part II. Occupational risk factors]. Z Orthop Unfall. 2012 Oct;150(5):516-24. doi: 10.1055/s-0032-1315346. Epub 2012 Oct 17. German.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Första postat (Faktisk)
30 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JHS-S-24-01434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .